Uso del nuevo procedimiento de fijación asistido por láser y terapia con láser de bajo nivel para pacientes con periodontitis (LANAP LLLT)
1 de enero de 2021 actualizado por: Fadime KAYA DADAS, Izmir Katip Celebi University
Evaluación de la eficacia de LANAP y la aplicación LLLT adyuvante en el tratamiento de la periodontitis: un estudio clínico controlado aleatorio
En este estudio, se evalúan los efectos del nuevo procedimiento de inserción asistido por láser (LANAP) y la terapia con láser de bajo nivel (LLLT) y en los parámetros clínicos, bioquímicos y radiográficos, además del tratamiento periodontal no quirúrgico (NSPT).
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El estudio fue diseñado como un diseño paralelo, aleatorizado, controlado y simple ciego que constaba de 80 pacientes con periodontitis crónica. El estudio consta de 4 grupos, con 20 pacientes en cada grupo. El grupo 1 recibió solo NSPT, el grupo 2 recibió NSPT+LANAP, el grupo 3 recibió NSPT+LLLT y el grupo 4 recibió NSPT+LANAP+LLLT. Se tomaron medidas clínicas de los pacientes y del líquido crevicular gingival (GCF) antes del tratamiento y después de 1 y 3 meses. En GCF, se analizaron la interleucina-1beta, la interleucina-10 y el factor de crecimiento del endotelio vascular. Se tomaron radiografías periapicales estándar para las mediciones radiográficas.
En bolsas moderadas (4-6 mm) y profundas (7 mm y más), se encontró que todos los grupos tratados con láser redujeron significativamente la profundidad de la bolsa (PD) y el nivel de inserción clínica (CAL) en comparación con el Grupo 1. El Grupo 3 causó significativamente menos recesión gingival que todos los otros grupos. No hubo diferencia estadística entre los grupos en los marcadores bioquímicos. El análisis radiográfico reveló que solo el Grupo 2 logró un relleno óseo significativo en comparación con el Grupo 1.
La aplicación Bot LANAP y LLLT en los bolsillos profundos proporciona una contribución adicional a NSPT. Se ha encontrado que la administración de LLLT conduce a una disminución de la EP al crear una recesión mínima.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
89
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Izmir, Pavo, 35000
- Katip Celebi University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- periodontitis de estadio periodontal II, III o IV con grados B
- con al menos 12 dientes en la boca y tenía ≥4 dientes pero no todos en el mismo cuadrante
- con profundidad de sondaje de ≥5 mm, nivel de inserción clínica de ≥4 mm
- evidencia radiográfica de pérdida de hueso alveolar
Criterio de exclusión:
- de fumar
- embarazo y lactancia
- usando antibióticos en los últimos 6 meses y medicamentos antiinflamatorios en los últimos 3 meses,
- tener la enfermedad sistémica y el uso de la droga que afectará la condición periodontal, tener la restauración del diente adyacente para ser recolectado fluido gingival crevicular
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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OTRO: Grupo de control
Se aplicó raspado y alisado radicular (SRP).
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Para LANAP se utilizó la punta de fibra óptica del láser Nd:YAG (1064 nm) (Fotona Fidelis AT, USA).
Para la punta de la pieza de mano de bioestimulación LLLT R24 (950 μm) se utilizó láser Nd:YAG (1064 nm).
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo LANAP
Después del escalado y pulido, se realizaron tres etapas de LANAP: En la primera etapa, se aplicó láser Nd:YAG.
En la segunda etapa, se realizó el procedimiento SRP de boca completa.
En la tercera etapa, se aplicó nuevamente el láser Nd:YAG.
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Para LANAP se utilizó la punta de fibra óptica del láser Nd:YAG (1064 nm) (Fotona Fidelis AT, USA).
Para la punta de la pieza de mano de bioestimulación LLLT R24 (950 μm) se utilizó láser Nd:YAG (1064 nm).
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo LLLT
después de que se realizó la Terapia con Láser de Bajo Nivel SRP usando láser Nd:YAG.
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Para LANAP se utilizó la punta de fibra óptica del láser Nd:YAG (1064 nm) (Fotona Fidelis AT, USA).
Para la punta de la pieza de mano de bioestimulación LLLT R24 (950 μm) se utilizó láser Nd:YAG (1064 nm).
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo LANAP+LLLT
después de escalar se aplicaron tanto LANAP como LLLT.
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Para LANAP se utilizó la punta de fibra óptica del láser Nd:YAG (1064 nm) (Fotona Fidelis AT, USA).
Para la punta de la pieza de mano de bioestimulación LLLT R24 (950 μm) se utilizó láser Nd:YAG (1064 nm).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ganancia del nivel de apego clínico
Periodo de tiempo: Base
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El nivel de inserción clínica se determina midiendo la distancia desde la unión amelocementaria hasta el margen gingival y añadiéndole la profundidad de la bolsa.
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Base
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Ganancia del nivel de apego clínico
Periodo de tiempo: 1 mes
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El nivel de inserción clínica se determina midiendo la distancia desde la unión amelocementaria hasta el margen gingival y añadiéndole la profundidad de la bolsa.
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1 mes
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Ganancia del nivel de apego clínico
Periodo de tiempo: 3 meses
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El nivel de inserción clínica se determina midiendo la distancia desde la unión amelocementaria hasta el margen gingival y añadiéndole la profundidad de la bolsa.
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Profundidad de sondeo
Periodo de tiempo: Base
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Se determina midiendo la distancia desde el margen gingival hasta la base de la bolsa.
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Base
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Profundidad de sondeo
Periodo de tiempo: 1 mes
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Se determina midiendo la distancia desde el margen gingival hasta la base de la bolsa.
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1 mes
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Profundidad de sondeo
Periodo de tiempo: 3 meses
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Se determina midiendo la distancia desde el margen gingival hasta la base de la bolsa.
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3 meses
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Índice gingival
Periodo de tiempo: Base
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Para evaluar la gravedad de la gingivitis y su ubicación mediante el examen de los cambios cualitativos de los tejidos gingivales
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Base
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Índice gingival
Periodo de tiempo: 1 mes
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Para evaluar la gravedad de la gingivitis y su ubicación mediante el examen de los cambios cualitativos de los tejidos gingivales
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1 mes
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Índice gingival
Periodo de tiempo: 3 meses
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Para evaluar la gravedad de la gingivitis y su ubicación mediante el examen de los cambios cualitativos de los tejidos gingivales
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3 meses
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Índice de placa
Periodo de tiempo: Base
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Este índice mide el grosor de la placa en un tercio de la encía
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Base
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Índice de placa
Periodo de tiempo: 1 mes
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Este índice mide el grosor de la placa en un tercio de la encía
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1 mes
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Índice de placa
Periodo de tiempo: 3 meses
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Este índice mide el grosor de la placa en un tercio de la encía
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3 meses
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Sangrado al sondaje
Periodo de tiempo: Base
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En este índice, el sondaje se realiza caminando suavemente alrededor de la bolsa y se evalúa el sangrado.
Como resultado del sondaje, la evaluación se realiza observando la presencia o ausencia de sangrado en la encía.
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Base
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Sangrado al sondaje
Periodo de tiempo: 1 mes
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En este índice, el sondaje se realiza caminando suavemente alrededor de la bolsa y se evalúa el sangrado.
Como resultado del sondaje, la evaluación se realiza observando la presencia o ausencia de sangrado en la encía.
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1 mes
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Sangrado al sondaje
Periodo de tiempo: 3 meses
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En este índice, el sondaje se realiza caminando suavemente alrededor de la bolsa y se evalúa el sangrado.
Como resultado del sondaje, la evaluación se realiza observando la presencia o ausencia de sangrado en la encía.
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3 meses
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Interleucina-1beta
Periodo de tiempo: Base
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La IL-1 es una proteína producida principalmente por monocitos y macrófagos como activador policlonal.
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Base
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Interleucina-1beta
Periodo de tiempo: 1 mes
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La IL-1 es una proteína producida principalmente por monocitos y macrófagos como activador policlonal.
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1 mes
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Interleucina-1beta
Periodo de tiempo: 3 meses
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La IL-1 es una proteína producida principalmente por monocitos y macrófagos como activador policlonal.
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3 meses
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Interleucina-10
Periodo de tiempo: Base
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IL-10 es una citocina de 18 kilodalton (KD) con una amplia variedad de efectos (pleiotrópicos).
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Base
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Interleucina-10
Periodo de tiempo: 1 mes
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IL-10 es una citocina de 18 kilodalton (KD) con una amplia variedad de efectos (pleiotrópicos).
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1 mes
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Interleucina-10
Periodo de tiempo: 3 meses
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IL-10 es una citocina de 18 kilodalton (KD) con una amplia variedad de efectos (pleiotrópicos).
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3 meses
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factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF)
Periodo de tiempo: Base
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VEGF es una molécula de glicoproteína que es un estimulador potencial de la angiogénesis.
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Base
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factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF)
Periodo de tiempo: 1 mes
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VEGF es una molécula de glicoproteína que es un estimulador potencial de la angiogénesis.
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1 mes
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factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF)
Periodo de tiempo: 3 meses
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VEGF es una molécula de glicoproteína que es un estimulador potencial de la angiogénesis.
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3 meses
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Relleno óseo radiográfico
Periodo de tiempo: Base
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Los efectos de los tratamientos sobre la pérdida ósea se evaluaron realizando algunas mediciones en la radiografía periapical.
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Base
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Relleno óseo radiográfico
Periodo de tiempo: 1 mes
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Los efectos de los tratamientos sobre la pérdida ósea se evaluaron realizando algunas mediciones en la radiografía periapical.
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1 mes
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Relleno óseo radiográfico
Periodo de tiempo: 3 meses
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Los efectos de los tratamientos sobre la pérdida ósea se evaluaron realizando algunas mediciones en la radiografía periapical.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Serhat Köseoğlu, Study Manager
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
2 de octubre de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
16 de abril de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
15 de junio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de diciembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de enero de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
5 de enero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
5 de enero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de enero de 2021
Última verificación
1 de enero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017-TDU-DİŞF-0040
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
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