Utilisation de la nouvelle procédure de fixation assistée par laser et de la thérapie au laser de faible niveau pour les patients atteints de parodontite (LANAP LLLT)
1 janvier 2021 mis à jour par: Fadime KAYA DADAS, Izmir Katip Celebi University
Évaluation de l'efficacité de LANAP et de l'application complémentaire de LLLT dans le traitement de la parodontite : une étude clinique contrôlée randomisée
Dans cette étude, il est évalué les effets de la procédure de nouvelle fixation assistée par laser (LANAP) et de la thérapie au laser de bas niveau (LLLT) et sur les paramètres cliniques, biochimiques et radiographiques en plus du traitement parodontal non chirurgical (NSPT).
Aperçu de l'étude
Description détaillée
L'étude a été conçue comme une conception randomisée contrôlée, en simple aveugle et parallèle composée de 80 patients atteints de parodontite chronique. L'étude se compose de 4 groupes, avec 20 patients dans chaque groupe. Le groupe 1 a reçu uniquement NSPT, le groupe 2 a reçu NSPT+LANAP, le groupe 3 a reçu NSPT+LLLT et le groupe 4 a reçu NSPT+LANAP+LLLT. Des mesures cliniques des patients et du liquide créviculaire gingival (GCF) ont été prises avant le traitement et après 1 et 3 mois. Dans GCF, l'interleukine-1beta, l'interleukine-10 et le facteur de croissance endothélial vasculaire ont été analysés. Des radiographies périapicales standard ont été prises pour les mesures radiographiques.
Dans les poches modérées (4-6 mm) et profondes (7 mm et plus), il a été constaté que tous les groupes traités au laser diminuent de manière significative la profondeur de poche (PD) et le niveau d'attache clinique (CAL) par rapport au groupe 1. Le groupe 3 a provoqué de manière significative moins de récession gingivale que tous les autres groupes. Il n'y avait pas de différence statistique entre les groupes dans les marqueurs biochimiques. L'analyse radiographique a révélé que seul le groupe 2 a obtenu un remplissage osseux significatif par rapport au groupe 1.
L'application Bot LANAP et LLLT dans les poches profondes apporte une contribution supplémentaire à NSPT. Il a été constaté que l'administration de LLLT entraîne une diminution de la MP en créant une récession minimale.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
89
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Izmir, Turquie, 35000
- Katip Celebi University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- parodontite de stade parodontal II, III ou IV avec grades B
- avec au moins 12 dents dans la bouche et avait ≥ 4 dents mais pas toutes dans le même quadrant
- avec profondeur de sondage ≥5 mm, niveau d'attache clinique ≥4 mm
- preuves radiographiques de perte osseuse alvéolaire
Critère d'exclusion:
- fumeur
- Grossesse et allaitement
- utilisation d'antibiotiques au cours des 6 derniers mois et d'anti-inflammatoires au cours des 3 derniers mois,
- ayant la maladie systémique et l'utilisation du médicament qui affectera l'état parodontal, ayant la restauration de la dent adjacente à collecter fluide créviculaire gingival
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUTRE: Groupe de contrôle
un détartrage et surfaçage radiculaire (SRP) a été appliqué.
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Pour LANAP, la pointe à fibre optique du laser Nd:YAG (1064 nm) (Fotona Fidelis AT, USA) a été utilisée.
Pour la pointe de la pièce à main de biostimulation LLLT R24 (950 μm), un laser Nd:YAG (1064 nm) a été utilisé.
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe LANAP
Après détartrage et polissage, trois étapes LANAP ont été réalisées : Dans la première étape, le laser Nd:YAG a été appliqué.
Dans la deuxième étape, une procédure SRP à bouche complète a été réalisée.
Dans la troisième étape, le laser Nd:YAG a été appliqué à nouveau.
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Pour LANAP, la pointe à fibre optique du laser Nd:YAG (1064 nm) (Fotona Fidelis AT, USA) a été utilisée.
Pour la pointe de la pièce à main de biostimulation LLLT R24 (950 μm), un laser Nd:YAG (1064 nm) a été utilisé.
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe LLLT
après que la thérapie au laser de bas niveau SRP a été réalisée à l'aide d'un laser Nd: YAG.
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Pour LANAP, la pointe à fibre optique du laser Nd:YAG (1064 nm) (Fotona Fidelis AT, USA) a été utilisée.
Pour la pointe de la pièce à main de biostimulation LLLT R24 (950 μm), un laser Nd:YAG (1064 nm) a été utilisé.
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe LANAP+LLLT
après mise à l'échelle, LANAP et LLLT ont été appliqués.
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Pour LANAP, la pointe à fibre optique du laser Nd:YAG (1064 nm) (Fotona Fidelis AT, USA) a été utilisée.
Pour la pointe de la pièce à main de biostimulation LLLT R24 (950 μm), un laser Nd:YAG (1064 nm) a été utilisé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Gain de niveau d'attachement clinique
Délai: Ligne de base
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Le niveau d'attache clinique est déterminé en mesurant la distance entre la jonction cémento-émail et la marge gingivale et en y ajoutant la profondeur de la poche.
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Ligne de base
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Gain de niveau d'attachement clinique
Délai: 1 mois
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Le niveau d'attache clinique est déterminé en mesurant la distance entre la jonction cémento-émail et la marge gingivale et en y ajoutant la profondeur de la poche.
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1 mois
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Gain de niveau d'attachement clinique
Délai: 3 mois
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Le niveau d'attache clinique est déterminé en mesurant la distance entre la jonction cémento-émail et la marge gingivale et en y ajoutant la profondeur de la poche.
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Profondeur de sondage
Délai: Ligne de base
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Elle est déterminée en mesurant la distance entre le bord gingival et la base de la poche
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Ligne de base
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Profondeur de sondage
Délai: 1 mois
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Elle est déterminée en mesurant la distance entre le bord gingival et la base de la poche
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1 mois
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Profondeur de sondage
Délai: 3 mois
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Elle est déterminée en mesurant la distance entre le bord gingival et la base de la poche
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3 mois
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Index gingival
Délai: Ligne de base
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Pour évaluer la gravité de la gingivite et sa localisation en examinant les changements qualitatifs des tissus gingivaux
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Ligne de base
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Index gingival
Délai: 1 mois
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Pour évaluer la gravité de la gingivite et sa localisation en examinant les changements qualitatifs des tissus gingivaux
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1 mois
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Index gingival
Délai: 3 mois
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Pour évaluer la gravité de la gingivite et sa localisation en examinant les changements qualitatifs des tissus gingivaux
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3 mois
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Indice de plaque
Délai: Ligne de base
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Cet indice mesure l'épaisseur de la plaque sur un tiers gingival
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Ligne de base
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Indice de plaque
Délai: 1 mois
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Cet indice mesure l'épaisseur de la plaque sur un tiers gingival
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1 mois
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Indice de plaque
Délai: 3 mois
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Cet indice mesure l'épaisseur de la plaque sur un tiers gingival
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3 mois
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Saignement au sondage
Délai: Ligne de base
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Dans cet index, le sondage est effectué en marchant doucement autour de la poche et le saignement est évalué.
À la suite du sondage, l'évaluation est faite en regardant la présence ou l'absence de saignement dans la gencive.
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Ligne de base
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Saignement au sondage
Délai: 1 mois
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Dans cet index, le sondage est effectué en marchant doucement autour de la poche et le saignement est évalué.
À la suite du sondage, l'évaluation est faite en regardant la présence ou l'absence de saignement dans la gencive.
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1 mois
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Saignement au sondage
Délai: 3 mois
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Dans cet index, le sondage est effectué en marchant doucement autour de la poche et le saignement est évalué.
À la suite du sondage, l'évaluation est faite en regardant la présence ou l'absence de saignement dans la gencive.
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3 mois
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Interleukine-1beta
Délai: Ligne de base
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L'IL-1 est une protéine produite principalement par les monocytes et les macrophages en tant qu'activateur polyclonal.
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Ligne de base
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Interleukine-1beta
Délai: 1 mois
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L'IL-1 est une protéine produite principalement par les monocytes et les macrophages en tant qu'activateur polyclonal.
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1 mois
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Interleukine-1beta
Délai: 3 mois
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L'IL-1 est une protéine produite principalement par les monocytes et les macrophages en tant qu'activateur polyclonal.
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3 mois
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Interleukine-10
Délai: Ligne de base
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L'IL-10 est une cytokine de 18 kilodaltons (KD) avec une grande variété d'effets (pléiotropiques).
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Ligne de base
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Interleukine-10
Délai: 1 mois
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L'IL-10 est une cytokine de 18 kilodaltons (KD) avec une grande variété d'effets (pléiotropiques).
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1 mois
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Interleukine-10
Délai: 3 mois
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L'IL-10 est une cytokine de 18 kilodaltons (KD) avec une grande variété d'effets (pléiotropiques).
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3 mois
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facteur de croissance de l'endothélium vasculaire (VEGF)
Délai: Ligne de base
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Le VEGF est une molécule de glycoprotéine qui est un stimulateur potentiel de l'angiogenèse.
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Ligne de base
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facteur de croissance de l'endothélium vasculaire (VEGF)
Délai: 1 mois
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Le VEGF est une molécule de glycoprotéine qui est un stimulateur potentiel de l'angiogenèse.
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1 mois
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facteur de croissance de l'endothélium vasculaire (VEGF)
Délai: 3 mois
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Le VEGF est une molécule de glycoprotéine qui est un stimulateur potentiel de l'angiogenèse.
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3 mois
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Remplissage osseux radiographique
Délai: Ligne de base
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Les effets des traitements sur la perte osseuse ont été évalués en faisant quelques mesures sur la radiographie périapicale.
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Ligne de base
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Remplissage osseux radiographique
Délai: 1 mois
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Les effets des traitements sur la perte osseuse ont été évalués en faisant quelques mesures sur la radiographie périapicale.
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1 mois
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Remplissage osseux radiographique
Délai: 3 mois
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Les effets des traitements sur la perte osseuse ont été évalués en faisant quelques mesures sur la radiographie périapicale.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Serhat Köseoğlu, Study Manager
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
2 octobre 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
16 avril 2018
Achèvement de l'étude (RÉEL)
15 juin 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 décembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 janvier 2021
Première publication (RÉEL)
5 janvier 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
5 janvier 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 janvier 2021
Dernière vérification
1 janvier 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017-TDU-DİŞF-0040
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .