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Imagerie pulmonaire fonctionnelle avec DECT et 4DCT

12 janvier 2024 mis à jour par: Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Étude pilote pour évaluer la fonction pulmonaire à l'aide de la tomodensitométrie à double énergie du volume sanguin de perfusion et de l'imagerie de la ventilation pulmonaire dérivée de la 4DCT

Le principe de base de cette étude pilote est de recruter 40 patients sur 3 ans atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules de stade III ou IV et devant recevoir un traitement définitif avec une chimioradiothérapie concomitante où une 4DCT à contraste amélioré est prévue.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • Recrutement
        • Abamson Cancer Center of the University of Pennsylvania
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Steven Feigenberg, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

  • Les patients ont un diagnostic histologique de cancer du poumon non à petites cellules
  • Les patients ont une maladie AJCC de stade II, III ou IV pour lesquels il est prévu de recevoir une chimioradiothérapie concomitante définitive à 60 Gy ou plus
  • Âge > 18 ans

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients ont un diagnostic histologique de cancer du poumon non à petites cellules
  • Les patients ont une maladie AJCC de stade II, III ou IV pour lesquels il est prévu de recevoir une chimioradiothérapie concomitante définitive à 60 Gy ou plus
  • Âge > 18 ans
  • Les patients sont en mesure de fournir un consentement éclairé
  • Aucune radiothérapie pulmonaire supplémentaire n'est prévue avant le 2e scanner de cette étude (c'est-à-dire le patient n'a pas de nodule pulmonaire solitaire ou de deuxième primaire que le plan est de subir une SBRT)
  • Le patient doit avoir une fonction rénale adéquate pour recevoir un contraste IV (conformément à la politique institutionnelle fournie par la radiologie). Le seuil de créatinine sérique est de 1,6 mg/dL
  • Test de grossesse urinaire négatif avant chaque scanner

Critère d'exclusion:

  • Allergie au contraste d'iode IV
  • Claustrophobie sévère
  • Une radiothérapie thoracique supplémentaire est prévue.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
contraste amélioré 4DCT
Procédure: contraste amélioré 4DCT
Imagerie pulmonaire fonctionnelle avec DECT et 4DCT

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
évaluer la reproductibilité de l'imagerie PBV DECT et de la ventilation pulmonaire dérivée de la 4DCT pour évaluer la fonction pulmonaire
Délai: 3 années
3 années
corréler les changements des images de la fonction pulmonaire PBV DECT et 4DCT observés à environ 6 mois avec la dose de rayonnement et avec la qualité de vie rapportée par le patient
Délai: 3 années
3 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
• Proposer un nouvel algorithme de volume de dose biologique (c'est-à-dire fonctionnel) pour réduire les modifications de la fonction pulmonaire du PBV et du 4DCT
Délai: 3 années
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Steven Feigenberg, MD, University of Pennsylvania

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 janvier 2021

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 janvier 2021

Première publication (Réel)

11 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

15 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UPCC 18520

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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