건강 및 라이프 스타일 도구 평가

상당한 증거는 라이프 스타일 변화가 제 2 형 당뇨병의 발병을 예방하거나 지연시킬 수 있으며, 자기 관리 행동은 크게 HBA1C를 결정합니다. 수정 가능한 라이프 스타일 요인은 질병 발병, 진행 및 예후의 주요 동인으로서 "의학"으로 "라이프 스타일을 사용하는"동기를 부여했습니다. 그럼에도 불구하고, 2 형 당뇨병 (T2D)을 가진 상당수의 환자는 적절한 혈당 조절을 달성하는 데 어려움이 있습니다.

디지털 건강 도구는 당뇨병 치료에 점점 더 통합되어 있으며, 대중적으로 행동 및 임상 결과를 개선 할 수있는 잠재력이 있습니다. 그러나 낮은 수준의 흡수, 시간이 지남에 따라 사용자 참여 감소 및 환자의 수용이 낮아서 그 효과에 대한 우려가 제기됩니다. 동기 부여와 개인 참여를 촉진함으로써 변화를 유도하는 것을 목표로하는 중재를 설계하는 방법에 대한 지식뿐만 아니라 디지털 건강 중재와의 환자 상호 작용에 대한 이해를 높이면 이러한 도전을 극복하고 참신하고 효과적인 건강 지원의 개발에 도움이 될 수 있습니다.

목적이나 본 연구는 스웨덴 대학교 고텐 버그에서 개발 된 새로운 웹 기반 도구를 평가하는 것입니다.

연구자들은 도구에 접근 할 수있는 일상적인 치료에서 제 2 형 당뇨병을 가진 개인이 도구에 노출되지 않은 일반적인 치료에 대해 제 2 형 당뇨병을 가진 개인과 비교하여 HBA1C가 개선된다는 가설을 테스트 할 것입니다.

이 연구는 스웨덴의 Scania University Hospital에서 실시 된 조사자가 시작한 단일 중심 연구이며 3 년 동안 참가자를 따를 것입니다.

제 2 형 당뇨병이있는 참가자는이 지역의 제 2 형 당뇨병 환자에게 연구 정보가 담긴 편지를 보내서 모집됩니다. HBA1C가 52mmol/mol 이상인 경우 참가자가 포함되어 첫 해에 3 개월마다 Scania University Hospital에서 학습에 참석하고 혈액 샘플링 및 신체 검사를 위해 다음 2 년 동안 6 개월마다 학습에 참석합니다.

처음 3 개월 동안 참가자의 절반만이 도구에 즉시 접근 할 수 있고 나머지 절반은 평소 치료를받습니다 (접근권을 얻는 사람의 무작위). 3 개월 후, 모든 참가자는 도구에 액세스하여 최대 3 년의 오픈 라벨 관찰 기간 동안 사용했습니다.

학습 방문 : 모든 물리적 연구 방문은 지속됩니다. 20 분 동안 길이와 체중 측정, 혈압, 생체 이온 침수에 의한 지방 및 근육량 추정을 포함합니다. HBA1C 및 다른 심장 대사 단백질의 분석을 위해 공복 혈액 샘플을 채취한다. 참가자는 연구 방문에서 상담이나 라이프 스타일 조언을받지 않습니다. 기술적 인 문제는 연구 코디네이터에게 언급되며, 개인 조언을 제공하지 않고 일반적인 방식으로 콘텐츠를 명확히하라는 요청에 응답 할 수도 있습니다. 환자는 연구 전반에 걸쳐 일반 의사가 뒤 따릅니다. 즉, 도구는 일반적인 항 당뇨병 치료 및 의료 접촉 위에 제공됩니다.

도구 :이 도구는 웹 기반이며 컴퓨터 나 휴대 전화를 통해 사용됩니다. 각 개인의 선호하는 속도에서 사용되지만 참가자는 최소한 매주 로그인하는 것이 좋습니다. 모든 라운드마다 참가자는 테마를 선택합니다 (App. 80 가능한 커버링 (예 : 음식, 운동, 스트레스, 자기 반성 측면)는 승인을받습니다. 완료하는 데 15-30 분. 그런 다음 참가자는 내용과 일상 생활에서 구현할 수있는 내용을 반영합니다. 다음 라운드 참가자를 위해 돌아올 때 지난번 이후의 변경 사항에 대해 반영해야합니다. 개별 참가자 사이에는 상호 작용이 없습니다.

통계 :이 연구에는 두 가지 주요 종점이 있습니다. 하나의 주요 종말점 중 하나는 첫 3 개월 동안 도구에 대한 액세스 권한이 있거나없는 참가자 간의 HBA1C의 변화입니다. 추적 관찰로 잃어버린 환자는 분석에 포함되지 않습니다.

HBA1C의 변화의 표준 편차는 3 개월에 걸쳐 6 mmol/mol이다. Alpha = 0.05에서 80%의 전력을 사용하면 중재의 실제 처리 효과가 3 개월에 걸쳐 2mmol/mol이라고 가정 할 때 그룹 간의 유의 한 차이를 감지하기 위해 각 무작위 배정 암에 142 명의 참가자가 필요합니다.

등록은 필요한 참가자 수에 도달 할 때까지 계속됩니다. 참가자는 자체 속도로 도구를 사용하지만 최소한 매주 테마를 완성하기 위해 권장되는 도구 내에 있습니다. 변경 구현을 가능하게하고 도구 및 콘텐츠에 대한 인식을 유지합니다.

또 다른 1 차 평가 변수로서, 조사자들은 개방형 관찰 기간 동안 권장되는대로 도구를 사용하는 환자들 사이의 기준선과 일반적인 치료에 대한 컨트롤 (노출과 대조군 사이의 1 : 2 비율) 사이의 기준선에 비해 1 년에 HBA1C의 변화를 비교할 것이다. 대조군은이 지역의 기존 임상 등록 기관의 성별, 연령, BMI 및 HBA1C와 일치합니다.

deltahba1c의 표준 편차는 1 년에 걸쳐 7 mmol/mol입니다. Alpha = 0.05에서 80%의 전력을 사용하면, 권장대로 도구를 사용하는 24 명의 참가자와 48 개의 일치하는 컨트롤이 그룹 간의 유의 한 차이를 감지하기 위해 48 개의 일치하는 컨트롤이 필요합니다.

MOD 환자의 서브 분석 9,000 명의 당뇨병 환자의 데이터 중심 클러스터 분석은 진단시 측정 된 6 가지 변수를 기반으로 스웨덴의 ANDIS 레지스트리에서 GAD 항체, 연령, BMI, HBA1C (장기 혈당), HOMA2-B (반사 불분명) 및 HOMA2-ER (반영)에 기초하여 수행되었다. T2D 환자의 4 개 클러스터가 강조되었으며, 각각은 다른 특성과 합병증의 위험을 갖는다. 이들 군집 중 하나 인 MOD (경미한 비만 관련 당뇨병)는 높은 BMI 및 인슐린 저항성이지만 비교적 잘 보존 된 인슐린 분비를 특징으로합니다. MOD 특성을 가진 환자는 특히 라이프 스타일 변화로부터 혜택을 볼 수 있다고 제안되었습니다. 따라서 연구자들은 MOD 특성을 가진 환자가 특히 중재로부터 유익 할 것이라고 가정합니다. 하위 분석으로서, 연구자들은 모드/비 모드 하위 그룹 사이의 상호 작용을 분석하고 클러스터 변수에 대한 용어, 중재에 대한 노출에 대한 용어 및 상호 작용 항에 대한 선형 모델을 사용하여 중재에 대한 노출을 분석 할 것이다.