Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Resultat av Telescoping Nail In OI; en Case-serie

28 augusti 2021 uppdaterad av: Nariman Abol Oyoun, MD, Assiut University

Resultat av Telescoping Nail in. OI; En Case-serie

Bedöma de postoperativa funktionella resultaten efter kirurgisk korrigering av skelettdeformiteter i nedre extremiteter hos patienter med osteogenesis imperfecta med avseende på ambulationsstatus, postoperativa komplikationer och reoperationsfrekvens.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Osteogenesis imperfecta (OI) är en sällsynt heterogen grupp av ärftliga sjukdomar som kännetecknas av benskörhet, frekventa frakturer och skelettdeformiteter som påverkar en individs förmåga att gå. Baserat på Silence-klassificering finns det fyra typer av OI; Typ I (mild, icke-deformerande), Typ II (perinatal dödlig), Typ III (svårt deformerande) och Typ IV (måttligt deformerande). Nyligen har 3 typer lagt till typ V, VI och typ VII.

Deformiteter av de långa benen är vanliga hos patienter med osteogenesis imperfecta, särskilt i de nedre extremiteterna där de också är mer allvarliga. Flera frakturer kan uppstå och förmågan att gå kan äventyras.

Målet med ortopedisk kirurgi innebär korrigering av långa benböjningar, rotationsfel, vinkeldeformitet och förebyggande eller minskning av frakturincidensen. Kirurgiska ingrepp i form av multipla osteotomier, omställning och fixering med intramedullära stavar kan korrigera deformitet av de långa benen och ger internt stöd som ökar potentialen för stående och assisterad eller självständig gång. Sofield och Millar, Page och Mead populariserade operationen av flera osteotomier och fixering med intramedullära stavar. 1963 introducerades baily dubow-nageln för första gången. Teleskopstången och spikningen har utvecklats för att få en långvarig osteosyntes i ett växande långt ben, vilket minskar behovet av utbyte. Utvecklingen av teleskopstavar för behandling av frakturer och missbildningar hos barn med försämrad benkvalitet har resulterat i ett godkänt och kommersiellt tillgängligt nytt teleskopstavsystem med enkel ingång, Fassier Duval Telescopic IM System (FD-stav).

I de senaste publikationerna har en hög reoperationsfrekvens för proximal stavmigrering och en komplikationsfrekvens på upp till 40 % på grund av stavmigrering, begränsad teleskopering och ledutskjutande upptäckts.

Vi hoppas att vår studie kommer att främja den korrekta kirurgiska ingreppet för barn med osteogenesis imperfecta för bättre funktionella resultat

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

22

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Egypten
      • Assiut, Egypten, 71526
        • Rekrytering
        • Assiut University Hospital AUH
        • Kontakt:
          • Assiut University Hospital AUH
          • Telefonnummer: 0020882333327
          • E-post: med@aun.edu.eg
        • Kontakt:
          • Assiut University Hospital AUH

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 år till 11 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

alla Osteogenesis imperfecta-patienter inlagda på assiut universitets pediatriska sjukhus och huvudsjukhus i åldersintervallet 3-11 år med skelettdeformiteter i nedre extremiteterna med eller utan fraktur kommer att inkluderas i vår studie

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder från 3-11 år
  • Svår deformitet i nedre extremiteter presenterad med eller utan fraktur

Exklusions kriterier:

  • Icke-förskjutna/ofullständiga frakturer i minimalt deformerade ben
  • Deformitetsvinkling mindre än 20 grader

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ambulationsstatus
Tidsram: Alla patienter kommer att bedömas kliniskt och radiologiskt för missbildning 6 månader efter operationen.
rörlighetsstatusen för varje barn kommer att tilldelas en av poängen i Gillette Functional Assessment Questionnaire Ambulation Scale och Hoffer och Bollock poäng
Alla patienter kommer att bedömas kliniskt och radiologiskt för missbildning 6 månader efter operationen.
Stångkomplikationer
Tidsram: Alla patienter kommer att utvärderas röntgenologiskt för tecken på stavkomplikationer inom de första två åren efter operationen.
Röntgenbevis på stavproblem inklusive migration, böjning, brott, urkoppling, stopp (misslyckad expansion/teleskopering)
Alla patienter kommer att utvärderas röntgenologiskt för tecken på stavkomplikationer inom de första två åren efter operationen.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Benkonsolidering
Tidsram: Alla patienter kommer att bedömas kliniskt och radiologiskt en månad efter operationen.
patienter kommer att bedömas för den genomsnittliga tiden i veckor av konsolidering vid osteotomistället(erna)
Alla patienter kommer att bedömas kliniskt och radiologiskt en månad efter operationen.
Tidpunkt för viktbärande
Tidsram: Alla patienter kommer att bedömas kliniskt inom de första tre månaderna efter operationen.
Den genomsnittliga tiden i veckor fram till full viktbäring
Alla patienter kommer att bedömas kliniskt inom de första tre månaderna efter operationen.
Refraktur
Tidsram: Alla patienter kommer att bedömas kliniskt och radiologiskt för refraktur inom de första två åren efter operationen.
Förekomsten av en andra fraktur på samma långa ben med staven på plats eller i samband med någon stavkomplikation
Alla patienter kommer att bedömas kliniskt och radiologiskt för refraktur inom de första två åren efter operationen.

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Knä rörelseomfång
Tidsram: Alla patienter kommer att bedömas kliniskt för knärörelser 6 månader efter operationen.
Området inom vilket knät på den opererade sidan kan röra sig i grader
Alla patienter kommer att bedömas kliniskt för knärörelser 6 månader efter operationen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Utredare

  • Huvudutredare: Nariman Abol Oyoun, MD, Lecturer, Assiut University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 januari 2021

Första postat (Faktisk)

5 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TIN in osteogenesis

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Osteogenesis Imperfecta

Kliniska prövningar på teleskoperande intramedullär spik

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera