Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

EUS-elastografia ja kontrastitehostettu EUS:n diagnostinen tarkkuus subepiteelin maha-suolikanavan kasvainten erotusdiagnoosissa (SUNNYDAY)

maanantai 20. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Istituto Clinico Humanitas

EUS-elastografia ja kontrastitehostettu EUS:n diagnostinen tarkkuus subepiteelin maha-suolikanavan kasvainten erotusdiagnoosissa: monikeskustutkimus.

Gastrointestinaalisten subepiteliaalisten kasvainten (SET) välinen ero on kliininen haaste. Endoskooppinen ultraääni (EUS) voi yksinään olla tehoton SET-alatyyppien erottamisessa, ja kudosnäytteiden ottaminen näistä leesioista voi olla teknisesti vaikeaa. EUS-elastografiaa (EUS-E) on sovellettu moniin maha-suolikanavan sairauksiin, mikä tarjoaa kvalitatiivisen/puolikvantitatiivisen jäykkyysanalyysin, mutta vain harvoissa tutkimuksissa on tutkittu EUS-E:n roolia SET:ien diagnosoinnissa. Lisäksi varjoaineiden käyttö on parantanut EUS:n diagnostista suorituskykyä, erityisesti GIST:iden ja muiden maha-suolikanavan SET:ien erottamisessa.

Tutkimuksen tavoitteena on tutkia EUS-E:n ja Contrast Enhanced-EUS:n (CE-EUS) suorituskykyä erilaisten maha-suolikanavan SET-alatyyppien erottamisessa. Eri tekniikoiden EUS-kuvioita verrataan lopulliseen diagnoosiin, joka saadaan histopatologisten näytteiden (kirurginen resektio tai EUS-FNB) tai kuvantamisen/kliinisen seurannan perusteella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Italia
    • Milano
      • Rozzano, Milano, Italia, 20089
        • Rekrytointi
        • Endoscopy Unit, Humanitas Research Hospital
        • Alatutkija:
          • Milena Di Leo, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on subepiteliaaliset maha-suolikanavan kasvaimet

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on EUS-FNB:lle suunniteltu GI SET
  • Potilaat, joiden ikä on yli 18 mutta alle 85 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on GI SET < 15 mm
  • vaikea koagulopatia, joka määritellään epänormaaliksi protrombiiniajaksi (PT) tai osittaiseksi tromboplastiiniajaksi (PTT), joka ei normalisoidu tuoreen pakastetun plasman annon jälkeen
  • vakavat sydän- ja keuhkosairaudet ja vaikea krooninen munuaissairaus määritellään glomerulusfiltraationopeudeksi (GFR) < 15 ml/min
  • tunnettu allerginen taipumus SonoVuelle®
  • raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EUS-E:n tarkkuus laadullisen ja kvantitatiivisen elastografian suhteen
Aikaikkuna: 24 kuukautta
EUS-E-tarkkuuden (laadullinen ja kvantitatiivinen elastografia) ja kontrastitehosteisen endoskooppisen ultraäänen (CE-EUS) arviointi SET-diagnoosissa.
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Istituto Clinico Humanitas

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 27. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 2. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 5. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 21. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1800

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa