Imágenes pulmonares funcionales con DECT y 4DCT
4 de noviembre de 2024 actualizado por: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Estudio piloto para evaluar la función pulmonar utilizando imágenes de ventilación pulmonar derivadas de TC de energía dual de volumen sanguíneo de perfusión y 4DCT
La premisa básica de este estudio piloto es inscribir a 40 pacientes durante 3 años que tienen cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio III o IV y están planificados para un tratamiento definitivo con quimiorradioterapia concurrente donde se planifica una 4DCT mejorada con contraste.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Abamson Cancer Center of the University of Pennsylvania
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
- Los pacientes tienen diagnóstico histológico de cáncer de pulmón de células no pequeñas
- Los pacientes tienen enfermedad AJCC en estadio II, III o IV donde el plan es recibir quimiorradiación concurrente definitiva a 60 Gy o más.
- Edad > 18 años
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes tienen diagnóstico histológico de cáncer de pulmón de células no pequeñas
- Los pacientes tienen enfermedad AJCC en estadio II, III o IV donde el plan es recibir quimiorradiación concurrente definitiva a 60 Gy o más.
- Edad > 18 años
- Los pacientes pueden dar su consentimiento informado
- No se planea radiación pulmonar adicional hasta después de la segunda TC en este estudio (es decir, paciente no tiene un nódulo pulmonar solitario o segundo primario que el plan es someterse a SBRT)
- El paciente debe tener una función renal adecuada para recibir contraste intravenoso (siguiendo la política institucional proporcionada por radiología). El nivel de corte para la creatinina sérica es de 1,6 mg/dL
- Prueba de embarazo en orina negativa antes de cada tomografía computarizada
Criterio de exclusión:
- Alergia al contraste de yodo intravenoso
- Claustrofobia severa
- Se planea más radioterapia torácica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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4DCT con contraste mejorado
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Imágenes pulmonares funcionales con DECT y 4DCT
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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evaluar la reproducibilidad de las imágenes DECT de PBV y la ventilación pulmonar derivada de 4DCT para evaluar la función pulmonar
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
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correlacionar los cambios de las imágenes de función pulmonar PBV DECT y 4DCT vistas a ~6 meses con la dosis de radiación y con el resultado informado por el paciente calidad de vida
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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• Proponer un nuevo algoritmo biológico (es decir, funcional) de dosis-volumen para reducir los cambios en la función pulmonar de PBV y 4DCT
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Steven Feigenberg, MD, University of Pennsylvania
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de enero de 2021
Finalización primaria (Actual)
5 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
5 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
11 de enero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
5 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UPCC 18520
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .