Fluidoterapia perioperatoria en pacientes sometidos a duodenopancreatectomía
28 de diciembre de 2020 actualizado por: Piia Peltoniemi, Helsinki University Central Hospital
Fluidoterapia perioperatoria en pacientes sometidos a duodenopancreatectomía: cómo reducir las complicaciones posoperatorias
Las tasas de complicaciones postoperatorias en pacientes sometidos a duodenopancreatectomía siguen siendo altas, aunque las técnicas quirúrgicas se han desarrollado mucho en los últimos años.
Existe evidencia de que la fluidoterapia intraoperatoria restrictiva podría disminuir las tasas de complicaciones posoperatorias, pero los resultados de los primeros estudios han sido algo controvertidos.
El objetivo de este estudio es examinar si la fluidoterapia intraoperatoria y postoperatoria afecta las tasas de complicaciones postoperatorias en pacientes sometidos a duodenopancreatectomía.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio es un estudio de cohorte retrospectivo.
La primera cohorte consta de pacientes que se sometieron a pancreaticoduodenectomía en el año 2015 cuando la fluidoterapia intraoperatoria se manejó utilizando la técnica de fluidoterapia dirigida por objetivos.
La segunda cohorte está formada por pacientes a los que se les realizó duodenopancreatectomía en el año 2017 cuando la fluidoterapia intraoperatoria se basó en la consideración del anestesiólogo.
En 2015, la mayoría de los pacientes pasaron la primera noche postoperatoria en la UCI, donde el manejo de líquidos y el control de la diuresis y las funciones vitales estuvieron más controlados que en la sala normal.
En 2017, la mayoría de los pacientes ingresaron en la sala regular inmediatamente después de la cirugía.
El objetivo del estudio es examinar si existen diferencias en las cantidades de fluidos intraoperatorios y posoperatorios entre las cohortes y si la fluidoterapia perioperatoria afecta las tasas de complicaciones.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
168
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Todos los pacientes que se han sometido a pancreaticoduodenectomía en los años 2015 y 2017 se cuentan en el estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- pacientes que se sometieron a pancreaticoduodenectomía en 2015 o en 2017
Criterio de exclusión:
- pacientes cuya información del registro del paciente es insuficiente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pancreaticoduodenectomía en 2015
Los pacientes que se sometieron a duodenopancreatectomía en 2015 recibieron fluidoterapia intraoperatoria con la técnica de fluidoterapia dirigida por objetivos.
La mayoría de los pacientes pasaron la primera noche postoperatoria en la UCI, donde la monitorización de la producción de orina y el balance de líquidos son más específicos que en una sala normal.
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Los pacientes en 2015 recibieron fluidoterapia intraoperatoria en la técnica de fluidoterapia dirigida por objetivos.
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Pancreaticoduodenectomía en 2017
Los pacientes que se sometieron a duodenopancreatectomía en 2017 recibieron fluidoterapia intraoperatoria liberal y la mayoría de los pacientes pasaron la primera noche posoperatoria en una sala normal.
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Los pacientes en 2017 recibieron fluidoterapia intraoperatoria liberal influenciada por su anestesiólogo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Volumen de líquido intraoperatorio
Periodo de tiempo: La duración de la cirugía
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La cantidad de líquido (cristaloides y albúmina) que recibieron los pacientes durante la cirugía
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La duración de la cirugía
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Complicaciones postoperatorias (clasificación de Clavien-Dindo)
Periodo de tiempo: Día postoperatorio 0-30
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La tasa de complicaciones graves de Clavien-Dindo (3-5)
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Día postoperatorio 0-30
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Complicaciones quirúrgicas graves
Periodo de tiempo: Día postoperatorio 0-30
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La tasa de complicaciones quirúrgicas (Clavien Dindo 3-5), sin complicaciones cardiopulmonares
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Día postoperatorio 0-30
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Complicaciones cardiopulmonares
Periodo de tiempo: Día postoperatorio 0-30
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La tasa de complicaciones cardiopulmonares, por ejemplo, insuficiencia cardíaca congestiva, derrame pleural, disnea.
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Día postoperatorio 0-30
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Fístulas pancreáticas
Periodo de tiempo: Día postoperatorio 0-30
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La tasa de fístulas pancreáticas graves (grado B-C)
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Día postoperatorio 0-30
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Volumen de líquido posoperatorio
Periodo de tiempo: Postoperatorio día 0-3
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La cantidad de líquido que recibieron los pacientes después de la operación.
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Postoperatorio día 0-3
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Balance de líquidos intraoperatorio
Periodo de tiempo: La duración de la cirugía
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El cambio en la ingesta de líquidos intraoperatorios (cristaloides, coloides, hemoderivados) y la eliminación de líquidos (producción de orina, pérdida de sangre, evaporación) en mililitros y ml/kg.
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La duración de la cirugía
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Balance de líquidos postoperatorio
Periodo de tiempo: Postoperatorio día 1-3
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El cambio en la ingesta de líquidos postoperatorios (cristaloides, coloides, hemoderivados) y la eliminación de líquidos (producción de orina, secreción en drenajes, etc.) en mililitros.
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Postoperatorio día 1-3
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Piia Peltoniemi, M.D., Helsinki University Central Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2015
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
20 de noviembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de diciembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
29 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de diciembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de diciembre de 2020
Última verificación
1 de diciembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GDFT1517
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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