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Funktionelle Lungenbildgebung mit DECT und 4DCT

4. November 2024 aktualisiert von: Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Pilotstudie zur Beurteilung der Lungenfunktion mittels Perfusions-Blutvolumen-Dual-Energy-CT und 4DCT-abgeleiteter Lungenventilations-Bildgebung

Die grundlegende Prämisse dieser Pilotstudie ist die Aufnahme von 40 Patienten über 3 Jahre, die an nicht-kleinzelligem Lungenkrebs im Stadium III oder IV leiden und für die eine definitive Behandlung mit gleichzeitiger Radiochemotherapie geplant ist, wobei eine kontrastverstärkte 4DCT geplant ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Abamson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

  • Die Patienten haben die histologische Diagnose von nicht-kleinzelligem Lungenkrebs
  • Patienten im AJCC-Stadium II, III oder IV, bei denen geplant ist, eine definitive gleichzeitige Radiochemotherapie mit 60 Gy oder höher zu erhalten
  • Alter > 18 Jahre

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Patienten haben die histologische Diagnose von nicht-kleinzelligem Lungenkrebs
  • Patienten im AJCC-Stadium II, III oder IV, bei denen geplant ist, eine definitive gleichzeitige Radiochemotherapie mit 60 Gy oder höher zu erhalten
  • Alter > 18 Jahre
  • Die Patienten sind in der Lage, eine informierte Einwilligung zu geben
  • Bis nach dem 2. CT dieser Studie ist keine zusätzliche Lungenbestrahlung geplant (d. h. Patient hat keinen einzelnen Lungenknoten oder zweiten Primärtumor, bei dem eine SBRT geplant ist)
  • Der Patient muss über eine ausreichende Nierenfunktion verfügen, um IV-Kontrastmittel zu erhalten (gemäß den von der Radiologie bereitgestellten institutionellen Richtlinien). Der Grenzwert für Serumkreatinin liegt bei 1,6 mg/dl
  • Negativer Schwangerschaftstest im Urin vor jedem CT-Scan

Ausschlusskriterien:

  • Allergie gegen intravenösen Jodkontrast
  • Schwere Klaustrophobie
  • Eine weitere thorakale Strahlentherapie ist geplant.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
kontrastverstärktes 4DCT
Verfahren: kontrastverstärktes 4DCT
Funktionelle Lungenbildgebung mit DECT und 4DCT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bewertung der Reproduzierbarkeit der PBV-DECT-Bildgebung und der 4DCT-abgeleiteten Lungenbeatmung zur Bewertung der Lungenfunktion
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre
korrelieren Veränderungen der PBV-DECT- und 4DCT-Lungenfunktionsbilder, die nach ~6 Monaten mit der Strahlendosis und der vom Patienten berichteten Lebensqualität beobachtet wurden
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
• Vorschlag eines neuartigen biologischen (d. h. funktionellen) Dosis-Volumen-Algorithmus zur Reduzierung von PBV- und 4DCT-Lungenfunktionsänderungen
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Ermittler

  • Hauptermittler: Steven Feigenberg, MD, University of Pennsylvania

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. Oktober 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

5. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UPCC 18520

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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