Bewertung des Gesundheits- und Lifestyle -Tools

Beträchtliche Hinweise deuten darauf hin, dass Änderungen des Lebensstils den Beginn von Typ-2-Diabetes verhindern oder verzögern können, und das Selbstpflegeverhalten bestimmen hba1c weitgehend. Veränderbare Lebensstilfaktoren wurden als wichtige Treiber des Auftretens, des Fortschreitens und der Prognose von Krankheiten etabliert und die Verwendung von "Lebensstil als Medizin" motiviert. Trotzdem hat eine beträchtliche Anzahl von Patienten mit Typ -2 -Diabetes (T2D) Schwierigkeiten, eine angemessene glykämische Kontrolle zu erreichen.

Die digitalen Gesundheitsinstrumente werden zunehmend in die Diabetesversorgung einbezogen und können sowohl Verhaltens- als auch klinische Ergebnisse auf einer breiten Basis verbessern. Ein geringer Aufnahmeniveau, ein verringertes Benutzungsbetrieb im Laufe der Zeit und eine geringe Akzeptanz bei den Patienten machen jedoch Bedenken hinsichtlich ihrer Wirksamkeit. Das Wissen über die Gestaltung von Interventionen zur Veränderung durch die Förderung der Motivation und des persönlichen Engagements sowie ein besseres Verständnis der Interaktion zwischen Patienten mit digitalen Gesundheitsinterventionen könnte dazu beitragen, diese Herausforderungen zu bewältigen und die Entwicklung einer neuartigen und effektiven Gesundheitsunterstützung zu informieren.

Das Ziel oder diese Studie ist es, ein neues webbasiertes Tool zu bewerten, das an der Universität Göteborg, Schweden, entwickelt wurde, das die Autonomie und Motivation der Patienten für nachhaltige Lebensstils unterstützen soll.

Die Ermittler testen die Hypothese, dass Personen mit Typ -2 -Diabetes in der routinemäßigen Versorgung, die Zugang zum Tool haben, im Vergleich zu Personen mit Typ -2 -Diabetes auf übliche Pflege, die dem Tool nicht ausgesetzt sind, verbessert werden.

Die Studie ist eine in Ermittler initiierte einzentrale Studie, die am Scania University Hospital in Schweden durchgeführt wurde, und wird die Teilnehmer über drei Jahre folgen.

Teilnehmer mit Typ -2 -Diabetes werden durch Senden von Briefen mit Studieninformationen an Patienten mit Typ -2 -Diabetes in der Region rekrutiert. Wenn Hba1c 52 mmol/mol oder höher ist, sind die Teilnehmer in den folgenden zwei Jahren alle drei Monate im ersten Jahr und alle sechsten Monat an Studienbesuchen im Scania University Hospital zur Blutprobenahme und körperlicher Untersuchung teil.

In den ersten 3 Monaten erhält nur die Hälfte der Teilnehmer sofort Zugang zum Tool und die andere Hälfte bleibt üblich (randomisiert, wer Zugang hat oder nicht). Nach 3 Monaten erhalten alle Teilnehmer Zugang zum Tool und haben es während einer Open-Label-Beobachtungsperiode von bis zu drei Jahren verwendet.

Studienbesuche: Jeder physische Studienbesuch dauert die Genehmigung. 20 Minuten und umfasst Messungen von Länge und Gewicht, Blutdruck und Schätzungen der Fett- und Muskelmasse durch Bioimpedanz. Für die Analyse von HbA1c und anderen kardiometabolischen Proteinen werden Nüchternblutproben entnommen. Die Teilnehmer erhalten bei den Studienbesuchen keine Beratungs- oder Lebensstilberatung. Technische Probleme werden an den Studienkoordinator weitergeleitet, der auch auf Anfragen zur Klärung von Inhalten allgemein reagieren kann, ohne persönliche Beratung zu geben. Die Patienten folgen während der gesamten Studie von ihrem gewöhnlichen Arzt, d. H. Das Tool wird zusätzlich zu den normalen Antidiabetik- und Gesundheitskontakten bereitgestellt.

Das Tool: Das Tool ist webbasiert und über einen Computer oder ein Mobiltelefon verwendet. Es wird im bevorzugten Tempo jeder Person verwendet, aber die Teilnehmer werden empfohlen, sich mindestens alle zweiten Woche anzumelden. Jede Runde der Teilnehmer wählen ein Themen (aus dem Genehmigung. 80 mögliche Abdeckung, z. Nahrung, Bewegung, Stress, Selbstreflexionsaspekte), die genehmigt. 15-30 Minuten zu vervollständigen. Die Teilnehmer reflektieren dann den Inhalt und wie er im täglichen Leben implementiert werden könnte. Bei der Rückkehr für die nächste Runde werden die Teilnehmer gebeten, über Änderungen nach dem letzten Mal nachzudenken. Es gibt keine Interaktion zwischen einzelnen Teilnehmern.

Statistik: Die Studie hat zwei primäre Endpunkte. Ein primärer Endpunkt ist die Änderung von HbA1c zwischen Teilnehmern mit und ohne Zugriff auf das Tool während des ersten 3 Monatszeitraums. Patienten, die durch Follow-up verloren sind, werden nicht in die Analyse einbezogen.

Die Standardabweichung der Änderung von HbA1c beträgt 6 mmol/mol über 3 Monate. Mit einer Leistung von 80% bei Alpha = 0,05 werden für jeden Randomisierungsarm 142 Teilnehmer benötigt, um einen signifikanten Unterschied zwischen den Gruppen festzustellen, wobei der tatsächliche Behandlungseffekt der Intervention über 3 Monate 2 mmol/mol beträgt.

Die Registrierung wird fortgesetzt, bis die erforderliche Anzahl von Teilnehmern erreicht ist und diejenigen, die während der Randomisierungsperiode durch die Nachuntersuchung verloren sind, verloren gehen. Die Teilnehmer verwenden das Tool in ihrem eigenen Tempo, sind jedoch innerhalb des Tools empfohlen, um mindestens jede zweite Woche ein Thema zu vervollständigen, um die Implementierung von Änderungen zu ermöglichen und ein Bewusstsein für das Tool und seine Inhalte zu bewahren.

Als ein weiterer primärer Endpunkt werden die Ermittler während der Open-Label-Beobachtungszeit des Hba1c-Veränderung in einem Jahr im Vergleich zur Grundlinie zwischen Patienten vergleichen, die das Tool wie empfohlen (mindestens alle zweiten Woche) verwenden und die Kontrollen für die übliche Versorgung (1: 2-Verhältnis zwischen exponierten und kontrollieren) übereinstimmen. Die Kontrollen werden mit Geschlecht, Alter, BMI und Hba1c aus bestehenden klinischen Registern in der Region übereinstimmen.

Die Standardabweichung von Deltahba1c beträgt 7 mmol/mol über ein Jahr. Mit 80% Leistung bei Alpha = 0,05, 24 Teilnehmer, die das Tool wie empfohlene und 48 übereinstimmende Kontrollen verwenden, sind erforderlich, um einen signifikanten Unterschied zwischen den Gruppen zu erkennen, wobei der tatsächliche Behandlungseffekt der Intervention 5 mmol/mol beträgt.

Subanalyse von MOD-Patienten Eine datengetriebene Clusteranalyse von 9.000 Diabetes-Patienten wurde im ANDIS-Register in Schweden durchgeführt, basierend auf sechs Variablen, die bei der Diagnose gemessen wurden: GAD-Antikörper, Alter, BMI, Hba1c (Reflexion Langzeit-Blutzucker), Homa2-B (Reflexion Insulin-Sekretion) und Homa2-IR (Reflexion Langzeit-INSULIN). Vier Cluster von T2D -Patienten wurden hervorgehoben, jeweils unterschiedliche Eigenschaften und das Risiko von Komplikationen. Einer dieser Cluster, MOD (milde Fettleibigkeits-Diabetes), ist durch hohe BMI- und Insulinresistenz gekennzeichnet, aber relativ gut erhalten. Insulinsekretion. Es wurde vermutet, dass Patienten mit MOD -Merkmalen insbesondere von Änderungen des Lebensstils profitieren würden. Die Forscher nehmen daher an, dass Patienten mit MOD -Merkmalen besonders gut von der Intervention profitieren würden. Als Subanalyse analysieren die Forscher die Wechselwirkung zwischen MOD/Nicht-Mod-Untergruppe und Exposition gegenüber der Intervention unter Verwendung eines linearen Modells mit einem Term für die Clustervariable, ein Begriff für die Exposition gegenüber der Intervention und einen Interaktionsterm.