使用 Edwards Intuity TM 瓣膜快速展开主动脉瓣置换术的五年结果
2021年1月5日 更新者：Assistance Publique Hopitaux De Marseille
使用 Edwards Intuity TM 瓣膜快速展开主动脉瓣置换术的五年结果：一项单中心前瞻性研究
目标：
本报告介绍了一项单中心前瞻性研究中快速部署 Edwards Intuity TM 瓣膜的 5 年结果。
方法：
前瞻性纳入了 2012 年 7 月至 2015 年 6 月期间在法国马赛 La Timone 医院接受 Edwards Intuity TM 生物瓣膜置换术的所有连续患者，并随访了 5 年。 主要结局是 5 年时的总体死亡率。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
170
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Marseille、法国、13005
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
前瞻性纳入 2012 年 7 月至 2015 年 6 月期间在法国马赛 La Timone 医院接受 Edwards Intuity TM 生物瓣膜置换术的 170 名连续患者，并随访 5 年。
描述
纳入标准：
- Intuity TM 生物假体植入的连续患者
- 对于严重的主动脉瓣狭窄或严重的主动脉瓣反流
- 包括再次手术和联合手术
- 2012年7月至2015年6月
排除标准：
- 未经患者授权匿名发布其临床数据用于研究目的
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
接受主动脉瓣置换术的患者
|
使用 Edwards Intuity TM 生物瓣膜置换主动脉瓣
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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5 年总体死亡率
大体时间：5年
|
总死亡率
|
5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年4月1日
初级完成 (实际的)
2020年9月1日
研究完成 (实际的)
2020年12月30日
研究注册日期
首次提交
2021年1月4日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月5日
首次发布 (实际的)
2021年1月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月5日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.