使用 DECT 和 4DCT 进行功能性肺成像
2024年11月4日 更新者：Abramson Cancer Center at Penn Medicine
使用灌注血容量双能 CT 和 4DCT 衍生肺通气成像评估肺功能的初步研究
这项试点研究的基本前提是招募 40 名 3 年以上的 III 期或 IV 期非小细胞肺癌患者，并计划通过同步放化疗进行根治性治疗，并计划进行对比增强 4DCT。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- Abamson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
- 患者组织学诊断为非小细胞肺癌
- 患者患有 AJCC II、III 或 IV 期疾病，计划接受 60 Gy 或更高剂量的明确同步化放疗
- 年龄 > 18 岁
描述
纳入标准：
- 患者组织学诊断为非小细胞肺癌
- 患者患有 AJCC II、III 或 IV 期疾病，计划接受 60 Gy 或更高剂量的明确同步化放疗
- 年龄 > 18 岁
- 患者能够提供知情同意
- 直到本研究的第二次 CT 之后才计划进行额外的肺部放射治疗（即 患者没有计划进行 SBRT 的孤立性肺结节或第二原发性结节）
- 患者必须具有足够的肾功能才能接受 IV 对比（遵循放射科提供的机构政策）。 血清肌酐的临界值是 1.6 mg/dL
- 每次 CT 扫描前尿妊娠试验阴性
排除标准：
- 对静脉注射碘造影剂过敏
- 严重的幽闭恐惧症
- 计划进行进一步的胸部放射治疗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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对比增强 4DCT
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使用 DECT 和 4DCT 进行肺功能成像
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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评估 PBV DECT 成像和 4DCT 衍生肺通气评估肺功能的可重复性
大体时间：3年
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3年
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将在约 6 个月时观察到的 PBV DECT 和 4DCT 肺功能图像的变化与辐射剂量和患者报告的生活质量结果相关联
大体时间：3年
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3年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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• 提出一种新的生物（即功能）剂量体积算法，以减少 PBV 和 4DCT 肺功能变化
大体时间：3年
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3年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Steven Feigenberg, MD、University of Pennsylvania
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月2日
初级完成 (实际的)
2024年10月5日
研究完成 (实际的)
2024年10月5日
研究注册日期
首次提交
2021年1月7日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月7日
首次发布 (实际的)
2021年1月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年11月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年11月4日
最后验证
2024年11月1日
更多信息
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