Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af laserassisteret ny fastgørelsesprocedure og lavniveaulaserterapi til paradentosepatienter (LANAP LLLT)

1. januar 2021 opdateret af: Fadime KAYA DADAS, Izmir Katip Celebi University

Evaluering af effektiviteten af ​​LANAP og supplerende LLLT-anvendelse i behandlingen af ​​parodontitis: En randomiseret kontrolleret klinisk undersøgelse

I denne undersøgelse evalueres virkningerne af laserassisteret ny tilknytningsprocedure (LANAP) og lavniveau laserterapi (LLLT) og på kliniske, biokemiske og radiografiske parametre ud over ikke-kirurgisk parodontal behandling (NSPT).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiet var designet som et randomiseret-kontrolleret, enkelt-blindt og parallelt design bestående af 80 patienter med kronisk paradentose. Undersøgelsen består af 4 grupper med 20 patienter i hver gruppe. Gruppe 1 modtog kun NSPT, Gruppe 2 modtog NSPT+LANAP, Gruppe 3 modtog NSPT+LLLT, og Gruppe 4 modtog NSPT+LANAP+LLLT. Kliniske målinger af patienter og gingival crevicular væske (GCF) blev taget før behandling og efter 1 og 3 måneder. I GCF blev interleukin-1beta, interleukin-10 og vaskulær endotelvækstfaktor analyseret. Standard periapikale røntgenbilleder blev taget til radiografiske målinger.

I moderate (4-6 mm) og dybe lommer (7 mm og derover) blev det fundet, at alle grupper behandlet med laser signifikant reducerede lommedybden (PD) og kliniktilknytningsniveauet (CAL) sammenlignet med gruppe 1. Gruppe 3 forårsagede signifikant mindre tandkødsrecession end alle andre grupper. Der var ingen statistisk forskel mellem grupperne i biokemiske markører. Radiografisk analyse viste, at kun gruppe 2 opnåede signifikant knoglefyldning sammenlignet med gruppe 1.

Bot LANAP og LLLT applikation i de dybe lommer giver et ekstra bidrag til NSPT. Det har vist sig, at LLLT-administration fører til et fald i PD ved at skabe en minimal recession.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

89

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Izmir, Kalkun, 35000
        • Katip Celebi University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • parodontitis i parodontale stadie II, III eller IV med grad B
  • med mindst 12 tænder i munden og havde ≥4 tænder, men ikke alle i samme kvadrant
  • med sonderingsdybde på ≥5 mm, klinisk fastgørelsesniveau på ≥4 mm
  • radiografisk tegn på alveolært knogletab

Ekskluderingskriterier:

  • rygning
  • graviditet og amning
  • brug af antibiotika i de sidste 6 måneder og antiinflammatoriske lægemidler i de sidste 3 måneder,
  • at have den systemiske sygdom og brugen af ​​lægemidlet, der vil påvirke den periodontale tilstand, med genoprettelse af den tilstødende tand, der skal opsamles tandkødscrevikulær væske

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Kontrolgruppe
skalering og rodplanlægning (SRP) blev anvendt.
Enhed: Nd:YAG laser
Til LANAP blev den fiberoptiske spids af Nd:YAG-laseren (1064 nm) (Fotona Fidelis AT, USA) brugt. Til LLLT R24 biostimulering blev håndstykkespids (950-μm) Nd:YAG-laser (1064 nm) brugt.
ACTIVE_COMPARATOR: LANAP Group
Efter skalering og polering blev der udført tre LANAP-trin: I den første fase blev Nd:YAG-laser påført. I anden fase blev SRP-proceduren i fuld mund udført. I tredje fase blev Nd:YAG laser påført igen.
Enhed: Nd:YAG laser
Til LANAP blev den fiberoptiske spids af Nd:YAG-laseren (1064 nm) (Fotona Fidelis AT, USA) brugt. Til LLLT R24 biostimulering blev håndstykkespids (950-μm) Nd:YAG-laser (1064 nm) brugt.
ACTIVE_COMPARATOR: LLLT gruppe
efter at SRP Low Level Laser Therapy blev udført med Nd:YAG laser.
Enhed: Nd:YAG laser
Til LANAP blev den fiberoptiske spids af Nd:YAG-laseren (1064 nm) (Fotona Fidelis AT, USA) brugt. Til LLLT R24 biostimulering blev håndstykkespids (950-μm) Nd:YAG-laser (1064 nm) brugt.
ACTIVE_COMPARATOR: LANAP+LLLT gruppe
efter skalering blev både LANAP og LLLT anvendt.
Enhed: Nd:YAG laser
Til LANAP blev den fiberoptiske spids af Nd:YAG-laseren (1064 nm) (Fotona Fidelis AT, USA) brugt. Til LLLT R24 biostimulering blev håndstykkespids (950-μm) Nd:YAG-laser (1064 nm) brugt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forøgelse af klinisk tilknytningsniveau
Tidsramme: Baseline
Det kliniske tilknytningsniveau bestemmes ved at måle afstanden fra cemento-emaljeforbindelsen til tandkødsranden og tilføje lommedybden til den.
Baseline
Forøgelse af klinisk tilknytningsniveau
Tidsramme: 1 måned
Det kliniske tilknytningsniveau bestemmes ved at måle afstanden fra cemento-emaljeforbindelsen til tandkødsranden og tilføje lommedybden til den.
1 måned
Forøgelse af klinisk tilknytningsniveau
Tidsramme: 3 måneder
Det kliniske tilknytningsniveau bestemmes ved at måle afstanden fra cemento-emaljeforbindelsen til tandkødsranden og tilføje lommedybden til den.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sonderende dybde
Tidsramme: Baseline
Det bestemmes ved at måle afstanden fra tandkødsranden til lommebunden
Baseline
Sonderende dybde
Tidsramme: 1 måned
Det bestemmes ved at måle afstanden fra tandkødsranden til lommebunden
1 måned
Sonderende dybde
Tidsramme: 3 måneder
Det bestemmes ved at måle afstanden fra tandkødsranden til lommebunden
3 måneder
Gingival indeks
Tidsramme: Baseline
Til vurdering af sværhedsgraden af ​​tandkødsbetændelse og dens placering ved at undersøge kvalitative ændringer af tandkødsvæv
Baseline
Gingival indeks
Tidsramme: 1 måned
Til vurdering af sværhedsgraden af ​​tandkødsbetændelse og dens placering ved at undersøge kvalitative ændringer af tandkødsvæv
1 måned
Gingival indeks
Tidsramme: 3 måneder
Til vurdering af sværhedsgraden af ​​tandkødsbetændelse og dens placering ved at undersøge kvalitative ændringer af tandkødsvæv
3 måneder
Plaque indeks
Tidsramme: Baseline
Dette indeks måler tykkelsen af ​​plak på gingival en tredjedel
Baseline
Plaque indeks
Tidsramme: 1 måned
Dette indeks måler tykkelsen af ​​plak på gingival en tredjedel
1 måned
Plaque indeks
Tidsramme: 3 måneder
Dette indeks måler tykkelsen af ​​plak på gingival en tredjedel
3 måneder
Blødning ved sondering
Tidsramme: Baseline
I dette indeks udføres sondering ved forsigtigt at gå rundt i lommen og blødning evalueres. Som et resultat af sondering foretages evaluering ved at se på tilstedeværelsen eller fraværet af blødning i tandkødet.
Baseline
Blødning ved sondering
Tidsramme: 1 måned
I dette indeks udføres sondering ved forsigtigt at gå rundt i lommen og blødning evalueres. Som et resultat af sondering foretages evaluering ved at se på tilstedeværelsen eller fraværet af blødning i tandkødet.
1 måned
Blødning ved sondering
Tidsramme: 3 måneder
I dette indeks udføres sondering ved forsigtigt at gå rundt i lommen og blødning evalueres. Som et resultat af sondering foretages evaluering ved at se på tilstedeværelsen eller fraværet af blødning i tandkødet.
3 måneder
Interleukin-1beta
Tidsramme: Baseline
IL-1 er et protein produceret hovedsageligt af monocytter og makrofager som en polyklonal aktivator.
Baseline
Interleukin-1beta
Tidsramme: 1 måned
IL-1 er et protein produceret hovedsageligt af monocytter og makrofager som en polyklonal aktivator.
1 måned
Interleukin-1beta
Tidsramme: 3 måneder
IL-1 er et protein produceret hovedsageligt af monocytter og makrofager som en polyklonal aktivator.
3 måneder
Interleukin-10
Tidsramme: Baseline
IL-10 er et 18 kilodalton (KD) cytokin med en lang række (pleiotrope) virkninger.
Baseline
Interleukin-10
Tidsramme: 1 måned
IL-10 er et 18 kilodalton (KD) cytokin med en lang række (pleiotrope) virkninger.
1 måned
Interleukin-10
Tidsramme: 3 måneder
IL-10 er et 18 kilodalton (KD) cytokin med en lang række (pleiotrope) virkninger.
3 måneder
vaskulær endotelvækstfaktor (VEGF)
Tidsramme: Baseline
VEGF er et glycoproteinmolekyle, der er en potentiel stimulator af angiogenese.
Baseline
vaskulær endotelvækstfaktor (VEGF)
Tidsramme: 1 måned
VEGF er et glycoproteinmolekyle, der er en potentiel stimulator af angiogenese.
1 måned
vaskulær endotelvækstfaktor (VEGF)
Tidsramme: 3 måneder
VEGF er et glycoproteinmolekyle, der er en potentiel stimulator af angiogenese.
3 måneder
Radiografisk knoglefyldning
Tidsramme: Baseline
Effekterne af behandlinger på knogletab blev evalueret ved at foretage nogle målinger på periapikal radiografi.
Baseline
Radiografisk knoglefyldning
Tidsramme: 1 måned
Effekterne af behandlinger på knogletab blev evalueret ved at foretage nogle målinger på periapikal radiografi.
1 måned
Radiografisk knoglefyldning
Tidsramme: 3 måneder
Effekterne af behandlinger på knogletab blev evalueret ved at foretage nogle målinger på periapikal radiografi.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Izmir Katip Celebi University

Samarbejdspartnere

Turkısh Medicines And Medical Devices Agency

Efterforskere

  • Studieleder: Serhat Köseoğlu, Study Manager

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

2. oktober 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

16. april 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

15. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. januar 2021

Først opslået (FAKTISKE)

5. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

5. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017-TDU-DİŞF-0040

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Paradentose

Kliniske forsøg med Nd:YAG laser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner