상피하 위장관 종양의 감별진단에서 EUS 탄성조영술과 조영증강 EUS 진단 정확도 원문보기 KCI 원문보기 인용 (SUNNYDAY)
2023년 3월 20일 업데이트: Istituto Clinico Humanitas
상피하 위장관 종양의 감별진단에서 EUS 탄성조영술과 조영증강 EUS 진단 정확도: 다기관 전향적 관찰 연구
위장관 상피하 종양(SET) 사이의 분화는 임상적 도전을 나타냅니다. 내시경 초음파(EUS)만으로는 SETs 아형을 구별하는 데 효과가 없을 수 있으며 이러한 병변의 조직 샘플링은 기술적으로 어려울 수 있습니다. EUS Elastography(EUS-E)는 많은 위장관 질환에 적용되어 정성적/반정량적 강성 분석을 제공하지만 SET의 진단에서 EUS-E의 역할을 조사한 연구는 거의 없습니다. 또한 조영제 사용으로 EUS의 진단 성능이 향상되었으며, 특히 GIST와 다른 위장관 SET의 감별력이 향상되었습니다.
이 연구의 목적은 다양한 위장관 SET 아형을 구별하는 EUS-E 및 CE-EUS(Contrast Enhanced-EUS)의 성능을 조사하는 것입니다. 다른 기술의 EUS 패턴은 조직병리학적 표본 분석(외과적 절제 또는 EUS-FNB) 또는 영상/임상 후속 조치를 통해 얻은 최종 진단과 비교됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Alessandro Repici, MD
- 전화번호: 0039-02-82247493
- 이메일: alessandro.repici@hunimed.eu
연구 연락처 백업
- 이름: Silvia Carrara, MD
- 전화번호: 0039-02-82247388
- 이메일: silvia.carrara@humanitas.it
연구 장소
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Milano
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Rozzano, Milano, 이탈리아, 20089
- 모병
- Endoscopy Unit, Humanitas Research Hospital
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부수사관:
- Milena Di Leo, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
상피하 위장관 종양 환자
설명
포함 기준:
- EUS-FNB가 예정된 GI SET가 있는 환자
- 18세 이상 85세 미만의 환자
제외 기준:
- GI SET가 15mm 미만인 환자
- 신선 동결 혈장 투여 후 정상화되지 않는 비정상적인 프로트롬빈 시간(PT) 또는 부분 트롬보플라스틴 시간(PTT)으로 정의되는 중증 응고병증
- 사구체 여과율(GFR) < 15 ml/min으로 정의되는 중증 심폐 질환 및 중증 만성 신장 질환
- SonoVue®에 대해 알려진 알레르기 성향
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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정성적 및 정량적 엘라스토그래피 측면에서 EUS-E 정확도
기간: 24개월
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SET의 진단에서 EUS-E 정확도(질적 및 정량적 탄성촬영) 및 조영 증강 내시경 초음파(CE-EUS) 평가.
|
24개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 27일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 2일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 20일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
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