Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Funktionel lungebilleddannelse med DECT og 4DCT

12. januar 2024 opdateret af: Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Pilotundersøgelse til vurdering af lungefunktion ved hjælp af perfusionsblodvolumen Dual Energy CT og 4DCT-afledt lungeventilationsbilleddannelse

Den grundlæggende forudsætning for dette pilotstudie er at indskrive 40 patienter over 3 år, som har fase III eller IV ikke-småcellet lungekræft og er planlagt til endelig behandling med samtidig kemoradiation, hvor en kontrastforstærket 4DCT er planlagt.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Rekruttering
        • Abamson Cancer Center of the University of Pennsylvania
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Steven Feigenberg, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  • Patienter har histologisk diagnose af ikke-småcellet lungekræft
  • Patienter har AJCC stadium II, III eller IV sygdom, hvor planen er at modtage definitiv samtidig kemoradiation til 60 Gy eller højere
  • Alder > 18 år

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter har histologisk diagnose af ikke-småcellet lungekræft
  • Patienter har AJCC stadium II, III eller IV sygdom, hvor planen er at modtage definitiv samtidig kemoradiation til 60 Gy eller højere
  • Alder > 18 år
  • Patienter er i stand til at give informeret samtykke
  • Der er ikke planlagt yderligere lungestråling før efter 2. CT på denne undersøgelse (dvs. patienten ikke har en solitær lungeknude eller anden primær, som planen er at gennemgå SBRT)
  • Patienten skal have tilstrækkelig nyrefunktion for at modtage IV-kontrast (ifølge institutionspolitik leveret af radiologen). Cutoff-niveauet for serumkreatinin er 1,6 mg/dL
  • Negativ uringraviditetstest før hver CT-scanning

Eksklusionskriterier:

  • Allergi over for IV jod kontrast
  • Alvorlig klaustrofobi
  • Yderligere thoraxstrålebehandling er planlagt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
kontrastforstærket 4DCT
Procedure: kontrastforstærket 4DCT
Funktionel lungebilleddannelse med DECT og 4DCT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
evaluere reproducerbarheden af ​​PBV DECT-billeddannelse og 4DCT-afledt lungeventilation til evaluering af lungefunktion
Tidsramme: 3 år
3 år
korrelerer ændringer af PBV DECT og 4DCT lungefunktionsbilleder set ved ~6 måneder med stråledosis og med patientrapporteret livskvalitet
Tidsramme: 3 år
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
• At foreslå en ny biologisk (dvs. funktionel) dosisvolumenalgoritme til at reducere PBV- og 4DCT-lungefunktionsændringer
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Steven Feigenberg, MD, University of Pennsylvania

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

11. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

15. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UPCC 18520

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke småcellet lungekræft

Kliniske forsøg med kontrastforstærket 4DCT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner