Периоперационная инфузионная терапия у пациентов, перенесших панкреатодуоденальную резекцию
28 декабря 2020 г. обновлено: Piia Peltoniemi, Helsinki University Central Hospital
Периоперационная инфузионная терапия у пациентов, перенесших панкреатодуоденальную резекцию - как уменьшить послеоперационные осложнения
Частота послеоперационных осложнений у пациентов, перенесших панкреатодуоденальную резекцию, остается высокой, несмотря на то, что в последние годы техника операции значительно усовершенствовалась.
Имеются данные о том, что рестриктивная интраоперационная инфузионная терапия может снизить частоту послеоперационных осложнений, но результаты предыдущих исследований были несколько противоречивыми.
Целью данного исследования является изучение того, влияет ли интраоперационная и послеоперационная инфузионная терапия на частоту послеоперационных осложнений у пациентов, перенесших панкреатодуоденальную резекцию.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование представляет собой ретроспективное когортное исследование.
Первую группу составляют пациенты, перенесшие панкреатодуоденальную резекцию в 2015 году, когда интраоперационная инфузионная терапия проводилась с использованием методики целенаправленной инфузионной терапии.
Вторая группа состоит из пациентов, перенесших панкреатодуоденальную резекцию в 2017 году, когда интраоперационная инфузионная терапия проводилась по рекомендации анестезиолога.
В 2015 г. большинство пациентов провели первую послеоперационную ночь в отделении интенсивной терапии, где управление инфузионной системой и мониторинг диуреза и жизненно важных функций контролировались лучше, чем в обычной палате.
В 2017 году большинство пациентов попали в обычную палату сразу после операции.
Цель исследования — выяснить, существуют ли различия в количестве интраоперационной и послеоперационной жидкости между когортами и влияет ли периоперационная инфузионная терапия на частоту осложнений.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
168
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследование включены все пациенты, перенесшие панкреатодуоденальную резекцию в 2015 и 2017 годах.
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- пациенты, перенесшие панкреатодуоденальную резекцию в 2015 или 2017 г.
Критерий исключения:
- пациенты, у которых недостаточно информации о пациентах
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Панкреатодуоденальная резекция в 2015 г.
Пациентам, перенесшим панкреатодуоденальную резекцию в 2015 г., интраоперационно проводилась инфузионная терапия по методике направленной инфузионной терапии.
Большинство пациентов провели первую послеоперационную ночь в отделении интенсивной терапии, где мониторинг диуреза и баланса жидкости более специфичен, чем в обычной палате.
|
Пациентам в 2015 г. проводилась интраоперационная инфузионная терапия по методике целенаправленной инфузионной терапии.
|
|
Панкреатодуоденальная резекция в 2017 г.
Пациентам, перенесшим панкреатодуоденальную резекцию в 2017 г., была проведена либеральная интраоперационная инфузионная терапия, и большинство пациентов провели первую послеоперационную ночь в обычной палате.
|
Пациенты в 2017 году получили либеральную интраоперационную инфузионную терапию под влиянием своего анестезиолога.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интраоперационный объем жидкости
Временное ограничение: Продолжительность операции
|
Количество жидкости (кристаллоиды и альбумин), полученной пациентами во время операции.
|
Продолжительность операции
|
|
Послеоперационные осложнения (классификация Clavien-Dindo)
Временное ограничение: Послеоперационный день 0-30
|
Частота тяжелых осложнений Clavien-Dindo (3-5)
|
Послеоперационный день 0-30
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тяжелые хирургические осложнения
Временное ограничение: Послеоперационный день 0-30
|
Частота хирургических осложнений (Clavien Dindo 3-5), без сердечно-легочных осложнений
|
Послеоперационный день 0-30
|
|
Сердечно-легочные осложнения
Временное ограничение: Послеоперационный день 0-30
|
Частота сердечно-легочных осложнений, таких как застойная сердечная недостаточность, плевральный выпот, одышка.
|
Послеоперационный день 0-30
|
|
Панкреатические свищи
Временное ограничение: Послеоперационный день 0-30
|
Частота тяжелых свищей поджелудочной железы (степень B-C)
|
Послеоперационный день 0-30
|
|
Послеоперационный объем жидкости
Временное ограничение: Послеоперационный день 0-3
|
Количество жидкости, которую пациенты получили после операции
|
Послеоперационный день 0-3
|
|
Интраоперационный баланс жидкости
Временное ограничение: Продолжительность операции
|
Изменение интраоперационного потребления жидкости (кристаллоиды, коллоиды, препараты крови) и диуреза (диурез, кровопотеря, испарение) в миллилитрах и мл/кг.
|
Продолжительность операции
|
|
Послеоперационный баланс жидкости
Временное ограничение: Послеоперационный день 1-3
|
Изменение послеоперационного потребления жидкости (кристаллоиды, коллоиды, препараты крови) и диуреза (диурез мочи, секреция в дренажи и др.) в миллилитрах.
|
Послеоперационный день 1-3
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Piia Peltoniemi, M.D., Helsinki University Central Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 ноября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 декабря 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 декабря 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 декабря 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 декабря 2020 г.
Последняя проверка
1 декабря 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GDFT1517
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .