Diabetes Connect: 제2형 당뇨병에서 혈당 모니터링을 위한 보안 웹사이트의 환자 및 제공자 사용
제2형 당뇨병의 혈당 모니터링을 위해 환자와 제공자 간에 공유되는 보안 웹사이트의 무작위 임상 시험
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이 연구는 Partners HealthCare 시스템 내의 여러 사례에서 수행되며 하나의 개입 및 하나의 제어 암이 있습니다.
개입 부문에 등록된 피험자는 OneTouch Ultra2 혈당계와 iMetrikus 모뎀 장치를 사용하여 안전한 로그인 가능 웹 기반 포털에 혈당 수치를 업로드합니다. 피험자는 자신의 개별 인터넷 사이트에 액세스할 수 있는 로그인 정보를 제공받게 되며, 여기에서 시간 경과에 따른 혈당 수치와 상세한 그래픽 표현을 볼 수 있고, 당뇨병 관리에 관한 교육 자료를 읽고, 의사로부터 개인화된 팁과 피드백을 받을 수 있습니다. 또한 웹 포털에서 환자 정보에 액세스할 수 있습니다).
컨트롤 암에 등록된 피험자는 동일한 혈당계와 모뎀에 액세스할 수 있으며, 혈당 수치와 혈당 수준의 그래픽 표현을 보여주는 다른 개별 인터넷 웹사이트("기본 사이트")에 액세스할 수 있습니다. 각 환자는 3개월 동안 등록됩니다. 주요 결과 측정은 Diabetes Connected Health 도구에 대한 환자와 제공자의 만족도입니다. 연구의 가설과 함께 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
가정 기반 혈당 모니터링 결과를 임상 혈당 관리에 쉽게 통합할 수 있는 웹 기반 응용 프로그램("Diabetes Connected Health")을 개발합니다.
가설: 우리는 소프트웨어 개발자, 환자, 임상의 및 기타 이해 관계자 간의 대화형 피드백 루프를 통합하는 개발 프로세스를 통해 임상 실습에 채택될 웹 기반 임상 응용 프로그램을 만들 수 있다는 가설을 세웁니다.
- 무작위 임상 시험에서 "Diabetes Connected Health" 도구의 영향을 테스트합니다.
가설: 우리는 도구의 구현이 몇 가지 중요한 영역에서 대조군 환자에 비해 유익한 영향을 미칠 것이라고 가정합니다.
환자 도메인
- 당뇨병 관리 계획에 대한 환자의 지식을 높입니다.
- 임상 치료에 대한 환자의 만족도를 높입니다.
- 혈당 수치가 높거나 낮은 이유에 대한 환자의 인식을 높입니다.
- 환자-제공자 커뮤니케이션으로 환자의 만족도를 높입니다.
공급자 도메인
- 임상 치료에 대한 임상의의 만족도를 높입니다.
- 개별 환자 치료 문제에 대한 임상의 지식을 높입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Partners HealthCare Hospitals/Clinics (Massachusetts General Hospital, Brigham and Womens Hospital)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Partners HealthCare 관행에 대한 자격 기준:
제2형 당뇨병 환자를 관리합니다.
당뇨병 환자 관리를 담당하는 비의사 제공자(간호사, 간호사, 당뇨병 교육자)가 한 명 이상 있어야 합니다.
주제 선택을 위한 포함 기준:
제2형 당뇨병의 진단
18세 이상
영어 말하기 / 영어 읽기 가능
지난 12개월 동안 마지막으로 측정된 헤모글로빈 A1c(HbA1c) > 7.5%.
처방된 포도당 자가 모니터링, 현재 자가 모니터링 중이거나 의료 제공자가 처방한 대로 OneTouch Ultra2 휴대용 혈당계를 사용하여 혈당을 모니터링할 의향이 있는 사람.
연구가 진행되는 6개월 동안 인터넷에 액세스할 수 있습니다.
피험자가 웹사이트에 혈당계 판독값을 업로드할 수 있도록 직장이나 집에서 호환되는 아날로그 전화선에 액세스할 수 있습니다.
활성 이메일 계정에 대한 액세스.
진료실 내에서 주로 당뇨병 치료를 받습니다.
주제 선택을 위한 제외 기준:
모뎀, 혈당 측정기 또는 컴퓨터의 설정 및 사용을 방해하는 정신 건강, 인지 또는 신체 장애가 있는 피험자.
피험자는 지침 기반 당뇨병 치료 대상자가 아닙니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 당뇨병 관련 건강 도구 "디럭스"
개입군에 등록된 피험자는 혈당계를 사용하여 혈당 수치를 측정합니다.
iMetrikus 모뎀은 혈당 수치를 안전한 웹 기반 포털에 업로드합니다.
참가자에게는 이 포털에 액세스할 수 있는 로그인 정보가 제공되며, 여기에서 시간 경과에 따른 혈당 수치 및 자세한 그래픽 표현을 보고, 당뇨병 관리에 관한 교육 자료를 읽고, 의사로부터 개인화된 팁과 피드백을 받을 수 있습니다. 웹 포털에서 이러한 피험자의 정보에 액세스).
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"디럭스" 개입에 등록한 피험자는 혈당 수치를 안전한 웹 기반 포털("Diabetes Connected Health" 도구)에 업로드하는 모뎀인 혈당계를 사용하여 혈당 수준의 자세한 그래픽 표현을 볼 수 있습니다. 시간, 당뇨병 관리에 관한 교육 자료, 의사로부터 개인화된 정보 및 피드백을 받습니다(또한 웹 포털에서 피험자의 정보에 액세스하고 내장된 메시징 시스템을 통해 의사에게 연락함).
새로운 높거나 낮은 판독값을 가진 주제에 플래그가 지정됩니다.
제공자는 증상이나 약물에 관한 메시지를 피험자에게 보낼 수 있습니다.
약물 요약 및 날짜/시간과 함께 업로드된 모든 판독값의 로그는 웹사이트에 표시될 뿐만 아니라 시간 경과에 따라 업로드된 모든 포도당 판독값의 그래픽 표시로 피험자가 각 중요한 판독값에 대한 의견을 입력할 수 있습니다.
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활성 비교기: 당뇨병 관련 건강 도구 "기본"
대조군은 혈당계를 사용하여 혈당 수치를 측정합니다.
iMetrikus 모뎀은 혈당 수치를 안전한 웹 기반 포털에 업로드합니다.
참가자에게는 이 포털에 액세스할 수 있는 로그인 정보가 제공됩니다.
여기서 혈당 수치를 표 형식으로 볼 수 있습니다.
그들의 의사는 이 정보에 접근할 수 없습니다.
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Diabetes Connect "기본" 개입에 등록한 환자는 혈당 수치를 안전한 웹 기반 포털("Diabetes Connected Health" 도구)에 업로드하는 모뎀인 혈당계를 사용합니다. 디테일/저널 패션.
이 그룹은 시간 경과에 따른 혈당 수준에 대한 상세한 그래픽 표현을 사용할 수 없으며 당뇨병 관리에 관한 교육 자료도 없습니다.
그들의 의사는 웹 포털에서 이러한 피험자의 정보에 액세스할 수 없으며 내장된 메시징 시스템을 통해 그들에게 연락할 수 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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중재에 대한 피험자와 공급자의 만족도.
기간: 재판이 끝나면.
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재판이 끝나면.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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당뇨병 및 동기 부여에 대한 주제 지식
기간: 재판이 끝나면
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재판이 끝나면
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Richard W. Grant, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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