ЭУС-эластография и ЭУЗИ с контрастным усилением диагностическая точность в дифференциальной диагностике субэпителиальных опухолей желудочно-кишечного тракта (SUNNYDAY)
ЭУЗИ-эластография и ЭУЗИ с контрастным усилением Диагностическая точность в дифференциальной диагностике субэпителиальных опухолей желудочно-кишечного тракта: многоцентровое проспективное обсервационное исследование
Дифференциация желудочно-кишечных субэпителиальных опухолей (SET) представляет собой клиническую проблему. Эндоскопическое ультразвуковое исследование (ЭУЗИ) само по себе может быть неэффективным для дифференциации подтипов SET, а забор ткани из этих поражений может быть технически затруднен. ЭУЗИ-эластография (ЭУЗИ-Э) применялась при многих желудочно-кишечных заболеваниях, предоставляя качественный/полуколичественный анализ жесткости, но лишь в нескольких исследованиях изучалась роль ЭУЗИ-Э в диагностике СЭТ. Кроме того, использование контрастных веществ улучшило диагностические возможности эндоУЗИ, особенно при дифференциации ГИСО и других желудочно-кишечных СЭТ.
Целью исследования является изучение эффективности EUS-E и EUS с контрастированием (CE-EUS) при различении различных подтипов желудочно-кишечных SET. Модели ЭУЗИ различных методов будут сравниваться с окончательным диагнозом, полученным на основе анализа гистопатологических образцов (хирургическая резекция или ЭУЗИ-ФНБ) или визуализации/клинического наблюдения.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Alessandro Repici, MD
- Номер телефона: 0039-02-82247493
- Электронная почта: alessandro.repici@hunimed.eu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Silvia Carrara, MD
- Номер телефона: 0039-02-82247388
- Электронная почта: silvia.carrara@humanitas.it
Места учебы
-
-
Milano
-
Rozzano, Milano, Италия, 20089
- Рекрутинг
- Endoscopy Unit, Humanitas Research Hospital
-
Младший исследователь:
- Milena Di Leo, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с GI SET, запланированными для EUS-FNB
- Пациенты в возрасте > 18, но <85 лет
Критерий исключения:
- Пациенты с GI SET <15 мм
- тяжелая коагулопатия, определяемая как аномальное протромбиновое время (ПВ) или частичное тромбопластиновое время (ЧТВ), которое не нормализуется после введения свежезамороженной плазмы
- тяжелые сердечно-легочные заболевания и тяжелые хронические заболевания почек, определяемые как скорость клубочковой фильтрации (СКФ) < 15 мл/мин.
- известная аллергическая склонность к SonoVue®
- беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность ЭУЗИ-Э с точки зрения качественной и количественной эластографии
Временное ограничение: 24 месяца
|
Оценка точности EUS-E (качественная и количественная эластография) и эндоскопического ультразвукового исследования с контрастным усилением (CE-EUS) в диагностике СЭТ.
|
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1800
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .