Edwards Intuity TM 판막으로 신속 배치 대동맥 판막 교체의 5년 결과
2021년 1월 5일 업데이트: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Edwards Intuity TM 판막을 사용한 신속 배치 대동맥 판막 교체의 5년 결과: 단일 센터 전향적 연구
목표:
이 보고서는 단일 센터 전향적 연구에서 신속한 배포 Edwards Intuity TM 판막의 5년 결과를 제시합니다.
행동 양식:
2012년 7월부터 2015년 6월까지 프랑스 마르세유의 La Timone 병원에서 Edwards Intuity TM 생체인공삽입물로 대동맥판막 치환술을 받은 모든 연속 환자를 5년 동안 추적 조사했습니다. 1차 결과는 5년째 전체 사망률이었다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
170
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Marseille, 프랑스, 13005
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2012년 7월부터 2015년 6월까지 프랑스 마르세유의 La Timone 병원에서 Edwards Intuity TM 생체인공삽입물로 대동맥 판막 치환술을 받은 170명의 환자를 전향적으로 포함하여 5년 동안 추적 조사했습니다.
설명
포함 기준:
- Intuity TM 생체인공삽입물로 연속적으로 이식된 환자
- 중증 대동맥 판막 협착증 또는 중증 대동맥 역류의 경우
- 재수술 및 복합수술 포함
- 2012년 7월 ~ 2015년 6월
제외 기준:
- 연구 목적으로 임상 데이터를 익명으로 게시할 수 있는 환자의 승인 부재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
대동맥판막 치환술을 받은 환자
|
Edwards Intuity TM 생체 인공 삽입물로 대동맥 판막 교체
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
5년 전체 사망률
기간: 5 년
|
전반적인 사망률
|
5 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 5일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 5일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
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