Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Imaging polmonare funzionale con DECT e 4DCT

4 novembre 2024 aggiornato da: Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Studio pilota per valutare la funzione polmonare utilizzando la perfusione del volume sanguigno CT a doppia energia e l'imaging della ventilazione polmonare derivato da 4DCT

La premessa di base di questo studio pilota è di arruolare 40 pazienti di età superiore a 3 anni con carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio III o IV e sono pianificati per il trattamento definitivo con chemioradioterapia concomitante in cui è pianificato un 4DCT con mezzo di contrasto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Abamson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

  • I pazienti hanno diagnosi istologica di carcinoma polmonare non a piccole cellule
  • Pazienti con malattia AJCC in stadio II, III o IV in cui il piano prevede di ricevere chemioradioterapia simultanea definitiva a 60 Gy o superiore
  • Età > 18 anni

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti hanno diagnosi istologica di carcinoma polmonare non a piccole cellule
  • Pazienti con malattia AJCC in stadio II, III o IV in cui il piano prevede di ricevere chemioradioterapia simultanea definitiva a 60 Gy o superiore
  • Età > 18 anni
  • I pazienti sono in grado di fornire il consenso informato
  • Non è prevista alcuna radiazione polmonare aggiuntiva fino a dopo la 2a TC di questo studio (ad es. paziente non ha un nodulo polmonare solitario o un secondo primario che il piano prevede di sottoporre a SBRT)
  • Il paziente deve avere una funzionalità renale adeguata per ricevere il contrasto EV (seguendo la politica istituzionale fornita dalla radiologia). Il livello soglia per la creatinina sierica è di 1,6 mg/dL
  • Test di gravidanza sulle urine negativo prima di ogni TAC

Criteri di esclusione:

  • Allergia al contrasto di iodio IV
  • Claustrofobia grave
  • È prevista un'ulteriore radioterapia toracica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
contrasto migliorato 4DCT
Procedura: contrasto migliorato 4DCT
Imaging polmonare funzionale con DECT e 4DCT

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
valutare la riproducibilità dell'imaging PBV DECT e della ventilazione polmonare derivata da 4DCT per valutare la funzione polmonare
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni
correlare i cambiamenti delle immagini della funzione polmonare PBV DECT e 4DCT osservate a ~ 6 mesi con la dose di radiazioni e con la qualità della vita riportata dal paziente
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
• Proporre un nuovo algoritmo del volume di dose biologico (cioè funzionale) per ridurre i cambiamenti della funzione polmonare PBV e 4DCT
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Investigatori

  • Investigatore principale: Steven Feigenberg, MD, University of Pennsylvania

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

5 ottobre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

5 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

11 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

5 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UPCC 18520

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Carcinoma polmonare non a piccole cellule

Prove cliniche su contrasto migliorato 4DCT

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Indonesia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi