- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04703023
건강한 사람과 만성폐쇄성기관지염(COPD) 환자의 수분흡수능과 기관지액 조성의 비교
2023년 5월 19일 업데이트: Georg Nilius, Prof DR med
만성폐쇄성기관지염(COPD)
기관지 점액의 특성에 대한 파일럿 기초 연구 연구.
만성폐쇄성폐질환(COPD) 환자와 비교하여 건강한 기도에서 점액의 흡착 및 탈착 특성, 점액 농도 및 구조를 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
올바른 구성의 점액은 기도 수화를 유지하고 점액 섬모 수송을 통해 흡입된 입자로부터 기도를 보호합니다. COPD 또는 낭포성 섬유증과 같은 만성 염증성 기도 질환에서 감염원, 염증 세포 및 DNA와 같은 염증 생성물은 점액 점도를 증가시켜 흡입된 입자의 점액 섬모 청소율을 감소시켜 호흡기 감염 가능성을 높입니다. 이번 파일럿 연구는 기관지 점액의 특성에 대한 기초 연구로 계획되어 있다.
DVS Intrinsic(Dynamic Vapor Sorption System, Surface Measurement Systems, London, UK)을 사용하여 정의된 온도 및 습도 설정에서 수집된 샘플의 수분 등온선 및 효율적인 수분 활동(흡착 및 탈착)을 검사합니다. 연구 결과는 특정 점액 성분을 변경하는 것을 목표로 하는 가능한 치료 프로그램에 대한 통찰력을 제공할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
31
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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NRW
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Essen, NRW, 독일, 45276
- Kliniken Essen-Mitte, Evang. Huyssens-Stiftung/Knappschaft gGmbH
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Kliniken Essen Mitte에 입원한 환자
설명
포함 기준:
- 나이>18
- COPD 또는 기관지경 검사 또는 선택적 수술이 필요한 기타 질병
- 서명된 동의서 양식
제외 기준:
- 동의할 수 없음
- 언어, 인지 또는 기타 장애물
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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COPD
COPD 환자의 임상 일상에서 기관지경 검사에서 분비물을 수집합니다.
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폐 건강
폐가 건강한 환자의 선택적 수술 후 기관 내관 제거에서 분비물을 채취합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수착
기간: 5 일
|
점액 샘플의 건조 질량 중량 백분율로 나타낸 포화도당 최대 수분 흡수
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5 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 7월 9일
기본 완료 (실제)
2023년 5월 2일
연구 완료 (실제)
2023년 5월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 7일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 19일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
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