Laseravusteisen uuden kiinnitystoimenpiteen ja matalan tason laserhoidon käyttö parodontiittipotilaille (LANAP LLLT)
perjantai 1. tammikuuta 2021 päivittänyt: Fadime KAYA DADAS, Izmir Katip Celebi University
LANAPin ja täydentävän LLLT-sovelluksen tehokkuuden arviointi parodontiitin hoidossa: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
Tässä tutkimuksessa arvioidaan laseravusteisen uuden kiinnitystoimenpiteen (LANAP) ja matalan tason laserhoidon (LLLT) vaikutuksia kliinisiin, biokemiallisiin ja radiografisiin parametreihin ei-kirurgisen parodontaalihoidon (NSPT) lisäksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus suunniteltiin satunnaistetusti kontrolloiduksi, yksisokko- ja rinnakkaissuunnitteluksi, johon osallistui 80 kroonista parodontiittia sairastavaa potilasta. Tutkimus koostuu 4 ryhmästä, joissa kussakin ryhmässä on 20 potilasta. Ryhmä 1 sai vain NSPT:n, ryhmä 2 sai NSPT+LANAP:n, ryhmä 3 sai NSPT+LLLT:n ja ryhmä 4 sai NSPT+LANAP+LLLT:n. Potilaiden kliiniset mittaukset ja ienpoistoneste (GCF) otettiin ennen hoitoa sekä 1 ja 3 kuukauden kuluttua. GCF:ssä analysoitiin interleukiini-1-beeta, interleukiini-10 ja verisuonten endoteelin kasvutekijä. Radiografisia mittauksia varten otettiin tavanomaiset periapikaaliset röntgenkuvat.
Kohtalaisen (4-6 mm) ja syvissä taskuissa (7 mm ja enemmän) havaittiin, että kaikki laserilla hoidetut ryhmät pienentävät merkittävästi taskun syvyyttä (PD) ja klinikan kiinnitystasoa (CAL) verrattuna ryhmään 1. Ryhmä 3 aiheutti merkittävästi vähemmän ienlamaa kuin kaikki muut ryhmät. Ryhmien välillä ei ollut tilastollista eroa biokemiallisissa markkereissa. Radiografinen analyysi paljasti, että vain ryhmä 2 saavutti merkittävän luun täytön verrattuna ryhmään 1.
Bot LANAP ja LLLT-sovellus syvässä taskussa tarjoavat lisäosuuden NSPT:lle. On havaittu, että LLLT-hoito johtaa PD:n vähenemiseen luomalla minimitaman.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
89
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Izmir, Turkki, 35000
- Katip Celebi University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- periodontaalivaiheen II, III tai IV parodontiitti, jolla on aste B
- joilla on vähintään 12 hammasta suussa ja heillä oli ≥ 4 hammasta, mutta eivät kaikki samassa kvadrantissa
- koetussyvyys ≥5 mm, kliininen kiinnitystaso ≥4 mm
- röntgenkuvaus alveolaarisesta luukadosta
Poissulkemiskriteerit:
- tupakointi
- raskaus ja imetys
- käyttänyt antibiootteja viimeisen 6 kuukauden aikana ja tulehduskipulääkettä viimeisen 3 kuukauden aikana,
- systeeminen sairaus ja parodontaaliseen tilaan vaikuttavan lääkkeen käyttö, viereisen hampaan ennallistaminen kerättäväksi ienreumanestettä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Ohjausryhmä
skaalausta ja juurisuunnittelua (SRP) käytettiin.
|
LANAPissa käytettiin Nd:YAG-laserin (1064 nm) kuituoptista kärkeä (Fotona Fidelis AT, USA).
LLLT R24 -biostimulaatioon käsikappaleen kärki (950 μm) käytettiin Nd:YAG-laseria (1064 nm).
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: LANAP-ryhmä
Skaalauksen ja kiillotuksen jälkeen suoritettiin kolme LANAP-vaihetta: Ensimmäisessä vaiheessa käytettiin Nd:YAG-laseria.
Toisessa vaiheessa suoritettiin koko suun SRP-menettely.
Kolmannessa vaiheessa käytettiin uudelleen Nd:YAG-laseria.
|
LANAPissa käytettiin Nd:YAG-laserin (1064 nm) kuituoptista kärkeä (Fotona Fidelis AT, USA).
LLLT R24 -biostimulaatioon käsikappaleen kärki (950 μm) käytettiin Nd:YAG-laseria (1064 nm).
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: LLLT-ryhmä
sen jälkeen, kun SRP Low Level Laser Therapy suoritettiin käyttämällä Nd:YAG-laseria.
|
LANAPissa käytettiin Nd:YAG-laserin (1064 nm) kuituoptista kärkeä (Fotona Fidelis AT, USA).
LLLT R24 -biostimulaatioon käsikappaleen kärki (950 μm) käytettiin Nd:YAG-laseria (1064 nm).
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: LANAP+LLLT-ryhmä
skaalauksen jälkeen käytettiin sekä LANAPia että LLLT:tä.
|
LANAPissa käytettiin Nd:YAG-laserin (1064 nm) kuituoptista kärkeä (Fotona Fidelis AT, USA).
