Précision diagnostique de l'EUS-Elastography et de l'EUS avec contraste dans le diagnostic différentiel des tumeurs gastro-intestinales sous-épithéliales (SUNNYDAY)
Précision diagnostique de l'EUS-élastographie et de l'EUS avec contraste dans le diagnostic différentiel des tumeurs gastro-intestinales sous-épithéliales : une étude observationnelle prospective multicentrique
La différenciation entre les tumeurs sous-épithéliales gastro-intestinales (SET) représente un défi clinique. L'échographie endoscopique (EUS) seule peut être inefficace pour différencier les sous-types de SET, et l'échantillonnage des tissus de ces lésions peut être techniquement difficile. L'élastographie EUS (EUS-E) a été appliquée à de nombreuses maladies gastro-intestinales, fournissant une analyse qualitative/semi-quantitative de la rigidité, mais seules quelques études ont examiné le rôle de l'EUS-E dans le diagnostic des SET. De plus, l'utilisation d'agents de contraste a amélioré les performances diagnostiques de l'EUS, en particulier dans la différenciation entre les GIST et les autres SET gastro-intestinaux.
Le but de l'étude est d'examiner les performances de l'EUS-E et de l'EUS à contraste amélioré (CE-EUS) pour distinguer les différents sous-types de SET gastro-intestinaux. Les modèles d'EUS de différentes techniques seront comparés au diagnostic final obtenu par l'analyse des spécimens histopatologiques (résection chirurgicale ou EUS-FNB) ou l'imagerie/le suivi clinique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Alessandro Repici, MD
- Numéro de téléphone: 0039-02-82247493
- E-mail: alessandro.repici@hunimed.eu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Silvia Carrara, MD
- Numéro de téléphone: 0039-02-82247388
- E-mail: silvia.carrara@humanitas.it
Lieux d'étude
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Milano
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Rozzano, Milano, Italie, 20089
- Recrutement
- Endoscopy Unit, Humanitas Research Hospital
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Sous-enquêteur:
- Milena Di Leo, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec GI SET programmés pour EUS-FNB
- Patients âgés de > 18 ans mais < 85 ans
Critère d'exclusion:
- Patients avec GI SETs <15mm
- coagulopathie sévère définie comme un temps de prothrombine (PT) ou un temps de thromboplastine partiel (PTT) anormal qui ne se normalise pas après l'administration de plasma frais congelé
- maladies cardio-pulmonaires sévères et maladie rénale chronique sévère définie comme un débit de filtration glomérulaire (DFG) < 15 ml/min
- prédisposition allergique connue à SonoVue®
- grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Précision EUS-E en termes d'élastographie qualitative et quantitative
Délai: 24mois
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Évaluation de la précision de l'EUS-E (élastographie qualitative et quantitative) et de l'échographie endoscopique à contraste amélioré (CE-EUS) dans le diagnostic des SET.
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24mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1800
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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