Wyniki teleskopowego gwoździa w OI; Seria przypadków
Wyniki teleskopowego gwoździa w. OI; Seria przypadków
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Osteogenesis imperfecta (OI) to rzadka heterogenna grupa dziedzicznych zaburzeń charakteryzujących się łamliwością kości, częstymi złamaniami i deformacjami szkieletu, które wpływają na zdolność jednostki do chodzenia. W oparciu o klasyfikację Silence'a istnieją cztery typy OI; Typ I (łagodny, nie deformujący się), Typ II (śmiertelny w okresie okołoporodowym), Typ III (poważnie deformujący się) i Typ IV (umiarkowanie deformujący się). Ostatnio dodano 3 typy typu V, VI i typu VII.
Deformacje kości długich są częste u pacjentów z wrodzoną łamliwością kości, szczególnie w obrębie kończyn dolnych, gdzie są one również bardziej nasilone. Może wystąpić wiele złamań, a zdolność chodzenia może być ograniczona.
Celem chirurgii ortopedycznej jest korekcja wygięcia kości długich, niewspółosiowości rotacyjnej, deformacji kątowej oraz zapobieganie lub zmniejszanie częstości złamań. Interwencja chirurgiczna w postaci wielokrotnych osteotomii, wyrównania i zespolenia za pomocą prętów śródszpikowych może korygować deformacje kości długich i zapewnia wewnętrzne wsparcie zwiększające możliwości stania i wspomagania lub samodzielnego chodzenia Sofield i Millar, Page i Mead spopularyzowali operację osteotomii mnogich i zespolenia za pomocą prętów śródszpikowych. W 1963 roku po raz pierwszy wprowadzono gwóźdź baily dubow. Teleskopowe pręty i gwoździe zostały opracowane w celu uzyskania długotrwałej osteosyntezy w rosnącej kości długiej, zmniejszając w ten sposób potrzebę wymiany. Ewolucja prętów teleskopowych do leczenia złamań i deformacji u dzieci z ubytkiem kości Jakość doprowadziła do powstania zatwierdzonego i dostępnego na rynku nowego systemu prętów teleskopowych z pojedynczym wejściem, Teleskopowego Systemu IM Fassier Duval (pręt FD).
W ostatnich publikacjach stwierdzono wysoki odsetek reoperacji w przypadku migracji pręta proksymalnego i odsetek powikłań do 40% z powodu migracji pręta, ograniczonego teleskopowania i wystawania stawu.
Mamy nadzieję, że nasze badanie przyspieszy właściwą interwencję chirurgiczną u dzieci z wrodzoną łamliwością kości w celu uzyskania lepszych wyników funkcjonalnych
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: mohamed abdel zaher, MSc
- Numer telefonu: 01021380107
- E-mail: mohamedabdelzaher999@yahoo.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Nariman Abol Oyoun, MD, Lecturer
- Numer telefonu: +201222302343
- E-mail: n.aboloyoun@aun.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt, 71526
- Rekrutacyjny
- Assiut University Hospital AUH
-
Kontakt:
- Assiut University Hospital AUH
- Numer telefonu: 0020882333327
- E-mail: med@aun.edu.eg
-
Kontakt:
- Assiut University Hospital AUH
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 3-11 lat
- Ciężka deformacja kończyny dolnej ze złamaniem lub bez
Kryteria wyłączenia:
- Nieprzemieszczone/niecałkowite złamania w minimalnie zdeformowanych kościach
- Kąt deformacji mniejszy niż 20 stopni
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stan chodzenia
Ramy czasowe: Wszyscy pacjenci zostaną poddani ocenie klinicznej i radiologicznej pod kątem deformacji 6 miesięcy po operacji.
|
status ruchowy każdego dziecka zostanie przypisany do jednej z ocen Kwestionariusza Oceny Funkcjonalnej Gillette w zakresie poruszania się oraz skali Hoffera i Bollocka
|
Wszyscy pacjenci zostaną poddani ocenie klinicznej i radiologicznej pod kątem deformacji 6 miesięcy po operacji.
|
|
Komplikacje pręta
Ramy czasowe: Wszyscy pacjenci zostaną poddani ocenie radiologicznej w celu wykrycia powikłań związanych z pręcikami w ciągu pierwszych dwóch lat po operacji.
|
Radiograficzne dowody problemów z prętami, w tym migracja, zginanie, pękanie, rozłączanie, zacinanie się (niepowodzenie rozszerzania / teleskopowania)
|
Wszyscy pacjenci zostaną poddani ocenie radiologicznej w celu wykrycia powikłań związanych z pręcikami w ciągu pierwszych dwóch lat po operacji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Konsolidacja kości
Ramy czasowe: Wszyscy pacjenci zostaną poddani ocenie klinicznej i radiologicznej miesiąc po operacji.
|
pacjenci będą oceniani przez średni czas w tygodniach konsolidacji w miejscu (miejscach) osteotomii
|
Wszyscy pacjenci zostaną poddani ocenie klinicznej i radiologicznej miesiąc po operacji.
|
|
Czas obciążania
Ramy czasowe: Wszyscy pacjenci zostaną poddani ocenie klinicznej w ciągu pierwszych trzech miesięcy po operacji.
|
Średni czas w tygodniach do pełnego obciążenia
|
Wszyscy pacjenci zostaną poddani ocenie klinicznej w ciągu pierwszych trzech miesięcy po operacji.
|
|
Załamanie
Ramy czasowe: Wszyscy pacjenci zostaną poddani ocenie klinicznej i radiologicznej pod kątem refrakcji w ciągu pierwszych dwóch lat po operacji.
|
Wystąpienie drugiego złamania w tej samej kości długiej z założonym prętem lub w związku z jakimkolwiek powikłaniem związanym z prętem
|
Wszyscy pacjenci zostaną poddani ocenie klinicznej i radiologicznej pod kątem refrakcji w ciągu pierwszych dwóch lat po operacji.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakres ruchu kolana
Ramy czasowe: Wszyscy pacjenci zostaną poddani ocenie klinicznej pod kątem zakresu ruchu w stawie kolanowym 6 miesięcy po operacji.
|
Zakres, w jakim kolano po stronie operowanej może się poruszać w stopniach
|
Wszyscy pacjenci zostaną poddani ocenie klinicznej pod kątem zakresu ruchu w stawie kolanowym 6 miesięcy po operacji.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nariman Abol Oyoun, MD, Lecturer, Assiut University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TIN in osteogenesis
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .