Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Funkční zobrazení plic pomocí DECT a 4DCT

12. ledna 2024 aktualizováno: Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Pilotní studie k posouzení funkce plic pomocí CT s duální energií perfuzního objemu krve a zobrazení plicní ventilace odvozené ze 4DCT

Základním předpokladem této pilotní studie je zařadit 40 pacientů v průběhu 3 let, kteří mají nemalobuněčný karcinom plic stadia III nebo IV a je u nich plánována definitivní léčba souběžnou chemoradiací, kde je plánována kontrastní 4DCT.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Nábor
        • Abamson Cancer Center of the University of Pennsylvania
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Steven Feigenberg, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

  • Pacienti mají histologickou diagnózu nemalobuněčného karcinomu plic
  • Pacienti mají onemocnění stadia II, III nebo IV AJCC, u kterých je plánem podstoupit definitivní souběžnou chemoradiaci na 60 Gy nebo vyšší
  • Věk > 18 let

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti mají histologickou diagnózu nemalobuněčného karcinomu plic
  • Pacienti mají onemocnění stadia II, III nebo IV AJCC, u kterých je plánem podstoupit definitivní souběžnou chemoradiaci na 60 Gy nebo vyšší
  • Věk > 18 let
  • Pacienti jsou schopni poskytnout informovaný souhlas
  • Do doby po 2. CT v této studii není plánováno žádné další ozáření plic (tj. pacient nemá solitární plicní uzel nebo druhý primární, u kterého je plánováno podstoupit SBRT)
  • Pacient musí mít adekvátní funkci ledvin, aby mohl dostat intravenózní kontrast (podle institucionálních zásad poskytovaných radiologií). Hraniční hladina sérového kreatininu je 1,6 mg/dl
  • Negativní těhotenský test z moči před každým CT vyšetřením

Kritéria vyloučení:

  • Alergie na IV jódový kontrast
  • Těžká klaustrofobie
  • Je plánována další radiační terapie hrudníku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
4DCT se zvýšeným kontrastem
Postup: 4DCT se zvýšeným kontrastem
Funkční zobrazení plic pomocí DECT a 4DCT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
hodnotit reprodukovatelnost zobrazení PBV DECT a plicní ventilaci odvozenou od 4DCT pro hodnocení funkce plic
Časové okno: 3 roky
3 roky
korelují změny zobrazení PBV DECT a 4DCT plicních funkcí pozorovaných po ~6 měsících s dávkou záření a výslednou kvalitou života uváděnou pacientem
Časové okno: 3 roky
3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
• Navrhnout nový biologický (tj. funkční) algoritmus objemu dávky ke snížení změn plicních funkcí PBV a 4DCT
Časové okno: 3 roky
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Steven Feigenberg, MD, University of Pennsylvania

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. ledna 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

11. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

15. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UPCC 18520

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nemalobuněčný karcinom plic

Klinické studie na 4DCT se zvýšeným kontrastem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit