Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Imagem pulmonar funcional com DECT e 4DCT

12 de janeiro de 2024 atualizado por: Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Estudo Piloto para Avaliar a Função Pulmonar Usando Volume Sanguíneo de Perfusão CT de Dupla Energia e Imagem de Ventilação Pulmonar Derivada de 4DCT

A premissa básica deste estudo piloto é inscrever 40 pacientes com mais de 3 anos que têm câncer de pulmão de células não pequenas em estágio III ou IV e estão planejados para tratamento definitivo com quimiorradiação concomitante, onde uma 4DCT com contraste é planejada.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Recrutamento
        • Abamson Cancer Center of the University of Pennsylvania
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Steven Feigenberg, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

  • Pacientes têm diagnóstico histológico de câncer de pulmão de células não pequenas
  • Os pacientes têm doença AJCC estágio II, III ou IV onde o plano é receber quimiorradiação concomitante definitiva para 60 Gy ou superior
  • Idade > 18 anos

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes têm diagnóstico histológico de câncer de pulmão de células não pequenas
  • Os pacientes têm doença AJCC estágio II, III ou IV onde o plano é receber quimiorradiação concomitante definitiva para 60 Gy ou superior
  • Idade > 18 anos
  • Os pacientes são capazes de fornecer consentimento informado
  • Nenhuma radiação pulmonar adicional está planejada até depois da 2ª TC neste estudo (ou seja, paciente não tem nódulo pulmonar solitário ou segundo primário que o plano é submeter-se a SBRT)
  • O paciente deve ter função renal adequada para receber contraste IV (seguindo a política institucional fornecida pela radiologia). O nível de corte para creatinina sérica é de 1,6 mg/dL
  • Teste de gravidez de urina negativo antes de cada tomografia computadorizada

Critério de exclusão:

  • Alergia ao contraste IV de iodo
  • claustrofobia severa
  • Mais radioterapia torácica está planejada.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
contraste aprimorado 4DCT
Procedimento: contraste aprimorado 4DCT
Imagem pulmonar funcional com DECT e 4DCT

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
avaliar a reprodutibilidade da imagem PBV DECT e ventilação pulmonar derivada 4DCT para avaliar a função pulmonar
Prazo: 3 anos
3 anos
correlacionar alterações de imagens de função pulmonar PBV DECT e 4DCT observadas em ~ 6 meses com dose de radiação e com qualidade de vida relatada pelo paciente
Prazo: 3 anos
3 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
• Propor um novo algoritmo de volume de dose biológico (ou seja, funcional) para reduzir as alterações da função pulmonar PBV e 4DCT
Prazo: 3 anos
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Investigadores

  • Investigador principal: Steven Feigenberg, MD, University of Pennsylvania

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de janeiro de 2021

Primeira postagem (Real)

11 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

15 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UPCC 18520

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em contraste aprimorado 4DCT

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Djibouti

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever