Functionele longbeeldvorming met DECT en 4DCT
4 november 2024 bijgewerkt door: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Pilotstudie om de longfunctie te beoordelen met behulp van perfusiebloedvolume Dual Energy CT en 4DCT afgeleide longventilatiebeeldvorming
Het uitgangspunt van deze pilootstudie is om gedurende 3 jaar 40 patiënten te rekruteren die stadium III of IV niet-kleincellige longkanker hebben en gepland zijn voor een definitieve behandeling met gelijktijdige chemoradiatie waarbij een contrastversterkte 4DCT is gepland.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- Abamson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
- Patiënten hebben histologische diagnose van niet-kleincellige longkanker
- Patiënten met AJCC stadium II, III of IV waarbij het plan is om definitieve gelijktijdige chemoradiatie te krijgen tot 60 Gy of hoger
- Leeftijd > 18 jaar
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten hebben histologische diagnose van niet-kleincellige longkanker
- Patiënten met AJCC stadium II, III of IV waarbij het plan is om definitieve gelijktijdige chemoradiatie te krijgen tot 60 Gy of hoger
- Leeftijd > 18 jaar
- Patiënten kunnen geïnformeerde toestemming geven
- Er is geen aanvullende longbestraling gepland tot na de 2e CT van deze studie (d.w.z. patiënt geen solitaire longknobbel of tweede primaire knobbel heeft die gepland is om SBRT te ondergaan)
- Patiënt moet voldoende nierfunctie hebben om IV-contrastmiddel te ontvangen (volgens institutioneel beleid geleverd door radiologie). De grenswaarde voor serumcreatinine is 1,6 mg/dL
- Negatieve urine-zwangerschapstest voor elke CT-scan
Uitsluitingscriteria:
- Allergie voor IV-jodiumcontrast
- Ernstige claustrofobie
- Verdere thoracale radiotherapie is gepland.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
contrastversterkte 4DCT
|
Functionele longbeeldvorming met DECT en 4DCT
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
evalueer de reproduceerbaarheid van PBV DECT-beeldvorming en 4DCT-afgeleide longventilatie voor het evalueren van de longfunctie
Tijdsspanne: 3 jaar
|
3 jaar
|
|
correleren veranderingen van PBV DECT- en 4DCT-longfunctiebeelden gezien na ~6 maanden met stralingsdosis en met patiëntgerapporteerde uitkomst kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 3 jaar
|
3 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
• Een nieuw biologisch (d.w.z. functioneel) dosisvolume-algoritme voorstellen om PBV- en 4DCT-longfunctieveranderingen te verminderen
Tijdsspanne: 3 jaar
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Steven Feigenberg, MD, University of Pennsylvania
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 januari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
5 oktober 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
5 oktober 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 januari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 januari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 januari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
5 november 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 november 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UPCC 18520
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .