Funkcjonalne obrazowanie płuc za pomocą DECT i 4DCT
4 listopada 2024 zaktualizowane przez: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Badanie pilotażowe mające na celu ocenę czynności płuc przy użyciu objętości krwi perfuzyjnej Podwójna tomografia komputerowa i 4DCT Obrazowanie wentylacji płuc
Podstawowym założeniem tego badania pilotażowego jest włączenie w ciągu 3 lat 40 pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca w III lub IV stopniu zaawansowania i planowanych do ostatecznego leczenia z jednoczesną chemioradioterapią, w ramach której planowane jest 4DCT ze wzmocnieniem kontrastowym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- Abamson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
- Pacjenci mają histologiczne rozpoznanie niedrobnokomórkowego raka płuca
- Pacjenci z chorobą w stadium II, III lub IV według AJCC, u których planuje się ostateczne równoczesne radiochemioterapię do dawki 60 Gy lub wyższej
- Wiek > 18 lat
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci mają histologiczne rozpoznanie niedrobnokomórkowego raka płuca
- Pacjenci z chorobą w stadium II, III lub IV według AJCC, u których planuje się ostateczne równoczesne radiochemioterapię do dawki 60 Gy lub wyższej
- Wiek > 18 lat
- Pacjenci są w stanie wyrazić świadomą zgodę
- Żadne dodatkowe napromienianie płuc nie jest planowane do czasu po drugiej tomografii komputerowej w tym badaniu (tj. pacjent nie ma pojedynczego guzka płucnego ani drugiego pierwotnego guza, u którego planowane jest poddanie się SBRT)
- Pacjent musi mieć odpowiednią czynność nerek, aby otrzymać kontrast dożylny (zgodnie z polityką instytucjonalną określoną przez radiologię). Poziom odcięcia kreatyniny w surowicy wynosi 1,6 mg/dl
- Negatywny test ciążowy z moczu przed każdym badaniem TK
Kryteria wyłączenia:
- Alergia na kontrast jodowy IV
- Ciężka klaustrofobia
- Planowana jest dalsza radioterapia klatki piersiowej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
wzmocniony kontrastem 4DCT
|
Funkcjonalne obrazowanie płuc za pomocą DECT i 4DCT
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
ocenić powtarzalność obrazowania PBV DECT i wentylacji płuc uzyskanej z 4DCT w celu oceny czynności płuc
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
|
skorelować zmiany obrazów funkcji płuc PBV DECT i 4DCT obserwowane po ~6 miesiącach z dawką promieniowania i z wynikami jakości życia zgłaszanymi przez pacjentów
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
• Zaproponowanie nowego biologicznego (tj. funkcjonalnego) algorytmu objętości dawki w celu zmniejszenia zmian czynności płuc PBV i 4DCT
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Steven Feigenberg, MD, University of Pennsylvania
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 października 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
5 października 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 stycznia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 stycznia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 stycznia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
5 listopada 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UPCC 18520
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .