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DECT 및 4DCT를 사용한 기능적 폐 영상

2024년 11월 4일 업데이트: Abramson Cancer Center at Penn Medicine

관류 혈액량 이중 에너지 CT 및 4DCT 파생 폐 환기 영상을 사용하여 폐 기능을 평가하기 위한 파일럿 연구

이 파일럿 연구의 기본 전제는 3년 동안 3기 또는 4기 비소세포폐암 환자 40명을 등록하고 조영제 강화 4DCT가 계획된 동시 화학방사선 요법으로 최종 치료를 계획하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

관찰

등록 (실제)

40

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • Abamson Cancer Center of the University of Pennsylvania

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

  • 비소세포폐암으로 조직학적 진단을 받은 환자
  • AJCC 2기, 3기 또는 4기 질환이 있는 환자가 60Gy 이상으로 최종 동시 화학방사선 요법을 받을 계획인 경우
  • 나이 > 18세

설명

포함 기준:

  • 비소세포폐암으로 조직학적 진단을 받은 환자
  • AJCC 2기, 3기 또는 4기 질환이 있는 환자가 60Gy 이상으로 최종 동시 화학방사선 요법을 받을 계획인 경우
  • 나이 > 18세
  • 환자는 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
  • 이 연구에서 2차 CT 이후까지 추가 폐 방사선은 계획되지 않습니다(즉, 환자는 고립성 폐결절 또는 SBRT를 받을 계획인 이차 원발성 결절이 없음)
  • 환자는 IV 조영제를 받기에 적절한 신장 기능을 가지고 있어야 합니다(방사선과에서 제공하는 기관 정책에 따름). 혈청 크레아티닌의 컷오프 수준은 1.6mg/dL입니다.
  • 모든 CT 스캔 전에 음성 소변 임신 테스트

제외 기준:

  • IV 요오드 조영제에 대한 알레르기
  • 심한 밀실 공포증
  • 추가 흉부 방사선 요법이 계획되어 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
콘트라스트 강화 4DCT
DECT 및 4DCT를 사용한 기능적 폐 영상

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
폐 기능 평가를 위한 PBV DECT 이미징 및 4DCT 파생 폐 환기의 재현성 평가
기간: 3 년
3 년
~6개월에 본 PBV DECT 및 4DCT 폐 기능 이미지의 변화를 방사선 선량과 환자가 보고한 결과 삶의 질과 연관시킵니다.
기간: 3 년
3 년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
• PBV 및 4DCT 폐 기능 변화를 줄이기 위한 새로운 생물학적(즉, 기능적) 선량량 알고리즘을 제안합니다.
기간: 3 년
3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Steven Feigenberg, MD, University of Pennsylvania

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 2일

기본 완료 (실제)

2024년 10월 5일

연구 완료 (실제)

2024년 10월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 7일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 11월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 4일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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