LLLT R24 -biostimulaatioon käsikappaleen kärki (950 μm) käytettiin Nd:YAG-laseria (1064 nm).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinisen kiinnittymistason vahvistuminen
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kliininen kiinnitystaso määritetään mittaamalla etäisyys semento-emaliliitoksesta ienreunaan ja lisäämällä siihen taskun syvyys.
|
Perustaso
|
|
Kliinisen kiinnittymistason vahvistuminen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Kliininen kiinnitystaso määritetään mittaamalla etäisyys semento-emaliliitoksesta ienreunaan ja lisäämällä siihen taskun syvyys.
|
1 kuukausi
|
|
Kliinisen kiinnittymistason vahvistuminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kliininen kiinnitystaso määritetään mittaamalla etäisyys semento-emaliliitoksesta ienreunaan ja lisäämällä siihen taskun syvyys.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimussyvyys
Aikaikkuna: Perustaso
|
Se määritetään mittaamalla etäisyys ienreunasta taskun pohjaan
|
Perustaso
|
|
Tutkimussyvyys
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Se määritetään mittaamalla etäisyys ienreunasta taskun pohjaan
|
1 kuukausi
|
|
Tutkimussyvyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Se määritetään mittaamalla etäisyys ienreunasta taskun pohjaan
|
3 kuukautta
|
|
Ienindeksi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Ientulehduksen vakavuuden ja sen sijainnin arvioimiseen tutkimalla ienkudosten kvalitatiivisia muutoksia
|
Perustaso
|
|
Ienindeksi
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Ientulehduksen vakavuuden ja sen sijainnin arvioimiseen tutkimalla ienkudosten kvalitatiivisia muutoksia
|
1 kuukausi
|
|
Ienindeksi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Ientulehduksen vakavuuden ja sen sijainnin arvioimiseen tutkimalla ienkudosten kvalitatiivisia muutoksia
|
3 kuukautta
|
|
Plakkiindeksi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tämä indeksi mittaa plakin paksuutta ikenissä kolmanneksella
|
Perustaso
|
|
Plakkiindeksi
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Tämä indeksi mittaa plakin paksuutta ikenissä kolmanneksella
|
1 kuukausi
|
|
Plakkiindeksi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tämä indeksi mittaa plakin paksuutta ikenissä kolmanneksella
|
3 kuukautta
|
|
Verenvuoto koettaessa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tässä indeksissä koetus suoritetaan kävelemällä varovasti taskun ympäri ja verenvuoto arvioidaan.
Luotauksen tuloksena arvio tehdään tarkastelemalla verenvuodon olemassaoloa tai puuttumista ienissä.
|
Perustaso
|
|
Verenvuoto koettaessa
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Tässä indeksissä koetus suoritetaan kävelemällä varovasti taskun ympäri ja verenvuoto arvioidaan.
Luotauksen tuloksena arvio tehdään tarkastelemalla verenvuodon olemassaoloa tai puuttumista ienissä.
|
1 kuukausi
|
|
Verenvuoto koettaessa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tässä indeksissä koetus suoritetaan kävelemällä varovasti taskun ympäri ja verenvuoto arvioidaan.
Luotauksen tuloksena arvio tehdään tarkastelemalla verenvuodon olemassaoloa tai puuttumista ienissä.
|
3 kuukautta
|
|
Interleukiini-1 beeta
Aikaikkuna: Perustaso
|
IL-1 on proteiini, jota pääasiassa monosyytit ja makrofagit tuottavat polyklonaalisena aktivaattorina.
|
Perustaso
|
|
Interleukiini-1 beeta
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
IL-1 on proteiini, jota pääasiassa monosyytit ja makrofagit tuottavat polyklonaalisena aktivaattorina.
|
1 kuukausi
|
|
Interleukiini-1 beeta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
IL-1 on proteiini, jota pääasiassa monosyytit ja makrofagit tuottavat polyklonaalisena aktivaattorina.
|
3 kuukautta
|
|
Interleukiini-10
Aikaikkuna: Perustaso
|
IL-10 on 18 kilodaltonin (KD) sytokiini, jolla on laaja valikoima (pleiotrooppisia) vaikutuksia.
|
Perustaso
|
|
Interleukiini-10
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
IL-10 on 18 kilodaltonin (KD) sytokiini, jolla on laaja valikoima (pleiotrooppisia) vaikutuksia.
|
1 kuukausi
|
|
Interleukiini-10
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
IL-10 on 18 kilodaltonin (KD) sytokiini, jolla on laaja valikoima (pleiotrooppisia) vaikutuksia.
|
3 kuukautta
|
|
verisuonten endoteelin kasvutekijä (VEGF)
Aikaikkuna: Perustaso
|
VEGF on glykoproteiinimolekyyli, joka on mahdollinen angiogeneesin stimulaattori.
|
Perustaso
|
|
verisuonten endoteelin kasvutekijä (VEGF)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
VEGF on glykoproteiinimolekyyli, joka on mahdollinen angiogeneesin stimulaattori.
|
1 kuukausi
|
|
verisuonten endoteelin kasvutekijä (VEGF)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
VEGF on glykoproteiinimolekyyli, joka on mahdollinen angiogeneesin stimulaattori.
|
3 kuukautta
|
|
Radiografinen luun täyttö
Aikaikkuna: Perustaso
|
Hoitojen vaikutukset luukatoon arvioitiin tekemällä joitakin mittauksia periapikaalisella röntgenkuvauksella.
|
Perustaso
|
|
Radiografinen luun täyttö
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Hoitojen vaikutukset luukatoon arvioitiin tekemällä joitakin mittauksia periapikaalisella röntgenkuvauksella.
|
1 kuukausi
|
|
Radiografinen luun täyttö
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Hoitojen vaikutukset luukatoon arvioitiin tekemällä joitakin mittauksia periapikaalisella röntgenkuvauksella.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Serhat Köseoğlu, Study Manager
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 2. lokakuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 16. huhtikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 15. kesäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 30. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 5. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 5. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017-TDU-DİŞF-0040
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .