Funksjonell lungeavbildning med DECT og 4DCT
4. november 2024 oppdatert av: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Pilotstudie for å vurdere lungefunksjon ved bruk av perfusjonsblodvolum Dual Energy CT og 4DCT-avledet lungeventilasjonsavbildning
Den grunnleggende forutsetningen for denne pilotstudien er å registrere 40 pasienter over 3 år som har stadium III eller IV ikke-småcellet lungekreft og er planlagt for definitiv behandling med samtidig kjemoradiasjon der en kontrastforsterket 4DCT er planlagt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
40
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- Abamson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
- Pasienter har histologisk diagnose av ikke-småcellet lungekreft
- Pasienter har AJCC stadium II, III eller IV sykdom der planen er å motta definitiv samtidig kjemoradiasjon til 60 Gy eller høyere
- Alder > 18 år
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter har histologisk diagnose av ikke-småcellet lungekreft
- Pasienter har AJCC stadium II, III eller IV sykdom der planen er å motta definitiv samtidig kjemoradiasjon til 60 Gy eller høyere
- Alder > 18 år
- Pasienter kan gi informert samtykke
- Ingen ytterligere lungestråling er planlagt før etter 2. CT på denne studien (dvs. Pasienten har ikke en enslig lungeknute eller andre primære som planen er å gjennomgå SBRT)
- Pasienten må ha tilstrekkelig nyrefunksjon for å få IV-kontrast (i henhold til institusjonens retningslinjer gitt av radiologen). Grenseverdien for serumkreatinin er 1,6 mg/dL
- Negativ uringraviditetstest før hver CT-skanning
Ekskluderingskriterier:
- Allergi mot IV jodkontrast
- Alvorlig klaustrofobi
- Ytterligere thoraxstrålebehandling er planlagt.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
kontrastforsterket 4DCT
|
Funksjonell lungeavbildning med DECT og 4DCT
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
evaluere reproduserbarheten til PBV DECT-avbildning og 4DCT-avledet lungeventilasjon for å evaluere lungefunksjonen
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
|
korreler endringer av PBV DECT og 4DCT lungefunksjonsbilder sett ved ~6 måneder med stråledose og med pasientrapportert livskvalitet
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
• Å foreslå en ny biologisk (dvs. funksjonell) dosevolumalgoritme for å redusere PBV og 4DCT lungefunksjonsendringer
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Steven Feigenberg, MD, University of Pennsylvania
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. januar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
5. oktober 2024
Studiet fullført (Faktiske)
5. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. januar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. januar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
11. januar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
5. november 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. november 2024
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UPCC 18520
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .