Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Peroperativ væsketerapi hos pasienter som gjennomgår pankreaticoduodenektomi

28. desember 2020 oppdatert av: Piia Peltoniemi, Helsinki University Central Hospital

Peroperativ væsketerapi hos pasienter som gjennomgår pankreaticoduodenektomi – hvordan redusere postoperative komplikasjoner

Postoperative komplikasjoner hos pasienter som gjennomgår pankreaticoduodenektomi er fortsatt høye, selv om operasjonsteknikkene har utviklet seg mye de siste årene. Det er bevis på at restriktiv intraoperativ væskebehandling kan redusere postoperative komplikasjoner, men resultatene fra de tidligere studiene har vært noe kontroversielle. Målet med denne studien er å undersøke om intraoperativ og postoperativ væskebehandling påvirker postoperative komplikasjonsrater hos pasienter som gjennomgår pankreaticoduodenektomi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien er en retrospektiv kohortstudie. Den første kohorten består av pasienter som gjennomgikk pankreaticoduodenektomi i år 2015 da intraoperativ væskebehandling ble administrert ved bruk av målrettet væsketerapiteknikk. Den andre kohorten består av pasienter som gjennomgikk pankreaticoduodenektomi i år 2017 da intraoperativ væskebehandling var basert på vurdering fra anestesilege. I 2015 tilbrakte de fleste pasientene den første postoperative natten på intensivavdelingen hvor væskebehandling og overvåking av urinproduksjon og vitale funksjoner var mer kontrollert enn på vanlig avdeling. I 2017 kom de fleste pasientene inn på vanlig avdeling rett etter operasjonen. Målet med studien er å undersøke om det er forskjeller i mengden av intraoperativ og postoperativ væske mellom kohortene og påvirker den perioperative væskebehandlingen komplikasjonsratene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

168

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter som har gjennomgått pankreaticoduodenektomi i årene 2015 og 2017 er regnet med i studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder 18 eller over
  • pasienter som gjennomgikk pankreaticoduodenektomi i 2015 eller i 2017

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter hvis pasientjournalinformasjon er utilstrekkelig

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pankreaticoduodenektomi i 2015
Pasienter som gjennomgikk pankreaticoduodenektomi i 2015 fikk intraoperativ væskebehandling i målrettet væsketerapiteknikk. De fleste av pasientene tilbrakte den første postoperative natten på intensivavdeling hvor overvåking av urinmengde og væskebalanse er mer spesifikk enn på en vanlig avdeling.
Annen: Målrettet væsketerapi
Pasienter i 2015 fikk intraoperativ væskebehandling i målrettet væsketerapiteknikk.
Pankreaticoduodenektomi i 2017
Pasienter som gjennomgikk pankreaticoduodenektomi i 2017 fikk liberal intraoperativ væskebehandling og de fleste av pasientene tilbrakte den første postoperative natten på vanlig avdeling.
Annen: Liberal væsketerapi
Pasienter i 2017 fikk liberal intraoperativ væskebehandling påvirket av anestesilege.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intraoperativt væskevolum
Tidsramme: Varigheten av operasjonen
Mengden væske (krystalloider og albumin) pasienter fikk under operasjonen
Varigheten av operasjonen
Postoperative komplikasjoner (Clavien-Dindo klassifisering)
Tidsramme: Postoperativ dag 0-30
Hyppigheten av alvorlige Clavien-Dindo-komplikasjoner (3-5)
Postoperativ dag 0-30

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alvorlige kirurgiske komplikasjoner
Tidsramme: Postoperativ dag 0-30
Frekvensen av kirurgiske komplikasjoner (Clavien Dindo 3-5), uten kardiopulmonale komplikasjoner
Postoperativ dag 0-30
Kardiopulmonale komplikasjoner
Tidsramme: Postoperativ dag 0-30
Hyppigheten av kardiopulmonale komplikasjoner, for eksempel kongestiv hjertesvikt, pleural effusjon, dyspné.
Postoperativ dag 0-30
Bukspyttkjertelfistel
Tidsramme: Postoperativ dag 0-30
Frekvensen av alvorlige bukspyttkjertelfistler (grad B-C)
Postoperativ dag 0-30
Postoperativt væskevolum
Tidsramme: Postoperativ dag 0-3
Mengden væske fikk pasientene postoperativt
Postoperativ dag 0-3
Intraoperativ væskebalanse
Tidsramme: Varigheten av operasjonen
Endringen i intraoperativt væskeinntak (krystalloider, kolloider, blodprodukter) og væskeproduksjon (urinproduksjon, blodtap, fordampning) i milliliter og ml/kg.
Varigheten av operasjonen
Postoperativ væskebalanse
Tidsramme: Postoperativ dag 1-3
Endringen i postoperativt væskeinntak (krystalloider, kolloider, blodprodukter) og væskeproduksjon (urinproduksjon, sekresjon i dren etc.) i milliliter.
Postoperativ dag 1-3

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Helsinki University Central Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Piia Peltoniemi, M.D., Helsinki University Central Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

20. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

29. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. desember 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. desember 2020

Sist bekreftet

1. desember 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GDFT1517

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperative komplikasjoner

Kliniske studier på Målrettet væsketerapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Norway

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere