Imaging polmonare funzionale con DECT e 4DCT
4 novembre 2024 aggiornato da: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Studio pilota per valutare la funzione polmonare utilizzando la perfusione del volume sanguigno CT a doppia energia e l'imaging della ventilazione polmonare derivato da 4DCT
La premessa di base di questo studio pilota è di arruolare 40 pazienti di età superiore a 3 anni con carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio III o IV e sono pianificati per il trattamento definitivo con chemioradioterapia concomitante in cui è pianificato un 4DCT con mezzo di contrasto.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
40
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- Abamson Cancer Center of the University of Pennsylvania
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
- I pazienti hanno diagnosi istologica di carcinoma polmonare non a piccole cellule
- Pazienti con malattia AJCC in stadio II, III o IV in cui il piano prevede di ricevere chemioradioterapia simultanea definitiva a 60 Gy o superiore
- Età > 18 anni
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti hanno diagnosi istologica di carcinoma polmonare non a piccole cellule
- Pazienti con malattia AJCC in stadio II, III o IV in cui il piano prevede di ricevere chemioradioterapia simultanea definitiva a 60 Gy o superiore
- Età > 18 anni
- I pazienti sono in grado di fornire il consenso informato
- Non è prevista alcuna radiazione polmonare aggiuntiva fino a dopo la 2a TC di questo studio (ad es. paziente non ha un nodulo polmonare solitario o un secondo primario che il piano prevede di sottoporre a SBRT)
- Il paziente deve avere una funzionalità renale adeguata per ricevere il contrasto EV (seguendo la politica istituzionale fornita dalla radiologia). Il livello soglia per la creatinina sierica è di 1,6 mg/dL
- Test di gravidanza sulle urine negativo prima di ogni TAC
Criteri di esclusione:
- Allergia al contrasto di iodio IV
- Claustrofobia grave
- È prevista un'ulteriore radioterapia toracica.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
contrasto migliorato 4DCT
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Imaging polmonare funzionale con DECT e 4DCT
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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valutare la riproducibilità dell'imaging PBV DECT e della ventilazione polmonare derivata da 4DCT per valutare la funzione polmonare
Lasso di tempo: 3 anni
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3 anni
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correlare i cambiamenti delle immagini della funzione polmonare PBV DECT e 4DCT osservate a ~ 6 mesi con la dose di radiazioni e con la qualità della vita riportata dal paziente
Lasso di tempo: 3 anni
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3 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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• Proporre un nuovo algoritmo del volume di dose biologico (cioè funzionale) per ridurre i cambiamenti della funzione polmonare PBV e 4DCT
Lasso di tempo: 3 anni
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3 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Steven Feigenberg, MD, University of Pennsylvania
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 gennaio 2021
Completamento primario (Effettivo)
5 ottobre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
5 ottobre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 gennaio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 gennaio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
11 gennaio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
5 novembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 novembre 2024
Ultimo verificato
1 novembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UPCC 18520
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .