Tulokset teleskooppinaulan OI:ssa; Case-sarja
Tulokset Telescoping Nail in. OI; Case-sarja
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osteogenesis imperfecta (OI) on harvinainen heterogeeninen ryhmä perinnöllisiä sairauksia, joille on tunnusomaista hauraat luut, toistuvat murtumat ja luuston epämuodostumat, jotka vaikuttavat yksilön kykyyn kävellä. Sillence-luokituksen perusteella OI-tyyppejä on neljä; Tyyppi I (lievä, ei-muodostuva), tyyppi II (perinataalinen tappava), tyyppi III (vakavasti muotoaan muuttava) ja tyyppi IV (kohtalaisen muotoaan muuttava). Äskettäin 3 tyyppiä lisätty tyyppi V, VI ja tyyppi VII.
Pitkäluiden epämuodostumat ovat yleisiä potilailla, joilla on osteogenesis imperfecta, erityisesti alaraajoissa, joissa ne ovat myös vakavampia. Useita murtumia voi esiintyä ja kyky kävellä voi vaarantua.
Ortopedisen leikkauksen tavoitteena on korjata pitkän luun taipumista, rotaatiovirheitä, kulman epämuodostumia ja ehkäistä tai vähentää murtumien ilmaantuvuutta. Kirurginen interventio useiden osteotomioiden muodossa, uudelleenlinjaus ja fiksaatio intramedullaarisilla sauvoilla voi korjata pitkien luiden epämuodostumia ja tarjoaa sisäistä tukea, joka lisää mahdollisuuksia seisomaan ja avustettuun tai itsenäiseen kävelyyn. Sofield ja Millar, Page ja Mead suosittelivat useiden osteotomioiden operaatiota ja fiksaatiota intramedullaarisilla sauvoilla. Baily dubow -naula esiteltiin ensimmäisen kerran vuonna 1963. Teleskooppinen sauva ja naulaus on kehitetty pitkäkestoisen osteosynteesin aikaansaamiseksi kasvavassa pitkässä luussa, mikä vähentää vaihtotarvetta. Teleskooppisauvojen kehitys murtumien ja epämuodostumien hoitoon lapsilla, joilla on heikentynyt luu Laatu on johtanut hyväksyttyyn ja kaupallisesti saatavilla olevaan uuteen teleskooppisauvajärjestelmään, Fassier Duval Telescopic IM Systemiin (FD-sauva).
Viimeaikaisissa julkaisuissa havaittiin korkea uusintaoperaationopeus sauvan proksimaaliselle liikkumiselle ja jopa 40 %:n komplikaatioiden määrä sauvan siirtymisen, rajoitetun teleskoopin ja nivelen ulkoneman vuoksi.
Toivomme, että tutkimuksemme edistää asianmukaista kirurgista interventiota lapsille, joilla on osteogenesis imperfecta parempia toiminnallisia tuloksia
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: mohamed abdel zaher, MSc
- Puhelinnumero: 01021380107
- Sähköposti: mohamedabdelzaher999@yahoo.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Nariman Abol Oyoun, MD, Lecturer
- Puhelinnumero: +201222302343
- Sähköposti: n.aboloyoun@aun.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti, 71526
- Rekrytointi
- Assiut University Hospital AUH
-
Ottaa yhteyttä:
- Assiut University Hospital AUH
- Puhelinnumero: 0020882333327
- Sähköposti: med@aun.edu.eg
-
Ottaa yhteyttä:
- Assiut University Hospital AUH
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 3-11 vuotta
- Vakava alaraajan epämuodostuma murtuman kanssa tai ilman
Poissulkemiskriteerit:
- Siirtymättömät/epätäydelliset murtumat minimaalisesti epämuodostuneissa luissa
- Epämuodonmuutoskulma alle 20 astetta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ambulaatiotila
Aikaikkuna: Kaikki potilaat arvioidaan kliinisesti ja radiologisesti epämuodostuman varalta 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
jokaisen lapsen liikkuvuustila määritetään johonkin Gillette Functional Assessment Questionnaire Ambulation Scale -asteikon ja Hofferin ja Bollockin pistemäärästä
|
Kaikki potilaat arvioidaan kliinisesti ja radiologisesti epämuodostuman varalta 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
|
Tangon komplikaatiot
Aikaikkuna: Kaikilta potilailta arvioidaan radiologisesti sauvakomplikaatioiden näyttö kahden ensimmäisen vuoden aikana leikkauksen jälkeen.
|
Radiografiset todisteet sauvaongelmista, mukaan lukien liikkuminen, taipuminen, rikkoutuminen, irtoaminen, tukkeutuminen (laajentamisen/teleskooppimisen epäonnistuminen)
|
Kaikilta potilailta arvioidaan radiologisesti sauvakomplikaatioiden näyttö kahden ensimmäisen vuoden aikana leikkauksen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luun lujittaminen
Aikaikkuna: Kaikki potilaat arvioidaan kliinisesti ja radiologisesti kuukauden kuluttua leikkauksesta.
|
potilaita arvioidaan keskimääräinen konsolidointiaika viikkoina osteotomiakohdassa (-paikoissa)
|
Kaikki potilaat arvioidaan kliinisesti ja radiologisesti kuukauden kuluttua leikkauksesta.
|
|
Painon kantamisen ajoitus
Aikaikkuna: Kaikki potilaat arvioidaan kliinisesti kolmen ensimmäisen kuukauden kuluessa leikkauksesta.
|
Keskimääräinen aika viikkoina täyteen painoon
|
Kaikki potilaat arvioidaan kliinisesti kolmen ensimmäisen kuukauden kuluessa leikkauksesta.
|
|
Taittuminen
Aikaikkuna: Kaikki potilaat arvioidaan kliinisesti ja radiologisesti murtuman varalta kahden ensimmäisen vuoden aikana leikkauksen jälkeen.
|
Toinen murtuma samassa pitkässä luussa sauvan ollessa paikallaan tai minkä tahansa sauvan komplikaatioiden yhteydessä
|
Kaikki potilaat arvioidaan kliinisesti ja radiologisesti murtuman varalta kahden ensimmäisen vuoden aikana leikkauksen jälkeen.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polven liikerata
Aikaikkuna: Kaikilta potilailta arvioidaan kliinisesti polven liikerata 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
Alue, jolla leikatun puolen polvi voi liikkua asteina
|
Kaikilta potilailta arvioidaan kliinisesti polven liikerata 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nariman Abol Oyoun, MD, Lecturer, Assiut University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TIN in osteogenesis
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .