Resultados del Clavo Telescópico en OI; una serie de casos
Resultados del Clavo Telescópico en OI; Una serie de casos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La osteogénesis imperfecta (OI) es un grupo heterogéneo raro de trastornos hereditarios caracterizados por huesos quebradizos, fracturas frecuentes y deformidades esqueléticas que afectan la capacidad de caminar de un individuo. Según la clasificación de Sillence, hay cuatro tipos de OI; Tipo I (leve, no deformante), Tipo II (letal perinatal), Tipo III (gravemente deformante) y Tipo IV (moderadamente deformante). Recientemente se agregaron 3 tipos tipo V, VI y tipo VII.
Las deformidades de los huesos largos son comunes en pacientes con osteogénesis imperfecta particularmente en las extremidades inferiores donde también son más severas. Pueden ocurrir múltiples fracturas y la capacidad para caminar puede verse comprometida.
El objetivo de la cirugía ortopédica implica la corrección del arqueamiento de los huesos largos, la mala alineación rotacional, la deformidad angular y la prevención o reducción de la incidencia de fracturas. La intervención quirúrgica en forma de osteotomías múltiples, realineación y fijación con varillas intramedulares puede corregir la deformidad de los huesos largos y proporciona soporte interno que mejora el potencial para ponerse de pie y caminar asistido o independiente Sofield y Millar, Page y Mead popularizaron la operación de osteotomías múltiples y la fijación con varillas intramedulares. En 1963 se introdujo por primera vez el clavo baily dubow. El enclavado y el enclavado telescópico se han desarrollado para obtener una osteosíntesis duradera en un hueso largo en crecimiento, reduciendo así la necesidad de reemplazo. La evolución de las varillas telescópicas para el tratamiento de fracturas y deformidades en niños con calidad ósea disminuida ha dado como resultado un nuevo sistema de varillas telescópicas de entrada única aprobado y disponible comercialmente, el sistema IM telescópico Fassier Duval (FD-rod).
En publicaciones recientes se encontró una alta tasa de reoperación por migración proximal de la barra y una tasa de complicaciones de hasta el 40% debido a la migración de la barra, telescopaje limitado y protrusión articular.
Esperamos que nuestro estudio avance en la intervención quirúrgica adecuada para niños con osteogénesis imperfecta para obtener mejores resultados funcionales.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: mohamed abdel zaher, MSc
- Número de teléfono: 01021380107
- Correo electrónico: mohamedabdelzaher999@yahoo.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Nariman Abol Oyoun, MD, Lecturer
- Número de teléfono: +201222302343
- Correo electrónico: n.aboloyoun@aun.edu.eg
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Assiut, Egipto, 71526
- Reclutamiento
- Assiut University Hospital AUH
-
Contacto:
- Assiut University Hospital AUH
- Número de teléfono: 0020882333327
- Correo electrónico: med@aun.edu.eg
-
Contacto:
- Assiut University Hospital AUH
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 3 a 11 años
- Deformidad severa de miembros inferiores presentada con o sin fractura
Criterio de exclusión:
- Fracturas no desplazadas/incompletas en huesos mínimamente deformados
- Angulación de la deformidad de menos de 20 grados
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Estado de deambulación
Periodo de tiempo: Todos los pacientes serán evaluados clínica y radiológicamente por deformidad 6 meses después de la cirugía.
|
el estado de movilidad de cada niño se asignará a una de las puntuaciones de la escala de deambulación del cuestionario de evaluación funcional de Gillette y la puntuación de Hoffer y Bollock
|
Todos los pacientes serán evaluados clínica y radiológicamente por deformidad 6 meses después de la cirugía.
|
|
Complicaciones de la varilla
Periodo de tiempo: Todos los pacientes serán evaluados radiológicamente en busca de evidencia de complicaciones de la barra dentro de los primeros dos años después de la cirugía.
|
Evidencia radiográfica de problemas de la barra, incluida la migración, la flexión, la rotura, el desacoplamiento, el atasco (falla de expansión/telescopia)
|
Todos los pacientes serán evaluados radiológicamente en busca de evidencia de complicaciones de la barra dentro de los primeros dos años después de la cirugía.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Consolidación ósea
Periodo de tiempo: Todos los pacientes serán valorados clínica y radiológicamente al mes de la cirugía.
|
los pacientes serán evaluados por el tiempo promedio en semanas de consolidación en el(los) sitio(s) de osteotomía
|
Todos los pacientes serán valorados clínica y radiológicamente al mes de la cirugía.
|
|
Momento de la carga de peso
Periodo de tiempo: Todos los pacientes serán evaluados clínicamente dentro de los primeros tres meses después de la cirugía.
|
El tiempo promedio en semanas hasta la carga completa de peso
|
Todos los pacientes serán evaluados clínicamente dentro de los primeros tres meses después de la cirugía.
|
|
Refractario
Periodo de tiempo: Todos los pacientes serán evaluados clínica y radiológicamente por refractura dentro de los primeros dos años después de la cirugía.
|
La ocurrencia de una segunda fractura en el mismo hueso largo con la barra en su lugar o en asociación con cualquier complicación de la barra.
|
Todos los pacientes serán evaluados clínica y radiológicamente por refractura dentro de los primeros dos años después de la cirugía.
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Rango de movimiento de la rodilla
Periodo de tiempo: A todos los pacientes se les evaluará clínicamente el rango de movimiento de la rodilla 6 meses después de la cirugía.
|
El rango dentro del cual la rodilla del lado operado puede moverse en grados
|
A todos los pacientes se les evaluará clínicamente el rango de movimiento de la rodilla 6 meses después de la cirugía.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nariman Abol Oyoun, MD, Lecturer, Assiut University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TIN in osteogenesis
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .