치주염 환자를 위한 레이저 보조 신접착술 및 저수준 레이저 요법의 사용 (LANAP LLLT)
2021년 1월 1일 업데이트: Fadime KAYA DADAS, Izmir Katip Celebi University
치주염 치료에 있어 LANAP과 부가적인 LLLT 적용의 효능 평가: 무작위 대조 임상 연구
이 연구에서는 비수술적 치주 치료(NSPT)에 추가하여 레이저 보조 새 부착 절차(LANAP) 및 저수준 레이저 요법(LLLT) 및 임상적, 생화학적 및 방사선학적 매개변수에 대한 효과를 평가했습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 만성 치주염 환자 80명으로 구성된 무작위 통제, 단일 맹검 및 평행 설계로 설계되었습니다. 연구는 4개 그룹으로 구성되며 각 그룹에는 20명의 환자가 포함됩니다. 그룹 1은 NSPT만, 그룹 2는 NSPT+LANAP, 그룹 3은 NSPT+LLLT, 그룹 4는 NSPT+LANAP+LLLT를 받았습니다. 환자 및 치은 열구액(GCF)의 임상 측정은 치료 전과 1개월 및 3개월 후에 수행되었습니다. GCF에서는 interleukin-1beta, interleukin-10, vascular endothelial growth factor를 분석하였다. 방사선 측정을 위해 표준 주변 방사선 사진을 촬영했습니다.
중등도(4~6mm)와 깊은 주머니(7mm 이상)에서는 레이저로 치료한 모든 군이 1군에 비해 주머니 깊이(PD)와 임상 부착 수준(CAL)이 유의하게 감소한 것으로 나타났다. 다른 모든 그룹보다 치은 후퇴가 적습니다. 생화학 마커에서 그룹 간에 통계적 차이는 없었습니다. 방사선학적 분석에 따르면 그룹 2만이 그룹 1에 비해 상당한 골 충전을 달성한 것으로 나타났습니다.
딥 포켓의 봇 LANAP 및 LLLT 애플리케이션은 NSPT에 추가 기여를 제공합니다. LLLT 투여는 최소 불황을 만들어 PD를 감소시키는 것으로 밝혀졌습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
89
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Izmir, 칠면조, 35000
- Katip Celebi University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- B 등급의 치주 2기, 3기 또는 4기의 치주염
- 입에 최소 12개의 치아가 있고 4개 이상의 치아가 있지만 모두 같은 사분면에 있지는 않습니다.
- 프로빙 깊이 ≥5mm, 임상 부착 수준 ≥4mm
- 치조골 손실의 방사선학적 증거
제외 기준:
- 흡연
- 임신과 수유
- 지난 6개월 동안 항생제 사용 및 지난 3개월 동안 항염증제 사용,
- 전신 질환이 있고 치주 상태에 영향을 미칠 약물의 사용, 치은 열구액을 채취할 인접 치아의 수복물이 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 대조군
스케일링 및 루트 계획(SRP)이 적용되었습니다.
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LANAP의 경우 Nd:YAG 레이저(1064nm)(Fotona Fidelis AT, USA)의 광섬유 팁을 사용했습니다.
LLLT R24 생체자극 핸드피스 팁(950μm)의 경우 Nd:YAG 레이저(1064nm)를 사용했습니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 라납 그룹
스케일링 및 연마 후 세 가지 LANAP 단계가 수행되었습니다. 첫 번째 단계에서는 Nd:YAG 레이저가 적용되었습니다.
2단계에서는 전악 SRP 시술을 시행하였다.
세 번째 단계에서는 Nd:YAG 레이저를 다시 적용했습니다.
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LANAP의 경우 Nd:YAG 레이저(1064nm)(Fotona Fidelis AT, USA)의 광섬유 팁을 사용했습니다.
LLLT R24 생체자극 핸드피스 팁(950μm)의 경우 Nd:YAG 레이저(1064nm)를 사용했습니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 엘엘티 그룹
Nd:YAG 레이저를 이용하여 SRP Low Level Laser Therapy를 시행한 후
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LANAP의 경우 Nd:YAG 레이저(1064nm)(Fotona Fidelis AT, USA)의 광섬유 팁을 사용했습니다.
LLLT R24 생체자극 핸드피스 팁(950μm)의 경우 Nd:YAG 레이저(1064nm)를 사용했습니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: LANAP+LLLT 그룹
확장 후 LANAP 및 LLLT가 모두 적용되었습니다.
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LANAP의 경우 Nd:YAG 레이저(1064nm)(Fotona Fidelis AT, USA)의 광섬유 팁을 사용했습니다.
LLLT R24 생체자극 핸드피스 팁(950μm)의 경우 Nd:YAG 레이저(1064nm)를 사용했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 애착 레벨 획득
기간: 기준선
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임상 부착 수준은 백악-에나멜 접합부에서 치은 변연까지의 거리를 측정하고 여기에 포켓 깊이를 더하여 결정됩니다.
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기준선
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임상 애착 레벨 획득
기간: 1 개월
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임상 부착 수준은 백악-에나멜 접합부에서 치은 변연까지의 거리를 측정하고 여기에 포켓 깊이를 더하여 결정됩니다.
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1 개월
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임상 애착 레벨 획득
기간: 3 개월
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임상 부착 수준은 백악-에나멜 접합부에서 치은 변연까지의 거리를 측정하고 여기에 포켓 깊이를 더하여 결정됩니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프로빙 깊이
기간: 기준선
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잇몸 마진에서 포켓 베이스까지의 거리를 측정하여 결정됩니다.
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기준선
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프로빙 깊이
기간: 1 개월
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잇몸 마진에서 포켓 베이스까지의 거리를 측정하여 결정됩니다.
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1 개월
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프로빙 깊이
기간: 3 개월
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잇몸 마진에서 포켓 베이스까지의 거리를 측정하여 결정됩니다.
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3 개월
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치은 지수
기간: 기준선
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치은 조직의 질적 변화를 관찰하여 치은염의 중증도 및 위치를 평가하기 위해
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기준선
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치은 지수
기간: 1 개월
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치은 조직의 질적 변화를 관찰하여 치은염의 중증도 및 위치를 평가하기 위해
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1 개월
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치은 지수
기간: 3 개월
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치은 조직의 질적 변화를 관찰하여 치은염의 중증도 및 위치를 평가하기 위해
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3 개월
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플라크 지수
기간: 기준선
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이 지수는 치은의 1/3에 있는 플라크의 두께를 측정합니다.
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기준선
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플라크 지수
기간: 1 개월
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이 지수는 치은의 1/3에 있는 플라크의 두께를 측정합니다.
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1 개월
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플라크 지수
기간: 3 개월
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이 지수는 치은의 1/3에 있는 플라크의 두께를 측정합니다.
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3 개월
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프로빙 시 출혈
기간: 기준선
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이 지수에서는 주머니 주위를 부드럽게 걸어 다니면서 프로빙을 수행하고 출혈을 평가합니다.
프로빙 결과 치은 출혈의 유무를 보고 평가합니다.
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기준선
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프로빙 시 출혈
기간: 1 개월
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이 지수에서는 주머니 주위를 부드럽게 걸어 다니면서 프로빙을 수행하고 출혈을 평가합니다.
프로빙 결과 치은 출혈의 유무를 보고 평가합니다.
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1 개월
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프로빙 시 출혈
기간: 3 개월
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이 지수에서는 주머니 주위를 부드럽게 걸어 다니면서 프로빙을 수행하고 출혈을 평가합니다.
프로빙 결과 치은 출혈의 유무를 보고 평가합니다.
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3 개월
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인터루킨-1베타
기간: 기준선
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IL-1은 주로 단핵구와 대식세포에서 다클론 활성화제로 생산되는 단백질입니다.
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기준선
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인터루킨-1베타
기간: 1 개월
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IL-1은 주로 단핵구와 대식세포에서 다클론 활성화제로 생산되는 단백질입니다.
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1 개월
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인터루킨-1베타
기간: 3 개월
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IL-1은 주로 단핵구와 대식세포에서 다클론 활성화제로 생산되는 단백질입니다.
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3 개월
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인터루킨-10
기간: 기준선
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IL-10은 다양한 (다발성) 효과가 있는 18킬로달톤(KD) 사이토카인입니다.
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기준선
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인터루킨-10
기간: 1 개월
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IL-10은 다양한 (다발성) 효과가 있는 18킬로달톤(KD) 사이토카인입니다.
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1 개월
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인터루킨-10
기간: 3 개월
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IL-10은 다양한 (다발성) 효과가 있는 18킬로달톤(KD) 사이토카인입니다.
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3 개월
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혈관 내피 성장 인자(VEGF)
기간: 기준선
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VEGF는 혈관신생의 잠재적인 자극제인 당단백질 분자입니다.
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기준선
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혈관 내피 성장 인자(VEGF)
기간: 1 개월
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VEGF는 혈관신생의 잠재적인 자극제인 당단백질 분자입니다.
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1 개월
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혈관 내피 성장 인자(VEGF)
기간: 3 개월
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VEGF는 혈관신생의 잠재적인 자극제인 당단백질 분자입니다.
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3 개월
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방사선 뼈 채우기
기간: 기준선
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골 손실에 대한 치료 효과는 치근단 방사선 촬영에서 일부 측정을 수행하여 평가되었습니다.
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기준선
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방사선 뼈 채우기
기간: 1 개월
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골 손실에 대한 치료 효과는 치근단 방사선 촬영에서 일부 측정을 수행하여 평가되었습니다.
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1 개월
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방사선 뼈 채우기
기간: 3 개월
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골 손실에 대한 치료 효과는 치근단 방사선 촬영에서 일부 측정을 수행하여 평가되었습니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Serhat Köseoğlu, Study Manager
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 10월 2일
기본 완료 (실제)
2018년 4월 16일
연구 완료 (실제)
2018년 6월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 1일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 1일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2017-TDU-DİŞF-0040
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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