Результаты телескопического гвоздя в OI; серия случаев
Результаты телескопирования гвоздя. OI; Серия случаев
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Несовершенный остеогенез (НО) представляет собой редкую гетерогенную группу наследственных заболеваний, характеризующихся хрупкостью костей, частыми переломами и деформациями скелета, влияющими на способность человека ходить. Согласно классификации Силленса, существует четыре типа НО; Тип I (легкий, недеформирующий), тип II (перинатально летальный), тип III (сильно деформирующий), тип IV (умеренно деформирующий). Недавно к 3 типам добавились тип V, VI и тип VII.
Деформации длинных костей часто встречаются у пациентов с несовершенным остеогенезом, особенно в нижних конечностях, где они также более выражены. Возможны множественные переломы и нарушение способности ходить.
Целью ортопедической хирургии является коррекция искривления длинных костей, ротационного смещения, угловой деформации и предотвращение или уменьшение частоты переломов. обеспечивает внутреннюю поддержку, повышающую способность стоять и ходить с помощью или самостоятельно. Софилд и Миллар, Пейдж и Мид популяризировали операцию множественных остеотомий и фиксацию интрамедуллярными стержнями. В 1963 году впервые был представлен стержень baily dubow. Телескопические стержни и гвозди были разработаны для обеспечения длительного остеосинтеза в растущей длинной кости, что снижает потребность в замене. Эволюция телескопических стержней для лечения переломов и деформаций у детей с уменьшенной костной тканью привела к одобренной и коммерчески доступной новой системе телескопических стержней с однократным входом, телескопической системе для внутримышечного введения Фасье Дюваля (FD-стержень).
В недавних публикациях была обнаружена высокая частота повторных операций по поводу проксимальной миграции стержня и частота осложнений до 40% из-за миграции стержня, ограниченного телескопирования и протрузии сустава.
Мы надеемся, что наше исследование будет способствовать правильному хирургическому вмешательству у детей с несовершенным остеогенезом для улучшения функциональных результатов.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: mohamed abdel zaher, MSc
- Номер телефона: 01021380107
- Электронная почта: mohamedabdelzaher999@yahoo.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Nariman Abol Oyoun, MD, Lecturer
- Номер телефона: +201222302343
- Электронная почта: n.aboloyoun@aun.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет, 71526
- Рекрутинг
- Assiut University Hospital AUH
-
Контакт:
- Assiut University Hospital AUH
- Номер телефона: 0020882333327
- Электронная почта: med@aun.edu.eg
-
Контакт:
- Assiut University Hospital AUH
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 3-11 лет
- Выраженная деформация нижних конечностей с переломом или без него.
Критерий исключения:
- Переломы без смещения/неполные переломы минимально деформированных костей
- Угловая деформация менее 20 градусов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Амбулаторный статус
Временное ограничение: Все пациенты будут оценены клинически и рентгенологически на наличие деформации через 6 месяцев после операции.
|
статус мобильности каждого ребенка будет соотноситься с одним из баллов по шкале передвижений опросника функциональной оценки Gillette и по шкале Хоффера и Боллока.
|
Все пациенты будут оценены клинически и рентгенологически на наличие деформации через 6 месяцев после операции.
|
|
Осложнения со стержнем
Временное ограничение: Все пациенты будут обследованы рентгенологически на наличие осложнений со стержнями в течение первых двух лет после операции.
|
Рентгенологические признаки проблем со стержнем, включая миграцию, изгиб, поломку, расцепление, заедание (невозможность расширения/телескопирования)
|
Все пациенты будут обследованы рентгенологически на наличие осложнений со стержнями в течение первых двух лет после операции.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Консолидация костей
Временное ограничение: Все пациенты будут оценены клинически и рентгенологически через месяц после операции.
|
у пациентов будет оцениваться среднее время в неделях консолидации в месте(ах) остеотомии
|
Все пациенты будут оценены клинически и рентгенологически через месяц после операции.
|
|
Время нагрузки
Временное ограничение: Все пациенты будут обследованы клинически в течение первых трех месяцев после операции.
|
Среднее время в неделях до полной нагрузки
|
Все пациенты будут обследованы клинически в течение первых трех месяцев после операции.
|
|
Преломление
Временное ограничение: Все пациенты будут обследованы клинически и рентгенологически на наличие рефрактуры в течение первых двух лет после операции.
|
Возникновение второго перелома той же самой длинной кости с установленным стержнем или в сочетании с любым осложнением стержня
|
Все пациенты будут обследованы клинически и рентгенологически на наличие рефрактуры в течение первых двух лет после операции.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диапазон движений колена
Временное ограничение: Через 6 месяцев после операции всем пациентам будет проведена клиническая оценка объема движений в коленном суставе.
|
Диапазон, в котором колено на оперируемой стороне может двигаться в градусах
|
Через 6 месяцев после операции всем пациентам будет проведена клиническая оценка объема движений в коленном суставе.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nariman Abol Oyoun, MD, Lecturer, Assiut University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TIN in osteogenesis
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .