Uso de novo procedimento de fixação assistido por laser e terapia a laser de baixa intensidade para pacientes com periodontite (LANAP LLLT)
1 de janeiro de 2021 atualizado por: Fadime KAYA DADAS, Izmir Katip Celebi University
Avaliação da eficácia do LANAP e da aplicação adjunta de LLLT no tratamento da periodontite: um estudo clínico randomizado controlado
Neste estudo, avaliam-se os efeitos do novo procedimento de inserção assistida por laser (LANAP) e terapia a laser de baixa intensidade (LLLT) e em parâmetros clínicos, bioquímicos e radiográficos, além do tratamento periodontal não cirúrgico (NSPT).
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O estudo foi desenhado como randomizado, controlado, simples-cego e paralelo, consistindo de 80 pacientes com periodontite crônica. O estudo consiste em 4 grupos, com 20 pacientes em cada grupo. O Grupo 1 recebeu apenas NSPT, o Grupo 2 recebeu NSPT+LANAP, o Grupo 3 recebeu NSPT+LLLT e o Grupo 4 recebeu NSPT+LANAP+LLLT. Medições clínicas de pacientes e fluido crevicular gengival (GCF) foram feitas antes do tratamento e após 1 e 3 meses. No GCF, foram analisados interleucina-1beta, interleucina-10 e fator de crescimento endotelial vascular. Radiografias periapicais padrão foram tomadas para medições radiográficas.
Em bolsas moderadas (4-6 mm) e profundas (7 mm e acima), verificou-se que todos os grupos tratados com laser diminuíram significativamente a profundidade da bolsa (PD) e o nível de inserção clínica (CAL) em comparação com o Grupo 1. O Grupo 3 causou significativamente menos recessão gengival do que todos os outros grupos. Não houve diferença estatística entre os grupos nos marcadores bioquímicos. A análise radiográfica revelou que apenas o Grupo 2 obteve preenchimento ósseo significativo em comparação com o Grupo 1.
O aplicativo Bot LANAP e LLLT nos bolsos profundos fornece uma contribuição adicional ao NSPT. Verificou-se que a administração de LLLT leva à diminuição da DP, criando uma recessão mínima.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
89
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Izmir, Peru, 35000
- Katip Celebi University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- periodontite de estágio periodontal II, III ou IV com graus B
- com pelo menos 12 dentes na boca e tinha ≥4 dentes, mas nem todos no mesmo quadrante
- com profundidade de sondagem de ≥5 mm, nível de fixação clínica de ≥4 mm
- evidência radiográfica de perda óssea alveolar
Critério de exclusão:
- fumar
- gravidez e lactação
- uso de antibióticos nos últimos 6 meses e anti-inflamatórios nos últimos 3 meses,
- ter a doença sistêmica e o uso da droga que afetará a condição periodontal, ter restauração do dente adjacente a ser coletado fluido crevicular gengival
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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OUTRO: Grupo de controle
dimensionamento e planejamento de raiz (SRP) foi aplicado.
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Para o LANAP foi utilizada a ponta de fibra ótica do laser Nd:YAG (1064 nm) (Fotona Fidelis AT, EUA).
Para bioestimulação LLLT R24 foi utilizada a ponta da peça de mão (950 μm) Nd:YAG laser (1064 nm).
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo LANAP
Após raspagem e polimento, três etapas do LANAP foram realizadas: Na primeira etapa, foi aplicado o laser Nd:YAG.
Na segunda etapa, foi realizado o procedimento de RAR de boca inteira.
Na terceira etapa, o laser Nd:YAG foi aplicado novamente.
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Para o LANAP foi utilizada a ponta de fibra ótica do laser Nd:YAG (1064 nm) (Fotona Fidelis AT, EUA).
Para bioestimulação LLLT R24 foi utilizada a ponta da peça de mão (950 μm) Nd:YAG laser (1064 nm).
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo LLLT
após SRP Terapia a laser de baixa intensidade foi realizada usando laser Nd:YAG.
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Para o LANAP foi utilizada a ponta de fibra ótica do laser Nd:YAG (1064 nm) (Fotona Fidelis AT, EUA).
Para bioestimulação LLLT R24 foi utilizada a ponta da peça de mão (950 μm) Nd:YAG laser (1064 nm).
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo LANAP+LLLT
após o escalonamento, LANAP e LLLT foram aplicados.
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Para o LANAP foi utilizada a ponta de fibra ótica do laser Nd:YAG (1064 nm) (Fotona Fidelis AT, EUA).
Para bioestimulação LLLT R24 foi utilizada a ponta da peça de mão (950 μm) Nd:YAG laser (1064 nm).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ganho de nível de apego clínico
Prazo: Linha de base
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O nível clínico de inserção é determinado medindo a distância da junção amelocementária até a margem gengival e adicionando a profundidade da bolsa a ela.
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Linha de base
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Ganho de nível de apego clínico
Prazo: 1 mês
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O nível clínico de inserção é determinado medindo a distância da junção amelocementária até a margem gengival e adicionando a profundidade da bolsa a ela.
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1 mês
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Ganho de nível de apego clínico
Prazo: 3 meses
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O nível clínico de inserção é determinado medindo a distância da junção amelocementária até a margem gengival e adicionando a profundidade da bolsa a ela.
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Profundidade de sondagem
Prazo: Linha de base
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É determinado medindo a distância da margem gengival até a base da bolsa
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Linha de base
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Profundidade de sondagem
Prazo: 1 mês
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É determinado medindo a distância da margem gengival até a base da bolsa
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1 mês
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Profundidade de sondagem
Prazo: 3 meses
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É determinado medindo a distância da margem gengival até a base da bolsa
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3 meses
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Índice gengival
Prazo: Linha de base
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Para avaliar a gravidade da gengivite e sua localização, examinando alterações qualitativas dos tecidos gengivais
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Linha de base
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Índice gengival
Prazo: 1 mês
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Para avaliar a gravidade da gengivite e sua localização, examinando alterações qualitativas dos tecidos gengivais
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1 mês
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Índice gengival
Prazo: 3 meses
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Para avaliar a gravidade da gengivite e sua localização, examinando alterações qualitativas dos tecidos gengivais
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3 meses
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Índice de placa
Prazo: Linha de base
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Este índice mede a espessura da placa no terço gengival
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Linha de base
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Índice de placa
Prazo: 1 mês
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Este índice mede a espessura da placa no terço gengival
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1 mês
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Índice de placa
Prazo: 3 meses
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Este índice mede a espessura da placa no terço gengival
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3 meses
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Sangramento à sondagem
Prazo: Linha de base
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Nesse índice, a sondagem é realizada caminhando suavemente ao redor da bolsa e o sangramento é avaliado.
Como resultado da sondagem, a avaliação é feita observando a presença ou ausência de sangramento na gengiva.
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Linha de base
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Sangramento à sondagem
Prazo: 1 mês
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Nesse índice, a sondagem é realizada caminhando suavemente ao redor da bolsa e o sangramento é avaliado.
Como resultado da sondagem, a avaliação é feita observando a presença ou ausência de sangramento na gengiva.
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1 mês
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Sangramento à sondagem
Prazo: 3 meses
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Nesse índice, a sondagem é realizada caminhando suavemente ao redor da bolsa e o sangramento é avaliado.
Como resultado da sondagem, a avaliação é feita observando a presença ou ausência de sangramento na gengiva.
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3 meses
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Interleucina-1beta
Prazo: Linha de base
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A IL-1 é uma proteína produzida principalmente por monócitos e macrófagos como um ativador policlonal.
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Linha de base
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Interleucina-1beta
Prazo: 1 mês
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A IL-1 é uma proteína produzida principalmente por monócitos e macrófagos como um ativador policlonal.
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1 mês
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Interleucina-1beta
Prazo: 3 meses
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A IL-1 é uma proteína produzida principalmente por monócitos e macrófagos como um ativador policlonal.
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3 meses
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Interleucina-10
Prazo: Linha de base
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A IL-10 é uma citocina de 18 kilodaltons (KD) com uma ampla variedade de efeitos (pleiotrópicos).
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Linha de base
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Interleucina-10
Prazo: 1 mês
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A IL-10 é uma citocina de 18 kilodaltons (KD) com uma ampla variedade de efeitos (pleiotrópicos).
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1 mês
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Interleucina-10
Prazo: 3 meses
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A IL-10 é uma citocina de 18 kilodaltons (KD) com uma ampla variedade de efeitos (pleiotrópicos).
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3 meses
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fator de crescimento endotelial vascular (VEGF)
Prazo: Linha de base
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O VEGF é uma molécula de glicoproteína que é um potencial estimulador da angiogênese.
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Linha de base
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fator de crescimento endotelial vascular (VEGF)
Prazo: 1 mês
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O VEGF é uma molécula de glicoproteína que é um potencial estimulador da angiogênese.
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1 mês
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fator de crescimento endotelial vascular (VEGF)
Prazo: 3 meses
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O VEGF é uma molécula de glicoproteína que é um potencial estimulador da angiogênese.
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3 meses
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Preenchimento ósseo radiográfico
Prazo: Linha de base
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Os efeitos dos tratamentos na perda óssea foram avaliados fazendo algumas medições na radiografia periapical.
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Linha de base
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Preenchimento ósseo radiográfico
Prazo: 1 mês
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Os efeitos dos tratamentos na perda óssea foram avaliados fazendo algumas medições na radiografia periapical.
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1 mês
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Preenchimento ósseo radiográfico
Prazo: 3 meses
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Os efeitos dos tratamentos na perda óssea foram avaliados fazendo algumas medições na radiografia periapical.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Serhat Köseoğlu, Study Manager
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
2 de outubro de 2017
Conclusão Primária (REAL)
16 de abril de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
15 de junho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de dezembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de janeiro de 2021
Primeira postagem (REAL)
5 de janeiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
5 de janeiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de janeiro de 2021
Última verificação
1 de janeiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017-TDU-DİŞF-0040
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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