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Imágenes pulmonares funcionales con DECT y 4DCT

12 de enero de 2024 actualizado por: Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Estudio piloto para evaluar la función pulmonar utilizando imágenes de ventilación pulmonar derivadas de TC de energía dual de volumen sanguíneo de perfusión y 4DCT

La premisa básica de este estudio piloto es inscribir a 40 pacientes durante 3 años que tienen cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio III o IV y están planificados para un tratamiento definitivo con quimiorradioterapia concurrente donde se planifica una 4DCT mejorada con contraste.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Reclutamiento
        • Abamson Cancer Center of the University of Pennsylvania
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Steven Feigenberg, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

  • Los pacientes tienen diagnóstico histológico de cáncer de pulmón de células no pequeñas
  • Los pacientes tienen enfermedad AJCC en estadio II, III o IV donde el plan es recibir quimiorradiación concurrente definitiva a 60 Gy o más.
  • Edad > 18 años

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes tienen diagnóstico histológico de cáncer de pulmón de células no pequeñas
  • Los pacientes tienen enfermedad AJCC en estadio II, III o IV donde el plan es recibir quimiorradiación concurrente definitiva a 60 Gy o más.
  • Edad > 18 años
  • Los pacientes pueden dar su consentimiento informado
  • No se planea radiación pulmonar adicional hasta después de la segunda TC en este estudio (es decir, paciente no tiene un nódulo pulmonar solitario o segundo primario que el plan es someterse a SBRT)
  • El paciente debe tener una función renal adecuada para recibir contraste intravenoso (siguiendo la política institucional proporcionada por radiología). El nivel de corte para la creatinina sérica es de 1,6 mg/dL
  • Prueba de embarazo en orina negativa antes de cada tomografía computarizada

Criterio de exclusión:

  • Alergia al contraste de yodo intravenoso
  • Claustrofobia severa
  • Se planea más radioterapia torácica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
4DCT con contraste mejorado
Procedimiento: 4DCT con contraste mejorado
Imágenes pulmonares funcionales con DECT y 4DCT

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
evaluar la reproducibilidad de las imágenes DECT de PBV y la ventilación pulmonar derivada de 4DCT para evaluar la función pulmonar
Periodo de tiempo: 3 años
3 años
correlacionar los cambios de las imágenes de función pulmonar PBV DECT y 4DCT vistas a ~6 meses con la dosis de radiación y con el resultado informado por el paciente calidad de vida
Periodo de tiempo: 3 años
3 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
• Proponer un nuevo algoritmo biológico (es decir, funcional) de dosis-volumen para reducir los cambios en la función pulmonar de PBV y 4DCT
Periodo de tiempo: 3 años
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Investigadores

  • Investigador principal: Steven Feigenberg, MD, University of Pennsylvania

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de enero de 2021

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de enero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de enero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

11 de enero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

15 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • UPCC 18520

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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