Perioperative Flüssigkeitstherapie bei Patienten mit Pankreatikoduodenektomie
28. Dezember 2020 aktualisiert von: Piia Peltoniemi, Helsinki University Central Hospital
Perioperative Flüssigkeitstherapie bei Patienten mit Pankreatikoduodenektomie – Wie postoperative Komplikationen reduziert werden können
Postoperative Komplikationsraten bei Patienten, die sich einer Pankreatikoduodenektomie unterziehen, bleiben hoch, obwohl sich die Operationstechniken in den letzten Jahren stark weiterentwickelt haben.
Es gibt Hinweise darauf, dass eine restriktive intraoperative Flüssigkeitstherapie die postoperativen Komplikationsraten verringern könnte, aber die Ergebnisse der früheren Studien waren etwas umstritten.
Das Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, ob sich die intraoperative und postoperative Flüssigkeitstherapie auf die postoperativen Komplikationsraten bei Patienten mit Pankreatikoduodenektomie auswirkt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie ist eine retrospektive Kohortenstudie.
Die erste Kohorte besteht aus Patienten, die sich im Jahr 2015 einer Pankreatikoduodenektomie unterzogen haben, als die intraoperative Flüssigkeitstherapie mit einer zielgerichteten Flüssigkeitstherapietechnik durchgeführt wurde.
Die zweite Kohorte besteht aus Patienten, die sich im Jahr 2017 einer Pankreatikoduodenektomie unterzogen haben, als die intraoperative Flüssigkeitstherapie auf der Grundlage der Überlegungen des Anästhesisten erfolgte.
Im Jahr 2015 verbrachten die meisten Patienten die erste postoperative Nacht auf der Intensivstation, wo das Flüssigkeitsmanagement und die Überwachung der Urinausscheidung und der Vitalfunktionen kontrollierter waren als auf der Normalstation.
2017 kamen die meisten Patienten gleich nach der Operation auf die Normalstation.
Ziel der Studie ist es zu untersuchen, ob es Unterschiede in der Menge der intra- und postoperativen Flüssigkeiten zwischen den Kohorten gibt und ob sich die perioperative Flüssigkeitstherapie auf die Komplikationsraten auswirkt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
168
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Alle Patienten, die in den Jahren 2015 und 2017 einer Pankreatikoduodenektomie unterzogen wurden, werden in die Studie aufgenommen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 oder älter
- Patienten, die sich 2015 oder 2017 einer Pankreatikoduodenektomie unterzogen haben
Ausschlusskriterien:
- Patienten, deren Patientendaten unzureichend sind
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Pankreatikoduodenektomie im Jahr 2015
Patienten, die sich 2015 einer Pankreatikoduodenektomie unterzogen haben, erhielten eine intraoperative Flüssigkeitstherapie in zielgerichteter Flüssigkeitstherapietechnik.
Die meisten Patienten verbrachten die erste postoperative Nacht auf der Intensivstation, wo die Überwachung der Urinausscheidung und des Flüssigkeitshaushalts spezifischer ist als auf einer normalen Station.
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Patienten im Jahr 2015 erhielten eine intraoperative Flüssigkeitstherapie in zielgerichteter Flüssigkeitstherapietechnik.
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Pankreatikoduodenektomie im Jahr 2017
Patienten, die sich 2017 einer Pankreatikoduodenektomie unterzogen, erhielten eine großzügige intraoperative Flüssigkeitstherapie, und die meisten Patienten verbrachten die erste postoperative Nacht auf einer regulären Station.
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Patienten im Jahr 2017 erhielten eine großzügige intraoperative Flüssigkeitstherapie, die von ihrem Anästhesisten beeinflusst wurde.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Intraoperatives Flüssigkeitsvolumen
Zeitfenster: Die Dauer der Operation
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Die Menge an Flüssigkeit (Kristalloide und Albumin), die Patienten während der Operation erhalten haben
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Die Dauer der Operation
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Postoperative Komplikationen (Clavien-Dindo-Klassifikation)
Zeitfenster: Postoperativer Tag 0-30
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Die Rate schwerer Clavien-Dindo-Komplikationen (3-5)
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Postoperativer Tag 0-30
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schwere chirurgische Komplikationen
Zeitfenster: Postoperativer Tag 0-30
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Die Rate chirurgischer Komplikationen (Clavien Dindo 3-5), ohne kardiopulmonale Komplikationen
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Postoperativer Tag 0-30
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Kardiopulmonale Komplikationen
Zeitfenster: Postoperativer Tag 0-30
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Die Rate kardiopulmonaler Komplikationen, z. B. Herzinsuffizienz, Pleuraerguss, Dyspnoe.
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Postoperativer Tag 0-30
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Pankreasfisteln
Zeitfenster: Postoperativer Tag 0-30
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Die Rate schwerer Pankreasfisteln (Grad B-C)
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Postoperativer Tag 0-30
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Postoperatives Flüssigkeitsvolumen
Zeitfenster: Postoperativer Tag 0-3
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Die Menge an Flüssigkeit Patienten bekam postoperativ
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Postoperativer Tag 0-3
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Intraoperativer Flüssigkeitshaushalt
Zeitfenster: Die Dauer der Operation
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Die Veränderung der intraoperativen Flüssigkeitsaufnahme (Kristalloide, Kolloide, Blutprodukte) und der Flüssigkeitsabgabe (Urinausscheidung, Blutverlust, Verdunstung) in Millilitern und ml/kg.
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Die Dauer der Operation
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Postoperativer Flüssigkeitshaushalt
Zeitfenster: Postoperativer Tag 1-3
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Die Veränderung der postoperativen Flüssigkeitsaufnahme (Kristalloide, Kolloide, Blutprodukte) und der Flüssigkeitsabgabe (Urinausscheidung, Sekretion in Abflüsse etc.) in Millilitern.
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Postoperativer Tag 1-3
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Piia Peltoniemi, M.D., Helsinki University Central Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. November 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Dezember 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Dezember 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. Dezember 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. Dezember 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Dezember 2020
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GDFT1517
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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