Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suolen mikrobiota ja seerumin merkit kognitiiviseen heikentymiseen ja huonoon ennusteeseen iskeemisen aivohalvauksen jälkeen

torstai 29. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Nanfang Hospital of Southern Medical University

Suoliston mikrobiotan ja seerumin markkerien ennustearvo kognitiiviseen heikentymiseen ja huonoon ennusteeseen iskeemisen aivohalvauksen jälkeen: usean keskuksen kohorttitutkimus

Aivohalvauksen jälkeinen kognitiivinen häiriö (PSCI) on yksi tärkeimmistä vammautumista aiheuttavista tekijöistä aivohalvauksen jälkeen. Tuoreen tutkimuksen mukaan suoliston mikrobiotalla on keskeinen rooli neurologisissa sairauksissa. Kahdessa äskettäin pienessä näytetutkimuksessa raportoitiin suoliston dysbioosista PSCI-potilailla. PSCI:n ja suoliston mikrobiotan välisen suhteen sekä suoliston mikrobiotan ja seerumin markkerien ennustearvon kognitiivisen heikkenemisen ja huonon ennusteen arvioimiseksi iskeemisen aivohalvauksen jälkeen. Tutkimuksen tarkoituksena oli kerätä ulostenäytteitä potilailta, joilla on akuutti iskeeminen aivohalvaus ja arvioida heidän kognitiivista psykologista tilaansa sekä luoda tuleva monikeskusseurantakohortti tutkimaan korrelaatiota aivohalvauksen ja PSCI-potilaiden suolistoflooran dynaamisten muutosten välillä. huono aivohalvauksen ennuste.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

600

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Yin Jia, Master
  • Puhelinnumero: +86 13802964883
  • Sähköposti: jiajiayin@139.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Zhang Mingsi, Master
  • Puhelinnumero: +86 13827003570
  • Sähköposti: meens19@qq.com

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guanzhou, Guangdong, Kiina, 510515
        • Rekrytointi
        • Department of Neurology, Nanfang Hospital, Southern Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yin Jia, master's degree
          • Puhelinnumero: +8613802964883
          • Sähköposti: jiajiayin@139.com
        • Ottaa yhteyttä:
          • Zhang Mingsi
          • Puhelinnumero: +8613827003570
          • Sähköposti: meens@qq.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on iskeeminen aivohalvaus 7 päivän sisällä aivohalvauksen alkamisesta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Täytä akuutin iskeemisen aivohalvauksen diagnostiset kriteerit;
  • Ikä 18-75;
  • Alkaa 7 päivän kuluessa;
  • Allekirjoita tietoinen suostumus ja suostut toimittamaan asiaankuuluvat sairaushistoriatiedot ja biologiset näytteet.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on diagnosoitu TIA
  • Vakava tajunnanhäiriö (NIHSS-tietoisuuspisteet > 1)
  • Aiemmat vakavat mielenterveyden häiriöt ja dementia (AD8-pisteet ≥ 2)
  • Aivojen verenvuoto tai mikä tahansa aivohalvaus 12 kuukauden sisällä;
  • Vakavat systeemiset sairaudet, mukaan lukien pahanlaatuiset kasvaimet
  • Potilaat, joilla on afasia ja jotka eivät pysty tekemään yhteistyötä Montrealin kognitiivisen arvioinnin (MoCA) suorittamiseksi
  • ALAT tai ASAT yli 2 kertaa normaaliarvon yläraja tai vaikea maksasairaus;
  • GFR alle 30 ml/min/1,72 m2 tai vaikea munuaissairaus
  • Alkoholin väärinkäyttö, huumeiden käyttö ja kemikaalimyrkytyshistoria (kuten torjunta-ainemyrkytys)
  • Potilaat, joilla on aiemmin ollut maha-suolikanava tai jotka on vahvistettu sairaalahoidon aikana
  • Potilaat, jotka eivät pystyneet ottamaan ulostenäytteitä 4 päivän kuluessa vastaanotosta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
iskeeminen aivohalvaus
Potilaat, joilla on iskeeminen aivohalvaus 7 päivän sisällä aivohalvauksen alkamisesta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mini-Mental State -tutkimus
Aikaikkuna: 7 päivää pääsyn jälkeen
Kognitiivisen toiminnan seulontatesti vaihteli 0-30, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa kognitiivista toimintaa
7 päivää pääsyn jälkeen
Mini-Mental State -tutkimus
Aikaikkuna: 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen
Kognitiivisen toiminnan seulontatesti vaihteli 0-30, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa kognitiivista toimintaa
3 kuukautta kotiutuksen jälkeen
Mini-Mental State -tutkimus
Aikaikkuna: 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen
Kognitiivisen toiminnan seulontatesti vaihteli 0-30, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa kognitiivista toimintaa
6 kuukautta kotiutuksen jälkeen
Montrealin kognitiivinen arviointi
Aikaikkuna: 7 päivää pääsyn jälkeen
Kognitiivisen toiminnan seulontatesti vaihteli 0-30, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa kognitiivista toimintaa
7 päivää pääsyn jälkeen
Montrealin kognitiivinen arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen
Kognitiivisen toiminnan seulontatesti vaihteli 0-30, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa kognitiivista toimintaa
3 kuukautta kotiutuksen jälkeen
Montrealin kognitiivinen arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen
Kognitiivisen toiminnan seulontatesti vaihteli 0-30, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa kognitiivista toimintaa
6 kuukautta kotiutuksen jälkeen
Suoliston mikrobiota
Aikaikkuna: 2 päivää sisäänpääsyn jälkeen
Ulostebakteerien tulokset 16s RNA-sekvensoinnilla
2 päivää sisäänpääsyn jälkeen
Suoliston mikrobiota
Aikaikkuna: 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen
Ulostebakteerien tulokset 16s RNA-sekvensoinnilla
3 kuukautta kotiutuksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muokattu Rankin-asteikko (mRS)
Aikaikkuna: 7 päivää pääsyn jälkeen
Neurologisen toiminnan pisteytysasteikko vaihteli 0-6, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa neurologista lopputulosta
7 päivää pääsyn jälkeen
Muokattu Rankin-asteikko (mRS)
Aikaikkuna: 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen
Neurologisen toiminnan pisteytysasteikko vaihteli 0-6, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa neurologista lopputulosta
3 kuukautta kotiutuksen jälkeen
Muokattu Rankin-asteikko (mRS)
Aikaikkuna: 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen
Neurologisen toiminnan pisteytysasteikko vaihteli 0-6, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa neurologista lopputulosta
6 kuukautta kotiutuksen jälkeen
Muokattu Rankin-asteikko (mRS)
Aikaikkuna: 12 kuukautta kotiutuksen jälkeen
Neurologisen toiminnan pisteytysasteikko vaihteli 0-6, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa neurologista lopputulosta
12 kuukautta kotiutuksen jälkeen
National Institute of Health aivohalvausasteikko (NIHSS)
Aikaikkuna: Pääsypäivä 1
Neurologisen toiminnan pisteytysasteikko, vaihteli 0-42, korkeammat pisteet tarkoittavat vakavampaa neurologista puutetta
Pääsypäivä 1
National Institute of Health aivohalvausasteikko (NIHSS)
Aikaikkuna: Pääsypäivä 7
Neurologisen toiminnan pisteytysasteikko, vaihteli 0-42, korkeammat pisteet tarkoittavat vakavampaa neurologista puutetta
Pääsypäivä 7
National Institute of Health aivohalvausasteikko (NIHSS)
Aikaikkuna: 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen
Neurologisen toiminnan pisteytysasteikko, vaihteli 0-42, korkeammat pisteet tarkoittavat vakavampaa neurologista puutetta
3 kuukautta kotiutuksen jälkeen
National Institute of Health aivohalvausasteikko (NIHSS)
Aikaikkuna: 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen
Neurologisen toiminnan pisteytysasteikko, vaihteli 0-42, korkeammat pisteet tarkoittavat vakavampaa neurologista puutetta
6 kuukautta kotiutuksen jälkeen
Lyhytketjuiset rasvahapot
Aikaikkuna: 2 päivää sisäänpääsyn jälkeen
Suoliston mikrobiotan metaboliitit ulosteesta, havaittu kaasukromatografia-massaspektrometrialla (GC-MS) yhdistelmätekniikalla
2 päivää sisäänpääsyn jälkeen
Lyhytketjuiset rasvahapot
Aikaikkuna: 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen
Suoliston mikrobiotan metaboliitit ulosteesta, havaittu kaasukromatografia-massaspektrometrialla (GC-MS) yhdistelmätekniikalla
3 kuukautta kotiutuksen jälkeen
Trimetyyliamiini-N-oksidi
Aikaikkuna: 2 päivää sisäänpääsyn jälkeen
Suoliston mikrobiotan metaboliitit plasmassa, kvantifioitu stabiililla isotooppilaimennusnestekromatografialla tandem-massaspektrometrialla
2 päivää sisäänpääsyn jälkeen
Trimetyyliamiini-N-oksidi
Aikaikkuna: 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen
Suoliston mikrobiotan metaboliitit plasmassa, kvantifioitu stabiililla isotooppilaimennusnestekromatografialla tandem-massaspektrometrialla
3 kuukautta kotiutuksen jälkeen
Kohdistamaton aineenvaihdunta
Aikaikkuna: 2 päivää sisäänpääsyn jälkeen
Kohdistamaton metabolomiikka viittaa kaasukromatografia-massaspektrometrian (GC-MS) yhdistettyyn tekniikkaan ilman kaikkien pienimolekyylisten metaboliittien (pääasiassa 1000 Da:n endogeenisten pienmolekyyliyhdisteiden suhteellinen molekyylipaino) havaitsemista plasmassa.
2 päivää sisäänpääsyn jälkeen
Kohdistamaton aineenvaihdunta
Aikaikkuna: 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen
Kohdistamaton metabolomiikka viittaa kaasukromatografia-massaspektrometrian (GC-MS) yhdistettyyn tekniikkaan ilman kaikkien pienimolekyylisten metaboliittien (pääasiassa 1000 Da:n endogeenisten pienmolekyyliyhdisteiden suhteellinen molekyylipaino) havaitsemista plasmassa.
3 kuukautta kotiutuksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nanfang Hospital of Southern Medical University

Yhteistyökumppanit

Zhujiang Hospital
First Affiliated Hospital of Jinan University
Guangdong 999 Brain Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 29. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 2. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NFEC-2020-169

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Iskeeminen aivohalvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Poland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa