- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04694144
Telescoping Nail In OI의 결과; 케이스 시리즈
Telescoping Nail in. OI의 결과; 케이스 시리즈
연구 개요
상세 설명
골형성 부전증(OI)은 개인의 보행 능력에 영향을 미치는 부서지기 쉬운 뼈, 빈번한 골절 및 골격 기형을 특징으로 하는 드문 이질적인 유전 질환 그룹입니다. Silence 분류에 따라 OI에는 네 가지 유형이 있습니다. 유형 I(가벼움, 변형되지 않음), 유형 II(주산기 치사), 유형 III(심각한 변형) 및 유형 IV(중등도 변형). 최근 3가지 유형이 V형, VI형 및 VII형이 추가되었습니다.
긴 뼈의 기형은 골형성 부전증 환자에서 특히 다리가 더 심한 하지에서 흔합니다. 여러 골절이 발생할 수 있으며 보행 능력이 저하될 수 있습니다.
정형외과 수술의 목표는 장골의 휨, 회전 부정렬, 각변형의 교정 및 골절 발생의 예방 또는 감소를 의미합니다. 다발성 절골술, 골수내 봉에 의한 재정렬 및 고정 형태의 외과적 개입은 장골의 변형을 교정할 수 있으며, 서 있고 보조 또는 독립적인 보행의 잠재력을 향상시키는 내부 지원을 제공합니다. 1963년에 베일리 듀보우 네일이 처음 도입되었습니다. 성장하는 긴 뼈에서 오래 지속되는 골유합을 얻기 위해 텔레스코픽 로드 및 네일링이 개발되어 교체의 필요성이 줄었습니다. 골질이 저하된 어린이의 골절 및 기형 치료를 위한 텔레스코핑 로드의 발전으로 인해 승인되고 상업적으로 이용 가능한 새로운 싱글 엔트리 텔레스코픽 로드 시스템인 Fassier Duval 텔레스코픽 IM 시스템(FD-rod)이 탄생했습니다.
근위 막대 이동에 대한 높은 재수술률과 막대 이동으로 인한 최대 40%의 합병증 발생률, 제한된 텔레스코핑 및 관절 돌출이 최근 간행물에서 발견되었습니다.
우리는 우리의 연구가 더 나은 기능적 결과를 위해 골 형성 부전이 있는 어린이를 위한 적절한 외과적 개입을 발전시키기를 바랍니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: mohamed abdel zaher, MSc
- 전화번호: 01021380107
- 이메일: mohamedabdelzaher999@yahoo.com
연구 연락처 백업
- 이름: Nariman Abol Oyoun, MD, Lecturer
- 전화번호: +201222302343
- 이메일: n.aboloyoun@aun.edu.eg
연구 장소
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Assiut, 이집트, 71526
- 모병
- Assiut University Hospital AUH
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연락하다:
- Assiut University Hospital AUH
- 전화번호: 0020882333327
- 이메일: med@aun.edu.eg
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연락하다:
- Assiut University Hospital AUH
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 3-11세 연령
- 골절이 있거나 없는 심한 하지 기형
제외 기준:
- 최소 변형 뼈의 비전위/불완전 골절
- 변형 각도 20도 미만
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보행 상태
기간: 모든 환자는 수술 후 6개월에 기형에 대해 임상 및 방사선학적으로 평가됩니다.
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각 아동의 이동성 상태는 Gillette Functional Assessment Questionnaire Ambulation Scale 및 Hoffer and Bollock 점수 중 하나에 할당됩니다.
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모든 환자는 수술 후 6개월에 기형에 대해 임상 및 방사선학적으로 평가됩니다.
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막대 합병증
기간: 모든 환자는 수술 후 처음 2년 이내에 로드 합병증의 증거에 대해 방사선학적으로 평가됩니다.
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이동, 굽힘, 파손, 풀림, 걸림(확장/신축 실패)을 포함한 로드 문제의 방사선학적 증거
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모든 환자는 수술 후 처음 2년 이내에 로드 합병증의 증거에 대해 방사선학적으로 평가됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뼈 강화
기간: 모든 환자는 수술 후 1개월 후에 임상적 및 방사선학적으로 평가됩니다.
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환자는 절골술 부위(들)에서 통합의 평균 시간(주)에 대해 평가됩니다.
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모든 환자는 수술 후 1개월 후에 임상적 및 방사선학적으로 평가됩니다.
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체중부하의 타이밍
기간: 모든 환자는 수술 후 처음 3개월 이내에 임상적으로 평가됩니다.
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완전한 체중부하까지 걸리는 평균 시간(주)
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모든 환자는 수술 후 처음 3개월 이내에 임상적으로 평가됩니다.
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굴절
기간: 모든 환자는 수술 후 처음 2년 이내에 재골절에 대해 임상 및 방사선학적으로 평가됩니다.
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막대가 제자리에 있거나 막대 합병증과 관련하여 동일한 긴 뼈에서 두 번째 골절 발생
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모든 환자는 수술 후 처음 2년 이내에 재골절에 대해 임상 및 방사선학적으로 평가됩니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무릎 가동 범위
기간: 모든 환자는 수술 후 6개월 동안 무릎 운동 범위에 대해 임상적으로 평가됩니다.
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수술한 쪽 무릎이 각도로 움직일 수 있는 범위
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모든 환자는 수술 후 6개월 동안 무릎 운동 범위에 대해 임상적으로 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nariman Abol Oyoun, MD, Lecturer, Assiut University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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