Fluidothérapie périopératoire chez les patients subissant une pancréatoduodénectomie
28 décembre 2020 mis à jour par: Piia Peltoniemi, Helsinki University Central Hospital
Fluidothérapie périopératoire chez les patients subissant une pancréatoduodénectomie - Comment réduire les complications postopératoires
Les taux de complications postopératoires chez les patients subissant une pancréatoduodénectomie restent élevés bien que les techniques opératoires aient beaucoup évolué ces dernières années.
Il existe des preuves que la thérapie liquidienne peropératoire restrictive pourrait réduire les taux de complications postopératoires, mais les résultats des études précédentes ont été quelque peu controversés.
Le but de cette étude est d'examiner si la thérapie liquidienne peropératoire et postopératoire affecte les taux de complications postopératoires chez les patients subissant une pancréaticoduodénectomie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude est une étude de cohorte rétrospective.
La première cohorte est composée de patients ayant subi une pancréaticoduodénectomie au cours de l'année 2015 lorsque la thérapie liquidienne peropératoire a été gérée à l'aide d'une technique de fluidothérapie ciblée.
La deuxième cohorte est constituée de patients ayant subi une pancréaticoduodénectomie au cours de l'année 2017 lorsque la fluidothérapie peropératoire était basée sur la considération de l'anesthésiste.
En 2015, la plupart des patients ont passé la première nuit postopératoire aux soins intensifs, où la gestion des fluides et la surveillance de la production d'urine et des fonctions vitales étaient mieux contrôlées que dans le service normal.
En 2017, la plupart des patients sont entrés dans le service ordinaire juste après l'opération.
Le but de l'étude est d'examiner s'il existe des différences dans les quantités de liquides peropératoires et postopératoires entre les cohortes et si la thérapie liquidienne périopératoire affecte les taux de complications.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
168
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Tous les patients ayant subi une pancréaticoduodénectomie au cours des années 2015 et 2017 sont comptés dans l'étude.
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- patients ayant subi une pancréaticoduodénectomie en 2015 ou en 2017
Critère d'exclusion:
- les patients dont les informations du dossier patient sont insuffisantes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Pancréaticoduodénectomie en 2015
Les patients qui ont subi une pancréaticoduodénectomie en 2015 ont reçu une thérapie liquidienne peropératoire selon une technique de fluidothérapie ciblée.
La plupart des patients ont passé la première nuit postopératoire en unité de soins intensifs où la surveillance du débit urinaire et de l'équilibre hydrique est plus spécifique que dans un service normal.
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Les patients en 2015 ont reçu une thérapie liquidienne peropératoire dans la technique de thérapie liquidienne ciblée.
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Pancréaticoduodénectomie en 2017
Les patients qui ont subi une pancréaticoduodénectomie en 2017 ont reçu une thérapie liquidienne peropératoire libérale et la plupart des patients ont passé la première nuit postopératoire dans un service ordinaire.
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En 2017, les patients ont reçu une fluidothérapie peropératoire libérale influencée par leur anesthésiste.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Volume de liquide peropératoire
Délai: La durée de la chirurgie
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La quantité de liquide (cristalloïdes et albumine) que les patients ont reçue pendant la chirurgie
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La durée de la chirurgie
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Complications postopératoires (classification de Clavien-Dindo)
Délai: Jour postopératoire 0-30
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Le taux de complications sévères de Clavien-Dindo (3-5)
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Jour postopératoire 0-30
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Complications chirurgicales graves
Délai: Jour postopératoire 0-30
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Le taux de complications chirurgicales (Clavien Dindo 3-5), sans complications cardiopulmonaires
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Jour postopératoire 0-30
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Complications cardiopulmonaires
Délai: Jour postopératoire 0-30
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Le taux de complications cardiopulmonaires, par exemple insuffisance cardiaque congestive, épanchement pleural, dyspnée.
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Jour postopératoire 0-30
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Fistules pancréatiques
Délai: Jour postopératoire 0-30
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Le taux de fistules pancréatiques sévères (grade B-C)
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Jour postopératoire 0-30
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Volume de liquide postopératoire
Délai: Jour postopératoire 0-3
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La quantité de liquide que les patients ont obtenu après l'opération
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Jour postopératoire 0-3
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Équilibre hydrique peropératoire
Délai: La durée de la chirurgie
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La variation de l'apport liquidien peropératoire (cristalloïdes, colloïdes, produits sanguins) et du débit liquidien (débit urinaire, perte de sang, évaporation) en millilitres et ml/kg.
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La durée de la chirurgie
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Bilan hydrique postopératoire
Délai: Jour postopératoire 1-3
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L'évolution de l'apport hydrique postopératoire (cristalloïdes, colloïdes, produits sanguins) et de l'excrétion hydrique (urine, sécrétion dans les drains, etc.) en millilitres.
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Jour postopératoire 1-3
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Piia Peltoniemi, M.D., Helsinki University Central Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2015
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
20 novembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 décembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 décembre 2020
Première publication (Réel)
29 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 décembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 décembre 2020
Dernière vérification
1 décembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GDFT1517
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .