Fluidoterapia perioperatória em pacientes submetidos a duodenopancreatectomia
28 de dezembro de 2020 atualizado por: Piia Peltoniemi, Helsinki University Central Hospital
Fluidoterapia Perioperatória em Pacientes Submetidos a Pancreatoduodenectomia - Como Reduzir as Complicações Pós-Operatórias
As taxas de complicações pós-operatórias em pacientes submetidos à pancreatoduodenectomia permanecem altas, embora as técnicas de operação tenham evoluído muito nos últimos anos.
Há evidências de que a fluidoterapia intraoperatória restritiva poderia diminuir as taxas de complicações pós-operatórias, mas os resultados dos estudos anteriores foram um tanto controversos.
O objetivo deste estudo é examinar se a fluidoterapia intra e pós-operatória afeta as taxas de complicações pós-operatórias em pacientes submetidos à duodenopancreatectomia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo é um estudo de coorte retrospectivo.
A primeira coorte consiste em pacientes submetidos à duodenopancreatectomia no ano de 2015, quando a fluidoterapia intraoperatória foi administrada usando a técnica de fluidoterapia dirigida por objetivos.
A segunda coorte consiste em pacientes submetidos à pancreatoduodenectomia no ano de 2017, quando a fluidoterapia intraoperatória foi baseada na consideração do anestesiologista.
Em 2015, a maioria dos pacientes passou a primeira noite pós-operatória na UTI, onde o gerenciamento de fluidos e o monitoramento do débito urinário e das funções vitais foram mais controlados do que na enfermaria normal.
Em 2017, a maioria dos pacientes foi para a enfermaria regular logo após a cirurgia.
O objetivo do estudo é examinar se existem diferenças nas quantidades de fluidos intraoperatórios e pós-operatórios entre as coortes e se a fluidoterapia perioperatória afeta as taxas de complicações.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
168
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Todos os pacientes submetidos à duodenopancreatectomia nos anos de 2015 e 2017 são contabilizados no estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- pacientes submetidos a duodenopancreatectomia em 2015 ou em 2017
Critério de exclusão:
- pacientes cujas informações do prontuário do paciente são insuficientes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pancreatoduodenectomia em 2015
Pacientes submetidos à duodenopancreatectomia em 2015 receberam fluidoterapia intraoperatória na técnica de fluidoterapia dirigida por objetivos.
A maioria dos pacientes passou a primeira noite pós-operatória na UTI, onde o monitoramento do débito urinário e do balanço hídrico é mais específico do que em uma enfermaria normal.
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Os pacientes em 2015 receberam fluidoterapia intraoperatória na técnica de fluidoterapia dirigida por objetivos.
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Pancreatoduodenectomia em 2017
Os pacientes submetidos à duodenopancreatectomia em 2017 receberam fluidoterapia intraoperatória liberal e a maioria dos pacientes passou a primeira noite pós-operatória em uma enfermaria regular.
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Os pacientes em 2017 receberam fluidoterapia intraoperatória liberal influenciada por seu anestesiologista.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Volume de fluido intraoperatório
Prazo: A duração da cirurgia
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A quantidade de fluido (cristalóides e albumina) que os pacientes receberam durante a cirurgia
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A duração da cirurgia
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Complicações pós-operatórias (classificação de Clavien-Dindo)
Prazo: Dia pós-operatório 0-30
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A taxa de complicações graves de Clavien-Dindo (3-5)
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Dia pós-operatório 0-30
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Complicações cirúrgicas graves
Prazo: Dia pós-operatório 0-30
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A taxa de complicações cirúrgicas (Clavien Dindo 3-5), sem complicações cardiopulmonares
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Dia pós-operatório 0-30
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Complicações cardiopulmonares
Prazo: Dia pós-operatório 0-30
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A taxa de complicações cardiopulmonares, por exemplo, insuficiência cardíaca congestiva, derrame pleural, dispnéia.
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Dia pós-operatório 0-30
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Fístulas pancreáticas
Prazo: Dia pós-operatório 0-30
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A taxa de fístulas pancreáticas graves (grau B-C)
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Dia pós-operatório 0-30
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Volume de fluido pós-operatório
Prazo: Dia pós-operatório 0-3
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A quantidade de fluidos que os pacientes receberam no pós-operatório
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Dia pós-operatório 0-3
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Equilíbrio de fluidos intraoperatório
Prazo: A duração da cirurgia
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A alteração na ingestão intraoperatória de fluidos (cristalóides, colóides, hemoderivados) e eliminação de fluidos (débito urinário, perda de sangue, evaporação) em mililitros e ml/kg.
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A duração da cirurgia
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Balanço de fluidos pós-operatório
Prazo: Dia pós-operatório 1-3
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A mudança na ingestão de líquidos no pós-operatório (cristalóides, colóides, hemoderivados) e eliminação de líquidos (débito urinário, secreção em drenos etc.) em mililitros.
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Dia pós-operatório 1-3
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Piia Peltoniemi, M.D., Helsinki University Central Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
20 de novembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de dezembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de dezembro de 2020
Primeira postagem (Real)
29 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de dezembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de dezembro de 2020
Última verificação
1 de dezembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GDFT1517
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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