Funktionaalinen keuhkokuvaus DECT:llä ja 4DCT:llä
maanantai 4. marraskuuta 2024 päivittänyt: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Pilottitutkimus keuhkojen toiminnan arvioimiseksi käyttämällä perfuusioveritilavuuden kaksoisenergia-CT:tä ja 4DCT:tä johdettua keuhkojen ventilaatiokuvausta
Tämän pilottitutkimuksen peruslähtökohtana on ottaa mukaan 40 yli 3 vuoden ikäistä potilasta, joilla on vaiheen III tai IV ei-pienisoluinen keuhkosyöpä ja joille suunnitellaan lopullista hoitoa samanaikaisella kemosäteilyllä, johon suunnitellaan kontrastitehostettua 4DCT:tä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Abamson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
- Potilailla on histologinen diagnoosi ei-pienisoluisesta keuhkosyöpästä
- Potilailla on AJCC:n vaiheen II, III tai IV sairaus, jos suunnitelmana on saada lopullinen samanaikainen kemosäteilytys vähintään 60 Gy:iin
- Ikä > 18 vuotta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilailla on histologinen diagnoosi ei-pienisoluisesta keuhkosyöpästä
- Potilailla on AJCC:n vaiheen II, III tai IV sairaus, jos suunnitelmana on saada lopullinen samanaikainen kemosäteilytys vähintään 60 Gy:iin
- Ikä > 18 vuotta
- Potilaat voivat antaa tietoisen suostumuksen
- Ylimääräistä keuhkosäteilyä ei ole suunniteltu ennen kuin tämän tutkimuksen toisen TT:n jälkeen (ts. potilaalla ei ole yksinäistä keuhkokyhmyä tai toista ensisijaista, jolle on tarkoitus tehdä SBRT)
- Potilaalla on oltava riittävä munuaisten toiminta, jotta hän voi saada IV-kontrastia (radiologian toimittamaa laitospolitiikkaa noudattaen). Seerumin kreatiniinin raja-arvo on 1,6 mg/dl
- Negatiivinen virtsan raskaustesti ennen jokaista TT-kuvausta
Poissulkemiskriteerit:
- Allergia IV jodikontrastille
- Vaikea klaustrofobia
- Lisää rintakehän sädehoitoa suunnitellaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
kontrastitehostettu 4DCT
|
Funktionaalinen keuhkokuvaus DECT:llä ja 4DCT:llä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
arvioida PBV DECT -kuvauksen ja 4DCT:stä johdetun keuhkoventiloinnin toistettavuus keuhkojen toiminnan arvioimiseksi
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
|
korreloivat muutoksia PBV DECT- ja 4DCT-keuhkojen toimintakuvissa, jotka havaittiin ~6 kuukauden kohdalla säteilyannoksen ja potilaan raportoitujen lopputulosten elämänlaadun kanssa
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
• Ehdottaa uutta biologista (eli toiminnallista) annostilavuusalgoritmia PBV- ja 4DCT-keuhkojen toiminnan muutosten vähentämiseksi
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Steven Feigenberg, MD, University of Pennsylvania
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 2. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 5. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 5. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 11. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 5. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UPCC 18520
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .