허혈성 뇌졸중 후 인지 장애 및 불량한 예후에 대한 장내 미생물 및 혈청 마커
2021년 7월 29일 업데이트: Nanfang Hospital of Southern Medical University
허혈성 뇌졸중 후 인지 장애 및 불량한 예후에 대한 장내 미생물 및 혈청 마커의 예측 가치: 다중 센터 코호트 연구
뇌졸중 후 인지장애(PSCI)는 뇌졸중 후 장애를 유발하는 가장 중요한 요인 중 하나이다.
최근 연구에 따르면 장내 미생물군이 신경계 질환에서 중요한 역할을 한다는 사실이 밝혀졌습니다.
최근 두 건의 소규모 샘플 연구에서 PSCI 환자의 장내세균불균형이 보고되었습니다.
PSCI와 장내 미생물군 사이의 관계와 장내 미생물군, 그리고 허혈성 뇌졸중 후 인지 장애 및 불량한 예후에 대한 혈청 마커의 예측 가치를 추가로 검증하기 위해.
본 연구는 급성 허혈성 뇌졸중 환자의 대변 표본을 채취하여 인지 심리 상태를 평가하고, 뇌졸중 환자의 장내 세균총의 동적 변화와 PSCI 및 뇌졸중의 나쁜 예후.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
600
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yin Jia, Master
- 전화번호: +86 13802964883
- 이메일: jiajiayin@139.com
연구 연락처 백업
- 이름: Zhang Mingsi, Master
- 전화번호: +86 13827003570
- 이메일: meens19@qq.com
연구 장소
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-
Guangdong
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Guanzhou, Guangdong, 중국, 510515
- 모병
- Department of Neurology, Nanfang Hospital, Southern Medical University
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연락하다:
- Yin Jia, master's degree
- 전화번호: +8613802964883
- 이메일: jiajiayin@139.com
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연락하다:
- Zhang Mingsi
- 전화번호: +8613827003570
- 이메일: meens@qq.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
발병 후 7일 이내의 허혈성 뇌졸중 환자
설명
포함 기준:
- 급성 허혈성 뇌졸중의 진단 기준을 충족합니다.
- 18-75세 사이;
- 7일 이내 발병;
- 정보에 입각한 동의서에 서명하고 관련 병력 데이터 및 생물학적 표본을 제공하는 데 동의합니다.
제외 기준:
- TIA 진단을 받은 환자
- 심각한 의식 장애(NIHSS 의식 점수 > 1)
- 이전의 중증 정신 장애 및 치매(AD8 점수 ≥ 2)
- 12개월 이내의 뇌출혈 또는 뇌졸중 병력;
- 악성종양을 포함한 중대한 전신질환
- 실어증이 있고 몬트리올 인지 평가(MoCA)를 완료하기 위해 협조할 수 없는 환자
- ALT 또는 AST가 정상 상한치의 2배를 초과하거나 중증 간 질환;
- 사구체여과율 30mL/min/1.72m2 미만 또는 심각한 신장 질환
- 알코올 남용, 약물 사용 및 화학 중독 이력(예: 살충제 중독)
- 이전에 위장관 병력이 있거나 입원 중 확진된 환자
- 입원 후 4일 이내에 대변 검체를 채취하지 못한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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허혈성 뇌졸중
발병 후 7일 이내의 허혈성 뇌졸중 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미니 정신 상태 검사
기간: 입학 후 7일
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0-30 범위의 인지 기능 선별 검사, 점수가 높을수록 인지 기능이 우수함을 의미합니다.
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입학 후 7일
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미니 정신 상태 검사
기간: 퇴원 후 3개월
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0-30 범위의 인지 기능 선별 검사, 점수가 높을수록 인지 기능이 우수함을 의미합니다.
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퇴원 후 3개월
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미니 정신 상태 검사
기간: 퇴원 후 6개월
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0-30 범위의 인지 기능 선별 검사, 점수가 높을수록 인지 기능이 우수함을 의미합니다.
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퇴원 후 6개월
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몬트리올 인지 평가
기간: 입학 후 7일
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0-30 범위의 인지 기능 선별 검사, 점수가 높을수록 인지 기능이 우수함을 의미합니다.
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입학 후 7일
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몬트리올 인지 평가
기간: 퇴원 후 3개월
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0-30 범위의 인지 기능 선별 검사, 점수가 높을수록 인지 기능이 우수함을 의미합니다.
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퇴원 후 3개월
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몬트리올 인지 평가
기간: 퇴원 후 6개월
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0-30 범위의 인지 기능 선별 검사, 점수가 높을수록 인지 기능이 우수함을 의미합니다.
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퇴원 후 6개월
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장내 미생물군
기간: 입학 후 2일
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16s RNA sequencing에 의한 분변세균 결과
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입학 후 2일
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장내 미생물군
기간: 퇴원 후 3개월
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16s RNA sequencing에 의한 분변세균 결과
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퇴원 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정된 순위 척도(mRS)
기간: 입학 후 7일
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신경학적 기능 점수 척도 범위는 0-6이며, 점수가 높을수록 신경학적 결과가 더 나쁩니다.
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입학 후 7일
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수정된 순위 척도(mRS)
기간: 퇴원 후 3개월
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신경학적 기능 점수 척도 범위는 0-6이며, 점수가 높을수록 신경학적 결과가 더 나쁩니다.
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퇴원 후 3개월
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수정된 순위 척도(mRS)
기간: 퇴원 후 6개월
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신경학적 기능 점수 척도 범위는 0-6이며, 점수가 높을수록 신경학적 결과가 더 나쁩니다.
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퇴원 후 6개월
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수정된 순위 척도(mRS)
기간: 퇴원 후 12개월
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신경학적 기능 점수 척도 범위는 0-6이며, 점수가 높을수록 신경학적 결과가 더 나쁩니다.
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퇴원 후 12개월
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국립보건원 뇌졸중 척도(NIHSS)
기간: 입학 1일차
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신경학적 기능 점수 척도, 범위 0-42, 점수가 높을수록 신경학적 결함이 더 심각함을 의미합니다.
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입학 1일차
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국립보건원 뇌졸중 척도(NIHSS)
기간: 입학 7일차
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신경학적 기능 점수 척도, 범위 0-42, 점수가 높을수록 신경학적 결함이 더 심각함을 의미합니다.
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입학 7일차
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국립보건원 뇌졸중 척도(NIHSS)
기간: 퇴원 후 3개월
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신경학적 기능 점수 척도, 범위 0-42, 점수가 높을수록 신경학적 결함이 더 심각함을 의미합니다.
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퇴원 후 3개월
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국립보건원 뇌졸중 척도(NIHSS)
기간: 퇴원 후 6개월
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신경학적 기능 점수 척도, 범위 0-42, 점수가 높을수록 신경학적 결함이 더 심각함을 의미합니다.
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퇴원 후 6개월
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짧은 사슬 지방산
기간: 입학 후 2일
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가스크로마토그래피-질량분석법(GC-MS) 복합 기술로 검출된 대변의 장내 미생물 대사산물
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입학 후 2일
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짧은 사슬 지방산
기간: 퇴원 후 3개월
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가스크로마토그래피-질량분석법(GC-MS) 복합 기술로 검출된 대변의 장내 미생물 대사산물
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퇴원 후 3개월
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트리메틸아민-N-옥사이드
기간: 입학 후 2일
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안정 동위 원소 희석 액체 크로마토그래피 탠덤 질량 분석법으로 정량화한 혈장 내 장내 미생물의 대사 산물
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입학 후 2일
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트리메틸아민-N-옥사이드
기간: 퇴원 후 3개월
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안정 동위 원소 희석 액체 크로마토그래피 탠덤 질량 분석법으로 정량화한 혈장 내 장내 미생물의 대사 산물
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퇴원 후 3개월
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비표적 대사체학
기간: 입학 후 2일
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비표적 대사체학은 혈장(주로 1000 Da 내인성 소분자 화합물의 상대 분자량) 수준에서 모든 소분자 대사산물의 바이어스 검출 없이 가스 크로마토그래피-질량 분석법(GC-MS) 결합 기술을 사용하는 것을 말합니다.
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입학 후 2일
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비표적 대사체학
기간: 퇴원 후 3개월
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비표적 대사체학은 혈장(주로 1000 Da 내인성 소분자 화합물의 상대 분자량) 수준에서 모든 소분자 대사산물의 바이어스 검출 없이 가스 크로마토그래피-질량 분석법(GC-MS) 결합 기술을 사용하는 것을 말합니다.
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퇴원 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 6월 30일
연구 완료 (예상)
2023년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 24일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 29일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NFEC-2020-169
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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