Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Lézerrel segített új rögzítési eljárás és alacsony szintű lézerterápia alkalmazása parodontózisos betegeknél (LANAP LLLT)

2021. január 1. frissítette: Fadime KAYA DADAS, Izmir Katip Celebi University

A LANAP és a kiegészítő LLLT alkalmazás hatékonyságának értékelése a parodontitis kezelésében: Randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat

Ebben a tanulmányban a lézerrel asszisztált új tapadási eljárás (LANAP) és az alacsony szintű lézerterápia (LLLT) hatását, valamint a klinikai, biokémiai és radiográfiai paramétereket értékelik a nem sebészeti parodontális kezelés (NSPT) mellett.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálatot randomizált, kontrollált, egyszeresen vak és párhuzamos tervként tervezték, amely 80 krónikus parodontitisben szenvedő betegből állt. A vizsgálat 4 csoportból áll, mindegyik csoportban 20 beteg vesz részt. Az 1. csoport csak NSPT-t, a 2. csoport NSPT+LANAP-t, a 3. csoport NSPT+LLLT-t, a 4. csoport pedig NSPT+LANAP+LLLT-t kapott. A kezelés előtt, valamint 1 és 3 hónap elteltével klinikai méréseket végeztünk a betegekről és a gingival crevicularis folyadékról (GCF). GCF-ben az interleukin-1béta-t, az interleukin-10-et és a vaszkuláris endoteliális növekedési faktort elemezték. A radiográfiai mérésekhez standard periapikális röntgenfelvételeket készítettünk.

Mérsékelt (4-6 mm) és mély zsebekben (7 mm és annál nagyobb) azt találták, hogy minden lézerrel kezelt csoport szignifikánsan csökkenti a zsebmélységet (PD) és a klinikai kötődési szintet (CAL) az 1. csoporthoz képest. kevesebb fogínyrecesszió, mint az összes többi csoportban. A biokémiai markerekben nem volt statisztikai különbség a csoportok között. A radiográfiás elemzés kimutatta, hogy csak a 2. csoport ért el szignifikáns csontfeltöltést az 1. csoporthoz képest.

A mély zsebekben található Bot LANAP és LLLT alkalmazás további hozzájárulást jelent az NSPT-hez. Azt találták, hogy az LLLT-kezelés a PD csökkenéséhez vezet azáltal, hogy minimális recessziót hoz létre.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

89

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Izmir, Pulyka, 35000
        • Katip Celebi University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

25 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • II., III. vagy IV. stádiumú periodontitis B fokozatú
  • legalább 12 foga van a szájban, és ≥4 foga volt, de nem mindegyik ugyanabban a kvadránsban
  • ≥5 mm szondázási mélységgel, ≥4 mm klinikai rögzítési szinttel
  • az alveoláris csontvesztés röntgenfelvétele

Kizárási kritériumok:

  • dohányzó
  • terhesség és szoptatás
  • antibiotikumokat az elmúlt 6 hónapban és gyulladáscsökkentő szereket az elmúlt 3 hónapban,
  • szisztémás betegségben szenved, és olyan gyógyszert szed, amely befolyásolja a periodontális állapotot, a szomszédos fog helyreállítása a fogíny résfolyadékának gyűjtése céljából

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
EGYÉB: Ellenőrző csoport
skálázást és gyökértervezést (SRP) alkalmaztak.
Eszköz: Nd:YAG lézer
A LANAP esetében az Nd:YAG lézer (1064 nm) száloptikai csúcsát (Fotona Fidelis AT, USA) használtuk. Az LLLT R24 biostimulációhoz a kézidarab hegyét (950 μm) Nd:YAG lézert (1064 nm) használtuk.
ACTIVE_COMPARATOR: LANAP csoport
A méretezés és polírozás után három LANAP lépést hajtottunk végre: Az első szakaszban Nd:YAG lézert alkalmaztunk. A második szakaszban teljes szájú SRP eljárást végeztünk. A harmadik szakaszban ismét Nd:YAG lézert alkalmaztak.
Eszköz: Nd:YAG lézer
A LANAP esetében az Nd:YAG lézer (1064 nm) száloptikai csúcsát (Fotona Fidelis AT, USA) használtuk. Az LLLT R24 biostimulációhoz a kézidarab hegyét (950 μm) Nd:YAG lézert (1064 nm) használtuk.
ACTIVE_COMPARATOR: LLLT csoport
miután az SRP Low Level Laser Therapy-t Nd:YAG lézerrel végezték.
Eszköz: Nd:YAG lézer
A LANAP esetében az Nd:YAG lézer (1064 nm) száloptikai csúcsát (Fotona Fidelis AT, USA) használtuk. Az LLLT R24 biostimulációhoz a kézidarab hegyét (950 μm) Nd:YAG lézert (1064 nm) használtuk.
ACTIVE_COMPARATOR: LANAP+LLLT csoport
skálázás után mind a LANAP-ot, mind az LLLT-t alkalmaztuk.
Eszköz: Nd:YAG lézer
A LANAP esetében az Nd:YAG lézer (1064 nm) száloptikai csúcsát (Fotona Fidelis AT, USA) használtuk. Az LLLT R24 biostimulációhoz a kézidarab hegyét (950 μm) Nd:YAG lézert (1064 nm) használtuk.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Klinikai kötődési szint növekedés
Időkeret: Alapvonal
A klinikai kötődési szintet a cement-zománc csatlakozás és az ínyszél közötti távolság mérésével és a zsebmélység hozzáadásával határozzák meg.
Alapvonal
Klinikai kötődési szint növekedés
Időkeret: 1 hónap
A klinikai kötődési szintet a cement-zománc csatlakozás és az ínyszél közötti távolság mérésével és a zsebmélység hozzáadásával határozzák meg.
1 hónap
Klinikai kötődési szint növekedés
Időkeret: 3 hónap
A klinikai kötődési szintet a cement-zománc csatlakozás és az ínyszél közötti távolság mérésével és a zsebmélység hozzáadásával határozzák meg.
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tapintási mélység
Időkeret: Alapvonal
Meghatározása az ínyszél és a zsebalap közötti távolság mérésével történik
Alapvonal
Tapintási mélység
Időkeret: 1 hónap
Meghatározása az ínyszél és a zsebalap közötti távolság mérésével történik
1 hónap
Tapintási mélység
Időkeret: 3 hónap
Meghatározása az ínyszél és a zsebalap közötti távolság mérésével történik
3 hónap
Gingiva index
Időkeret: Alapvonal
Az ínygyulladás súlyosságának és lokalizációjának felmérésére a fogínyszövetek minőségi elváltozásainak vizsgálatával
Alapvonal
Gingiva index
Időkeret: 1 hónap
Az ínygyulladás súlyosságának és lokalizációjának felmérésére a fogínyszövetek minőségi elváltozásainak vizsgálatával
1 hónap
Gingiva index
Időkeret: 3 hónap
Az ínygyulladás súlyosságának és lokalizációjának felmérésére a fogínyszövetek minőségi elváltozásainak vizsgálatával
3 hónap
Plakk index
Időkeret: Alapvonal
Ez az index a fogíny egyharmadán lévő plakk vastagságát méri
Alapvonal
Plakk index
Időkeret: 1 hónap
Ez az index a fogíny egyharmadán lévő plakk vastagságát méri
1 hónap
Plakk index
Időkeret: 3 hónap
Ez az index a fogíny egyharmadán lévő plakk vastagságát méri
3 hónap
Vérzés szondázáskor
Időkeret: Alapvonal
Ebben az indexben a szondázást úgy végezzük, hogy óvatosan körbejárjuk a zsebet, és kiértékeljük a vérzést. A szondázás eredményeként az értékelés a fogínyvérzés meglétének vagy hiányának vizsgálatával történik.
Alapvonal
Vérzés szondázáskor
Időkeret: 1 hónap
Ebben az indexben a szondázást úgy végezzük, hogy óvatosan körbejárjuk a zsebet, és kiértékeljük a vérzést. A szondázás eredményeként az értékelés a fogínyvérzés meglétének vagy hiányának vizsgálatával történik.
1 hónap
Vérzés szondázáskor
Időkeret: 3 hónap
Ebben az indexben a szondázást úgy végezzük, hogy óvatosan körbejárjuk a zsebet, és kiértékeljük a vérzést. A szondázás eredményeként az értékelés a fogínyvérzés meglétének vagy hiányának vizsgálatával történik.
3 hónap
Interleukin-1béta
Időkeret: Alapvonal
Az IL-1 egy fehérje, amelyet főleg monociták és makrofágok termelnek poliklonális aktivátorként.
Alapvonal
Interleukin-1béta
Időkeret: 1 hónap
Az IL-1 egy fehérje, amelyet főleg monociták és makrofágok termelnek poliklonális aktivátorként.
1 hónap
Interleukin-1béta
Időkeret: 3 hónap
Az IL-1 egy fehérje, amelyet főleg monociták és makrofágok termelnek poliklonális aktivátorként.
3 hónap
Interleukin-10
Időkeret: Alapvonal
Az IL-10 egy 18 kilodaltonos (KD) citokin, sokféle (pleiotróp) hatással.
Alapvonal
Interleukin-10
Időkeret: 1 hónap
Az IL-10 egy 18 kilodaltonos (KD) citokin, sokféle (pleiotróp) hatással.
1 hónap
Interleukin-10
Időkeret: 3 hónap
Az IL-10 egy 18 kilodaltonos (KD) citokin, sokféle (pleiotróp) hatással.
3 hónap
vaszkuláris endoteliális növekedési faktor (VEGF)
Időkeret: Alapvonal
A VEGF egy glikoprotein molekula, amely az angiogenezis potenciális stimulátora.
Alapvonal
vaszkuláris endoteliális növekedési faktor (VEGF)
Időkeret: 1 hónap
A VEGF egy glikoprotein molekula, amely az angiogenezis potenciális stimulátora.
1 hónap
vaszkuláris endoteliális növekedési faktor (VEGF)
Időkeret: 3 hónap
A VEGF egy glikoprotein molekula, amely az angiogenezis potenciális stimulátora.
3 hónap
Radiográfiai csontfeltöltés
Időkeret: Alapvonal
A kezelések csontvesztésre gyakorolt ​​hatását periapikális radiográfiás mérésekkel értékelték.
Alapvonal
Radiográfiai csontfeltöltés
Időkeret: 1 hónap
A kezelések csontvesztésre gyakorolt ​​hatását periapikális radiográfiás mérésekkel értékelték.
1 hónap
Radiográfiai csontfeltöltés
Időkeret: 3 hónap
A kezelések csontvesztésre gyakorolt ​​hatását periapikális radiográfiás mérésekkel értékelték.
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Izmir Katip Celebi University

Együttműködők

Turkısh Medicines And Medical Devices Agency

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Serhat Köseoğlu, Study Manager

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. október 2.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. április 16.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. június 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. december 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 1.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. január 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. január 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 1.

Utolsó ellenőrzés

2021. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2017-TDU-DİŞF-0040

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Parodontitis

Klinikai vizsgálatok a Nd:YAG lézer

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel