Функциональная визуализация легких с помощью DECT и 4DCT
4 ноября 2024 г. обновлено: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Пилотное исследование для оценки функции легких с использованием двухэнергетической КТ с перфузионным объемом крови и визуализации вентиляции легких на основе 4DCT
Основная предпосылка этого пилотного исследования состоит в том, чтобы зачислить 40 пациентов в течение 3 лет с немелкоклеточным раком легкого III или IV стадии, которым планируется окончательное лечение с одновременной химиолучевой терапией, где планируется 4DCT с контрастным усилением.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- Abamson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
- Пациенты имеют гистологический диагноз немелкоклеточного рака легкого
- Пациенты с заболеванием AJCC стадии II, III или IV, которым планируется провести радикальную одновременную химиолучевую терапию до 60 Гр или выше.
- Возраст > 18 лет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты имеют гистологический диагноз немелкоклеточного рака легкого
- Пациенты с заболеванием AJCC стадии II, III или IV, которым планируется провести радикальную одновременную химиолучевую терапию до 60 Гр или выше.
- Возраст > 18 лет
- Пациенты могут дать информированное согласие
- Дополнительное облучение легких не планируется до проведения 2-й КТ в этом исследовании (т. у пациента нет солитарного легочного узла или второго первичного узла, который планирует пройти SBRT)
- У пациента должна быть адекватная функция почек для внутривенного введения контраста (в соответствии с политикой учреждения, установленной радиологом). Пороговый уровень креатинина сыворотки составляет 1,6 мг/дл.
- Отрицательный тест мочи на беременность перед каждым КТ
Критерий исключения:
- Аллергия на внутривенное введение йода
- Тяжелая клаустрофобия
- Планируется дальнейшая торакальная лучевая терапия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
4DCT с контрастным усилением
|
Функциональная визуализация легких с помощью DECT и 4DCT
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
оценить воспроизводимость визуализации PBV DECT и вентиляции легких, полученной с помощью 4DCT, для оценки функции легких
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
|
коррелировать изменения изображений функции легких PBV DECT и 4DCT, наблюдаемые через ~ 6 месяцев, с дозой облучения и с качеством жизни, о котором сообщает пациент.
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
• Предложить новый биологический (т. е. функциональный) алгоритм определения объема дозы для уменьшения PBV и изменений функции легких по 4DCT.
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Steven Feigenberg, MD, University of Pennsylvania
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 января 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 октября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 октября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 января 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 января 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 января 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
5 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UPCC 18520
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .