Perioperatiivinen nestehoito potilailla, joille tehdään haima-duodenektomia
maanantai 28. joulukuuta 2020 päivittänyt: Piia Peltoniemi, Helsinki University Central Hospital
Perioperatiivinen nestehoito potilailla, joille tehdään haima-duodenektomia – kuinka vähentää leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita
Leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden määrä potilailla, joille tehdään haima-duodenektomia, on edelleen korkea, vaikka leikkaustekniikat ovat kehittyneet paljon viime vuosina.
On näyttöä siitä, että rajoittava intraoperatiivinen nestehoito voisi vähentää postoperatiivisten komplikaatioiden määrää, mutta aikaisempien tutkimusten tulokset ovat olleet jonkin verran kiistanalaisia.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, vaikuttaako intraoperatiivinen ja postoperatiivinen nestehoito haima-duodenektomiapotilaiden postoperatiivisiin komplikaatioihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on retrospektiivinen kohorttitutkimus.
Ensimmäinen kohortti koostuu potilaista, joille tehtiin haima-duodenektomia vuonna 2015, jolloin leikkauksensisäistä nestehoitoa hoidettiin tavoitteellisesti nestehoitotekniikalla.
Toinen kohortti koostuu potilaista, joille tehtiin haimaduodenektomia vuonna 2017, jolloin leikkauksensisäinen nestehoito perustui anestesialääkärin harkintaan.
Suurin osa potilaista vietti vuonna 2015 ensimmäisen leikkauksen jälkeisen yön teho-osastolla, jossa nesteenhallinta ja virtsanerityksen ja elintoimintojen seuranta oli kontrolloitua normaaliosastolla.
Vuonna 2017 suurin osa potilaista pääsi normaaliosastolle heti leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko kohorttien välillä eroja intraoperatiivisten ja postoperatiivisten nesteiden määrissä ja vaikuttaako perioperatiivinen nestehoito komplikaatioiden määrään.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
168
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat, joille on tehty haimaduodenektomia vuosina 2015 ja 2017, lasketaan mukaan tutkimukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaita tai vanhempia
- potilaat, joille tehtiin haimaduodenektomia vuonna 2015 tai 2017
Poissulkemiskriteerit:
- potilaille, joiden potilastiedot eivät ole riittäviä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Haima-duodenektomia vuonna 2015
Potilaat, joille tehtiin haima-duodenektomia vuonna 2015, saivat leikkauksensisäistä nestehoitoa kohdennetussa nestehoitotekniikassa.
Suurin osa potilaista vietti ensimmäisen leikkauksen jälkeisen yön teho-osastolla, jossa virtsanerityksen ja nestetasapainon seuranta on tarkempaa kuin normaaliosastolla.
|
Vuonna 2015 potilaat saivat leikkauksensisäistä nestehoitoa kohdennetussa nestehoitotekniikassa.
|
|
Haima-duodenektomia vuonna 2017
Vuonna 2017 haima-duodenektomia saaneet potilaat saivat vapaata intraoperatiivista nestehoitoa ja suurin osa potilaista vietti ensimmäisen leikkauksen jälkeisen yön tavallisella osastolla.
|
Potilaat saivat vuonna 2017 anestesialääkärinsä vaikutteita vapauttavaa intraoperatiivista nestehoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intraoperatiivinen nestemäärä
Aikaikkuna: Leikkauksen kesto
|
Nestemäärä (kristalloidit ja albumiini) potilaat saivat leikkauksen aikana
|
Leikkauksen kesto
|
|
Postoperatiiviset komplikaatiot (Clavien-Dindo-luokitus)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 0-30
|
Vakavien Clavien-Dindon komplikaatioiden määrä (3-5)
|
Leikkauksen jälkeinen päivä 0-30
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vakavat kirurgiset komplikaatiot
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 0-30
|
Leikkauskomplikaatioiden määrä (Clavien Dindo 3-5), ilman kardiopulmonaalisia komplikaatioita
|
Leikkauksen jälkeinen päivä 0-30
|
|
Kardiopulmonaaliset komplikaatiot
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 0-30
|
Kardiopulmonaalisten komplikaatioiden, kuten kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan, keuhkopussin effuusio, hengenahdistus, määrä.
|
Leikkauksen jälkeinen päivä 0-30
|
|
Haiman fistulit
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 0-30
|
Vakavien haimafisteleiden esiintyvyys (aste B-C)
|
Leikkauksen jälkeinen päivä 0-30
|
|
Leikkauksen jälkeinen nestemäärä
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 0-3
|
Nestepotilaiden määrä sai leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeinen päivä 0-3
|
|
Intraoperatiivinen nestetasapaino
Aikaikkuna: Leikkauksen kesto
|
Muutos intraoperatiivisessa nesteen saannissa (kristalloidit, kolloidit, verituotteet) ja nestemäärässä (virtsan eritys, verenhukka, haihtuminen) millilitroina ja ml/kg.
|
Leikkauksen kesto
|
|
Leikkauksen jälkeinen nestetasapaino
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 1-3
|
Leikkauksen jälkeisen nesteen saannin (kristalloidit, kolloidit, verituotteet) ja nestemäärän (virtsan eritys, eritys viemäriin jne.) muutos millilitroina.
|
Leikkauksen jälkeinen päivä 1-3
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Piia Peltoniemi, M.D., Helsinki University Central Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. marraskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 20. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 29. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 29. joulukuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. joulukuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GDFT1517
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tavoitteeseen kohdistettu nestehoito
-
Belinda HoweAustralian and New Zealand Intensive Care Society Clinical Trials Group; Australasian College for Emergency MedicineTuntematonVaikea sepsisUusi Seelanti, Australia, Suomi, Irlanti, Hong Kong
-
University of PittsburghNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)ValmisSepsis | Septinen shokki | Vaikea sepsisYhdysvallat