Résultats du clou télescopique en OI ; une série de cas
Résultats de l'ongle télescopique. OI ; Une série de cas
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'ostéogenèse imparfaite (OI) est un groupe hétérogène rare de troubles héréditaires caractérisés par des os fragiles, des fractures fréquentes et des déformations squelettiques qui affectent la capacité d'un individu à marcher. Sur la base de la classification Silence, il existe quatre types d'OI ; Type I (léger, non déformant), type II (mortel périnatal), type III (gravement déformant) et type IV (modérément déformant). Récemment, 3 types ont ajouté le type V, VI et le type VII.
Les déformations des os longs sont fréquentes chez les patients atteints d'ostéogenèse imparfaite notamment au niveau des membres inférieurs où elles sont également plus sévères. Des fractures multiples peuvent survenir et la capacité de marcher peut être compromise.
L'objectif de la chirurgie orthopédique implique la correction de la courbure des os longs, du désalignement en rotation, de la déformation angulaire et de la prévention ou de la réduction de l'incidence des fractures. L'intervention chirurgicale sous forme d'ostéotomies multiples, de réalignement et de fixation par des tiges intramédullaires peut corriger la déformation des os longs et fournit un soutien interne améliorant le potentiel de marche debout et assistée ou indépendante Sofield et Millar, Page et Mead ont popularisé l'opération des ostéotomies multiples et la fixation par tiges intramédullaires. En 1963, le clou baily dubow a été introduit pour la première fois. Le rodage et le clouage télescopiques ont été développés afin d'obtenir une ostéosynthèse durable dans un os long en croissance, réduisant ainsi le besoin de remplacement. L'évolution des tiges télescopiques pour le traitement des fractures et des déformations chez les enfants dont la qualité osseuse est réduite a abouti à un nouveau système de tige télescopique à entrée unique approuvé et disponible dans le commerce, le Fassier Duval Telescopic IM System (FD-rod).
Dans des publications récentes, un taux de réintervention élevé pour la migration de la tige proximale et un taux de complications jusqu'à 40 % en raison de la migration de la tige, d'un télescopage limité et d'une protrusion articulaire ont été trouvés.
Nous espérons que notre étude fera progresser l'intervention chirurgicale appropriée pour les enfants atteints d'ostéogenèse imparfaite pour de meilleurs résultats fonctionnels
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: mohamed abdel zaher, MSc
- Numéro de téléphone: 01021380107
- E-mail: mohamedabdelzaher999@yahoo.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Nariman Abol Oyoun, MD, Lecturer
- Numéro de téléphone: +201222302343
- E-mail: n.aboloyoun@aun.edu.eg
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte, 71526
- Recrutement
- Assiut University Hospital AUH
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Contact:
- Assiut University Hospital AUH
- Numéro de téléphone: 0020882333327
- E-mail: med@aun.edu.eg
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Contact:
- Assiut University Hospital AUH
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge de 3 à 11 ans
- Déformation sévère du membre inférieur présentée avec ou sans fracture
Critère d'exclusion:
- Fractures non déplacées/incomplètes dans des os peu déformés
- Angulation de déformation inférieure à 20 degrés
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Statut de déambulation
Délai: Tous les patients seront évalués cliniquement et radiologiquement pour une déformation 6 mois après la chirurgie.
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le statut de mobilité de chaque enfant sera attribué à l'un des scores de l'échelle d'ambulation du questionnaire d'évaluation fonctionnelle de Gillette et du score de Hoffer et Bollock
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Tous les patients seront évalués cliniquement et radiologiquement pour une déformation 6 mois après la chirurgie.
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Complications de la tige
Délai: Tous les patients seront évalués radiologiquement pour des signes de complications de la tige dans les deux premières années après la chirurgie.
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Preuve radiographique de problèmes de tige, y compris la migration, la flexion, la rupture, le désengagement, le blocage (échec de l'expansion/télescopage)
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Tous les patients seront évalués radiologiquement pour des signes de complications de la tige dans les deux premières années après la chirurgie.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Consolidation osseuse
Délai: Tous les patients seront évalués cliniquement et radiologiquement un mois après la chirurgie.
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les patients seront évalués pour le temps moyen en semaines de consolidation au(x) site(s) d'ostéotomie
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Tous les patients seront évalués cliniquement et radiologiquement un mois après la chirurgie.
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Moment de la mise en charge
Délai: Tous les patients seront évalués cliniquement dans les trois premiers mois après la chirurgie.
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Le temps moyen en semaines jusqu'à la mise en charge complète
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Tous les patients seront évalués cliniquement dans les trois premiers mois après la chirurgie.
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Refracturer
Délai: Tous les patients seront évalués cliniquement et radiologiquement pour une réfraction dans les deux premières années après la chirurgie.
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La survenue d'une deuxième fracture sur le même os long avec la tige en place ou en association avec une complication de la tige
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Tous les patients seront évalués cliniquement et radiologiquement pour une réfraction dans les deux premières années après la chirurgie.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Gamme de mouvement du genou
Délai: Tous les patients seront évalués cliniquement pour l'amplitude de mouvement du genou 6 mois après la chirurgie.
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La plage dans laquelle le genou du côté opéré peut se déplacer en degrés
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Tous les patients seront évalués cliniquement pour l'amplitude de mouvement du genou 6 mois après la chirurgie.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nariman Abol Oyoun, MD, Lecturer, Assiut University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TIN in osteogenesis
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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