OI での釘の伸縮の結果;ケースシリーズ
テレスコーピング ネイル in. OI; の結果ケースシリーズ
調査の概要
詳細な説明
骨形成不全症 (OI) は、脆い骨、頻繁な骨折、個人の歩行能力に影響を与える骨格変形を特徴とする遺伝性疾患のまれな異種グループです。 Silence 分類に基づいて、4 種類の OI があります。タイプ I (軽度、非変形)、タイプ II (周産期致死)、タイプ III (重度の変形)、およびタイプ IV (中等度の変形)。 最近、V型、VI型、VII型の3種類が追加されました。
長骨の変形は、骨形成不全症の患者によく見られ、特に下肢ではより深刻です。 複数の骨折が発生する可能性があり、歩く能力が損なわれる可能性があります。
整形外科手術の目標は、長骨の湾曲、回転不良、角変形の矯正、および骨折発生率の予防または低減を意味します。 Sofield と Millar、Page と Mead は、複数の骨切り術と髄内ロッドによる固定の操作を普及させました。 1963 年に、baily dubow 釘が最初に導入されました。成長する長骨で長期にわたる骨接合を得るために、伸縮ロッドと釘が開発され、交換の必要性が減少しました。 骨の質が低下した子供の骨折や変形の治療のための伸縮式ロッドの進化により、承認され、市販されている新しいシングルエントリー伸縮式ロッドシステム、Fassier Duval Telescopic IM System (FD-rod) が生まれました。
最近の出版物では、近位ロッド移動の再手術率が高く、ロッド移動、制限されたテレスコーピング、および関節突出のために最大 40% の合併症率が見つかりました。
私たちの研究が、骨形成不全症の子供たちに対する適切な外科的介入を進め、より良い機能的転帰をもたらすことを願っています
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:mohamed abdel zaher, MSc
- 電話番号:01021380107
- メール:mohamedabdelzaher999@yahoo.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Nariman Abol Oyoun, MD, Lecturer
- 電話番号:+201222302343
- メール:n.aboloyoun@aun.edu.eg
研究場所
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Assiut、エジプト、71526
- 募集
- Assiut University Hospital AUH
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コンタクト:
- Assiut University Hospital AUH
- 電話番号:0020882333327
- メール:med@aun.edu.eg
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コンタクト:
- Assiut University Hospital AUH
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 対象年齢 3~11歳
- 骨折を伴うまたは伴わない重度の下肢変形
除外基準:
- 最小変形骨の非転位/不完全骨折
- 変形角度が20度未満
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースのみ
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歩行状態
時間枠:すべての患者は、手術の6か月後に臨床的および放射線学的に奇形について評価されます。
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各子供の可動性ステータスは、ジレット機能評価アンケートの歩行尺度とホッファーとボロックのスコアのいずれかのスコアに割り当てられます
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すべての患者は、手術の6か月後に臨床的および放射線学的に奇形について評価されます。
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ロッド合併症
時間枠:すべての患者は、手術後最初の2年以内に桿体合併症の証拠について放射線学的に評価されます。
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移動、曲がり、破損、外れ、ジャミング (拡張/伸縮の失敗) を含むロッドの問題の X 線写真による証拠
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すべての患者は、手術後最初の2年以内に桿体合併症の証拠について放射線学的に評価されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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骨固め
時間枠:すべての患者は、手術の1か月後に臨床的および放射線学的に評価されます。
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患者は、骨切り部位での硬化の平均週数について評価されます。
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すべての患者は、手術の1か月後に臨床的および放射線学的に評価されます。
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体重をかけるタイミング
時間枠:すべての患者は、手術後最初の 3 か月以内に臨床的に評価されます。
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体重が完全にかかるまでの平均時間 (週単位)
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すべての患者は、手術後最初の 3 か月以内に臨床的に評価されます。
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屈折
時間枠:すべての患者は、手術後最初の2年以内に難治性について臨床的および放射線学的に評価されます。
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ロッドが所定の位置にあるか、ロッドの合併症に関連して、同じ長骨で2回目の骨折が発生した場合
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すべての患者は、手術後最初の2年以内に難治性について臨床的および放射線学的に評価されます。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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膝の可動域
時間枠:すべての患者は、手術の6か月後に膝の可動域について臨床的に評価されます。
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施術側の膝の可動範囲(度数)
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すべての患者は、手術の6か月後に膝の可動域について臨床的に評価されます。
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Nariman Abol Oyoun, MD, Lecturer、Assiut University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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