통증성 당뇨병성 다발신경병증 환자의 말초신경차단
2021년 1월 6일 업데이트: University of Aarhus
통증성 당뇨병성 다발신경병증 환자의 말초신경차단: 말초신경신호는 얼마나 중요한가?
본 연구의 목적은 고통스러운 당뇨병성 다발신경병증에서 자발통에 대한 말초 구심 입력의 역할을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
신경계의 말초 및 중추 변화 모두 고통스러운 당뇨병성 신경병증의 발달에 기여하지만 이러한 변화가 통증 생성에 기여하는 방식은 아직 완전히 이해되지 않았습니다.
본 연구의 목적은 동통성 당뇨병성 다발신경병증에서 말초신경차단이 자발통증을 완화시키는지 평가하는 것이다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
16
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ellen L Schaldemose, MD
- 전화번호: +45 93501942
- 이메일: ells@clin.au.dk
연구 장소
-
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Jutland
-
Aarhus N, Jutland, 덴마크, 8200
- 모병
- Danish Pain Research Center, Aarhus University, Aarhus University Hospital
-
연락하다:
- Ellen L Schaldemose, MD
- 전화번호: 93501942
- 이메일: ells@clin.au.dk
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상.
- 아마도 "보수적 방식"으로 Toronto 기준을 사용하여 확인된 당뇨병성 신경병증, 즉 신경병증의 3가지 증상/징후 중 3개가 존재해야 합니다(감각 신경병증 증상, 원위 감소된 감수성, 감소된 발목 반사) 7.
- 최소 지난 6개월 동안 확실하거나 가능성이 있는 신경병성 통증
- 지난 주 > 4 NRS의 평균 통증 강도17.
큰 차단 효과를 기대하기 때문에 진통제를 중단할 필요는 없습니다.
제외 기준:
- 신경병성 통증과 구별할 수 없는 동일 부위의 통증 또는 다른 통증의 다른 원인.
- 덴마크어를 이해하고 말할 수 없습니다.
- 비협조적.
- 국소 마취를 금하는 와파린 또는 기타 약물.
- 주사 부위의 감염.
- 리도카인에 대한 알레르기.
- 임신 또는 수유 중(가임 여성은 임신 검사 음성을 나타내거나 임신 방지제를 사용해야 함).
- 심한 정신 질환 예. 지난 6개월간 심한 우울증.
- 알코올 또는 약물 남용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 등장 식염수
신경차단
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신경차단
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활성 비교기: 실로카인
신경차단
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신경차단
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사지 통증 완화 표시
기간: 30 분
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리도카인을 바른 다리가 차단 30분 후 가장 통증이 완화되었다고 표시한 참가자 수 및 차단 30분 후 가장 통증이 완화되었다고 식염수를 바른 다리를 표시한 참가자 수
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30 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도
기간: 90분
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자발적인 통증의 강도(Numeric Rating Scale(NRS) 0-10, 0=통증 없음 10=상상할 수 있는 최악의 통증) 차단 후 30, 45, 60 및 90분
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90분
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통각과민 및 이질통
기간: 90분
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베이스라인에서 붓기, 찌르기, 차갑고 따뜻함에 대한 통각과민 및 이질통의 강도가 -5에서 5(-5 = 무감각, 0=정상 감각, 5=매우 강렬한 감각)이고 기준선에서 과흥분의 징후가 등록된 경우 신경 차단 후 35분, 60분, 90분.
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90분
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통증 완화
기간: 45 분
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기준선에서의 통증 강도와 비교하여 6점 척도를 사용하여 차단 후 45분에 통증 완화를 평가했습니다.
(-1 = 통증 악화 0=경감 없음 1= 약간 2= 보통 3=좋음 4=완전)
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45 분
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통증 증상
기간: 50분
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신경 차단 50분 후 신경병성 통증 증상의 강도 작열감: NRS (0-10), 0=화끈거림 없음 10=가상할 수 있는 최악의 작열감 쥐어짜기: NRS (0-10), 0=쥐어짜지 않음 10=가상할 수 있는 최악의 쥐어짜기 압력: NRS ( 0-10), 0=압력 없음 10=상상할 수 있는 최악의 압력 따끔거림: NRS(0-10), 0=따끔거림 없음 10=상상할 수 있는 최악의 따끔거림
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50분
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유발 통증의 분포
기간: 60분
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신경 차단 전과 후 60분에 양치질, 바늘로 찌르기, 냉찜질 및 온찜질에 유발된 통증의 분포를 필트 펜을 사용하여 매핑하고 이후에 사진을 찍습니다.
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60분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ellen L Schaldemose, MD, Danish Pain Research Center, Aarhus University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 8일
기본 완료 (예상)
2026년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 6일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 6일
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BPN2020
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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