Funktionell lungavbildning med DECT och 4DCT
4 november 2024 uppdaterad av: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Pilotstudie för att bedöma lungfunktion med hjälp av perfusionsblodvolym Dual Energy CT och 4DCT-härledd lungventilationsavbildning
Grundförutsättningen för denna pilotstudie är att registrera 40 patienter över 3 år som har icke-småcellig lungcancer i steg III eller IV och som är planerade för definitiv behandling med samtidig kemoradiation där en kontrastförstärkt 4DCT är planerad.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
40
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- Abamson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
- Patienter har histologisk diagnos av icke-småcellig lungcancer
- Patienter har AJCC stadium II, III eller IV sjukdom där planen är att få definitiv samtidig kemoradiation till 60 Gy eller högre
- Ålder > 18 år
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter har histologisk diagnos av icke-småcellig lungcancer
- Patienter har AJCC stadium II, III eller IV sjukdom där planen är att få definitiv samtidig kemoradiation till 60 Gy eller högre
- Ålder > 18 år
- Patienter kan ge informerat samtycke
- Ingen ytterligare lungstrålning planeras förrän efter den 2:a CT på denna studie (dvs. patienten inte har en ensam lungknuta eller andra primära som planen är att genomgå SBRT)
- Patienten måste ha adekvat njurfunktion för att få IV-kontrast (enligt institutionell policy tillhandahållen av radiologi). Gränsvärdet för serumkreatinin är 1,6 mg/dL
- Negativt uringraviditetstest före varje datortomografi
Exklusions kriterier:
- Allergi mot IV jodkontrast
- Svår klaustrofobi
- Ytterligare thoraxstrålbehandling planeras.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
kontrastförstärkt 4DCT
|
Funktionell lungavbildning med DECT och 4DCT
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
utvärdera reproducerbarheten av PBV DECT-avbildning och 4DCT-härledd lungventilation för att utvärdera lungfunktionen
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
|
korrelera förändringar av PBV DECT och 4DCT lungfunktionsbilder sedda vid ~6 månader med stråldos och med patientrapporterad livskvalitet
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
• Att föreslå en ny biologisk (dvs funktionell) dosvolymalgoritm för att minska PBV och 4DCT lungfunktionsförändringar
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Steven Feigenberg, MD, University of Pennsylvania
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 januari 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
5 oktober 2024
Avslutad studie (Faktisk)
5 oktober 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 januari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 januari 2021
Första postat (Faktisk)
11 januari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
5 november 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 november 2024
Senast verifierad
1 november 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UPCC 18520
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .